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GS-3K8 및 GINst15가 급성 호흡기 질환에 미치는 영향

2017년 1월 18일 업데이트: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

건강한 피험자의 급성 호흡기 질환에 대한 GS-3K8 및 GINst15의 효능 및 안전성

이 연구는 건강한 피험자의 급성 호흡기 질환(ARI)에 대한 GS-3K8 또는 GINst15의 일일 보충 효과를 조사하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 8주간의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험이었습니다. 45명의 피험자를 무작위로 GS-3K8(초여과 홍삼 추출물) 또는 GINst15(가수분해 인삼 추출물) 또는 위약군으로 나누었습니다. 주요 임상 결과 측정은 ARI 발생률이었습니다. 2차 임상 결과 측정은 ARI 증상의 발생 및 기간이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인과 함께하는 39-65세

제외 기준:

  • 피험자는 지난 6개월 동안 인플루엔자 예방 접종을 받았습니다.
  • 상기도 감염 증상이 있는 피험자
  • 급성/만성 질환이 있는 대상자
  • 알코올 또는 약물 남용의 역사
  • 시험 제품을 방해하거나 흡수를 방해할 수 있는 질병의 병력
  • 면역 또는 상기도 감염 관련 약물 또는 기능성 식품 등의 약물을 복용 중인 자
  • 비정상적인 간 또는 신장 기능 검사
  • 임산부 또는 수유부 및 흡연자
  • 연구 참여에 부적합하다고 현지 연구 센터의 담당 의사가 판단하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
12주 동안 위약
건강 보조 식품: 위약
위약 1g/일
실험적: GS-3K8
12주 동안 GS-3K8(6정/일, 500mg/정)
건강 보조 식품: GS-3K8
GS-3K8(한외여과 홍삼농축액) 1g/일
실험적: GINst15
12주 동안 GINst15(하루 6캡슐, 500mg/캡)
건강 보조 식품: GINst15
GINst15(가수분해 인삼 추출물) 1g/일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARI 발생률(설문지별)
기간: 18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)
ARI의 발생률은 개입 전과 후에 평가되었고 종료 후 6주 동안 추적 관찰되었습니다.
18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARI 증상의 발달(설문지에 의한)
기간: 18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)
ARI 증상의 발달(점수)은 개입 전과 후에 평가되었고 종료 후 6주 동안 추적 관찰되었습니다.
18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)
ARI 증상 지속 기간(설문지별)
기간: 18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)
중재 전후에 ARI 증상의 지속 기간을 평가했습니다.
18주(12주 개입, 종료 후 6주 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chonbuk National University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 18일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTCF2_2014_GN

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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