Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av GS-3K8 og GINst15 på akutte luftveissykdommer

18. januar 2017 oppdatert av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekten og sikkerheten til GS-3K8 og GINst15 ved akutte luftveissykdommer hos friske personer

Denne studien ble utført for å undersøke effekten av daglig tilskudd av GS-3K8 eller GINst15 på akutt luftveissykdom (ARI) hos friske personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien var en 8 ukers, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie. 45 forsøkspersoner ble tilfeldig delt inn i GS-3K8 (Ultrafiltrert rød ginsengekstrakt) eller GINst15 (Hydrolysert ginsengekstrakt) eller placebogruppe. Det primære kliniske utfallsmålet var forekomsten av ARI. Det sekundære kliniske utfallsmålet var utviklingen og varigheten av ARI-symptomer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 39-65 år med friske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Personer hadde blitt vaksinert mot influensa de siste 6 månedene
  • Personer med symptomer på øvre luftveisinfeksjon
  • Personer med akutt/kronisk sykdom
  • Historie om alkohol- eller rusmisbruk
  • Anamnese med sykdom som kan forstyrre testproduktene eller hindre deres absorpsjon
  • Personer som tar medisiner som immun- eller øvre luftveisinfeksjon relaterte medisiner eller funksjonell mat
  • Unormale lever- eller nyrefunksjonstester
  • Gravide eller ammende kvinner og storrøykere
  • Å bli vurdert av ansvarlig lege ved det lokale studiesenteret som uegnet til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uker
Kosttilskudd: Placebo
Placebo 1 g/dag
Eksperimentell: GS-3K8
GS-3K8 (6 caps/dag, 500 mg/cap) i 12 uker
Kosttilskudd: GS-3K8
GS-3K8 (ultrafiltrert rød ginsengekstrakt) 1 g/dag
Eksperimentell: GINst15
GINst15 (6 caps/dag, 500 mg/cap) i 12 uker
Kosttilskudd: GINst15
GINst15 (hydrolysert ginsengekstrakt) 1 g/dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomstrate av ARI (ved spørreskjema)
Tidsramme: 18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)
Forekomst av ARI ble vurdert før og etter intervensjon og fulgt opp i 6 uker etter avslutning.
18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvikling av ARI-symptomer (ved spørreskjema)
Tidsramme: 18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)
Utvikling av ARI-symptomer (score) ble vurdert før og etter intervensjon og fulgt opp i 6 uker etter avslutning.
18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)
Varighet av ARI-symptomer (ved spørreskjema)
Tidsramme: 18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)
Varigheten av ARI-symptomer ble vurdert før og etter intervensjon
18 uker (intervensjon i 12 uker, oppfølging i 6 uker etter oppsigelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTCF2_2014_GN

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt luftveisinfeksjon

Kliniske studier på GS-3K8

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere