Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ GS-3K8 i GINst15 na ostrą chorobę układu oddechowego

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Skuteczność i bezpieczeństwo GS-3K8 i GINst15 w ostrych chorobach układu oddechowego u zdrowych osób

Badanie to przeprowadzono w celu zbadania wpływu codziennej suplementacji GS-3K8 lub GINst15 na ostre choroby układu oddechowego (ARI) u zdrowych osób.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie było 8-tygodniowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem. Czterdziestu pięciu pacjentów zostało losowo podzielonych na GS-3K8 (ultrafiltrowany ekstrakt z czerwonego żeń-szenia) lub GINst15 (hydrolizowany ekstrakt z żeń-szenia) lub grupę placebo. Podstawową miarą wyniku klinicznego była częstość występowania ARI. Drugorzędową miarą wyniku klinicznego był rozwój i czas trwania objawów ARI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Republika Korei, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 39-65 lat ze zdrowymi dorosłymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane były szczepione przeciwko grypie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Osoby z objawami infekcji górnych dróg oddechowych
  • Pacjenci z ostrą/przewlekłą chorobą
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Historia choroby, która mogłaby wpływać na badane produkty lub utrudniać ich wchłanianie
  • Osoby przyjmujące leki, takie jak leki związane z odpornością lub infekcjami górnych dróg oddechowych lub żywność funkcjonalna
  • Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby lub nerek
  • Kobiety w ciąży lub karmiące oraz osoby palące nałogowo
  • Uznanie przez odpowiedzialnego lekarza lokalnego ośrodka badawczego za niezdolnego do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Placebo przez 12 tygodni
Suplement diety: Placebo
Placebo 1 g/dzień
Eksperymentalny: GS-3K8
GS-3K8 (6 nakrętek/dzień, 500 mg/nakrętkę) przez 12 tygodni
Suplement diety: GS-3K8
GS-3K8 (ultrafiltrowany ekstrakt z czerwonego żeń-szenia) 1 g/dzień
Eksperymentalny: GINst15
GINst15 (6 nakrętek/dzień, 500 mg/nakrętkę) przez 12 tygodni
Suplement diety: GINst15
GINst15 (hydrolizowany ekstrakt z żeń-szenia) 1 g/dzień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zachorowalności na ARI (według kwestionariusza)
Ramy czasowe: 18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)
Częstość występowania ARI oceniano przed i po interwencji oraz obserwowano przez 6 tygodni po jej zakończeniu.
18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozwój objawów ARI (za pomocą kwestionariusza)
Ramy czasowe: 18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)
Rozwój objawów ARI (punktacja) oceniano przed i po interwencji oraz obserwowano przez 6 tygodni po jej zakończeniu.
18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)
Czas trwania objawów ARI (według kwestionariusza)
Ramy czasowe: 18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)
Czas trwania objawów ARI oceniano przed i po interwencji
18 tygodni (interwencja przez 12 tygodni, kontrola przez 6 tygodni po zakończeniu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTCF2_2014_GN

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra infekcja dróg oddechowych

Badania kliniczne na GS-3K8

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj