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Effetti di GS-3K8 e GINst15 sulla malattia respiratoria acuta

18 gennaio 2017 aggiornato da: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

L'efficacia e la sicurezza di GS-3K8 e GINst15 sulla malattia respiratoria acuta in soggetti sani

Questo studio è stato condotto per studiare gli effetti dell'integrazione giornaliera di GS-3K8 o GINst15 sulla malattia respiratoria acuta (ARI) in soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato uno studio di 8 settimane, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. Quarantacinque soggetti sono stati divisi casualmente in GS-3K8 (estratto di ginseng rosso ultrafiltrato) o GINst15 (estratto di ginseng idrolizzato) o gruppo placebo. La misura dell'esito clinico primario era l'incidenza di ARI. La misura dell'esito clinico secondario era lo sviluppo e la durata dei sintomi di ARI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Corea, Repubblica di, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 39 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 39-65 anni con adulti sani

Criteri di esclusione:

  • I soggetti erano stati vaccinati contro l'influenza nei 6 mesi precedenti
  • Soggetti con sintomi di infezione del tratto respiratorio superiore
  • Soggetti con malattia acuta/cronica
  • Storia di abuso di alcol o sostanze
  • Anamnesi di malattia che potrebbe interferire con i prodotti in esame o impedirne l'assorbimento
  • Soggetti che assumono farmaci come farmaci immunitari o correlati alle infezioni del tratto respiratorio superiore o alimenti funzionali
  • Test di funzionalità epatica o renale anormali
  • Donne in gravidanza o in allattamento e forti fumatori
  • Essere giudicato dal medico responsabile del centro studi locale come non idoneo a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Placebo per 12 settimane
Integratore alimentare: Placebo
Placebo 1 g/giorno
Sperimentale: GS-3K8
GS-3K8 (6 capsule/die, 500 mg/cap) per 12 settimane
Integratore alimentare: GS-3K8
GS-3K8 (estratto di ginseng rosso ultrafiltrato) 1 g/giorno
Sperimentale: GINst15
GINst15 (6 cap/giorno, 500 mg/cap) per 12 settimane
Integratore alimentare: GINst15
GINst15 (estratto di ginseng idrolizzato) 1 g/die

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di incidenza di ARI (per questionario)
Lasso di tempo: 18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)
L'incidenza di ARI è stata valutata prima e dopo l'intervento e seguita per 6 settimane dopo la conclusione.
18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo dei sintomi di ARI (tramite questionario)
Lasso di tempo: 18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)
Lo sviluppo dei sintomi di ARI (punteggio) è stato valutato prima e dopo l'intervento e seguito per 6 settimane dopo la conclusione.
18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)
Durata dei sintomi di ARI (tramite questionario)
Lasso di tempo: 18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)
La durata dei sintomi di ARI è stata valutata prima e dopo l'intervento
18 settimane (intervento per 12 settimane, follow-up per 6 settimane dopo la cessazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTCF2_2014_GN

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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