Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av GS-3K8 och GINst15 på akut luftvägssjukdom

18 januari 2017 uppdaterad av: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekten och säkerheten för GS-3K8 och GINst15 vid akut luftvägssjukdom hos friska försökspersoner

Denna studie genomfördes för att undersöka effekterna av dagligt tillskott av GS-3K8 eller GINst15 på akut respiratorisk sjukdom (ARI) hos friska försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie var en 8 veckor lång, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie. Fyrtiofem försökspersoner delades slumpmässigt in i GS-3K8 (Ultrafiltrerat rött ginsengextrakt) eller GINst15 (Hydrolyserat ginsengextrakt) eller placebogrupp. Det primära kliniska utfallsmåttet var förekomsten av ARI. Det sekundära kliniska utfallsmåttet var utvecklingen och varaktigheten av ARI-symtom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republiken av, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 39-65 år med friska vuxna

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner hade vaccinerats mot influensa under de senaste 6 månaderna
  • Försökspersoner med symtom på övre luftvägsinfektion
  • Försökspersoner med akut/kronisk sjukdom
  • Historia av alkohol- eller drogmissbruk
  • Historik om sjukdom som kan störa testprodukterna eller hindra deras absorption
  • Försökspersoner som tar mediciner som immun- eller övre luftvägsinfektionsrelaterade läkemedel eller funktionell mat
  • Onormala lever- eller njurfunktionstester
  • Gravida eller ammande kvinnor och storrökare
  • Att bedömas av ansvarig läkare på det lokala studiecentret som olämplig att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo i 12 veckor
Kosttillskott: Placebo
Placebo 1 g/dag
Experimentell: GS-3K8
GS-3K8 (6 kapslar/dag, 500 mg/kapslar) i 12 veckor
Kosttillskott: GS-3K8
GS-3K8 (ultrafiltrerat rött ginsengextrakt) 1 g/dag
Experimentell: GINst15
GINst15 (6 caps/dag, 500 mg/cap) i 12 veckor
Kosttillskott: GINst15
GINst15 (hydrolyserat ginsengextrakt) 1 g/dag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensfrekvens av ARI (genom frågeformulär)
Tidsram: 18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)
Incidensen av ARI utvärderades före och efter intervention och följdes upp i 6 veckor efter avslutad behandling.
18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av ARI-symtom (genom frågeformulär)
Tidsram: 18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)
Utveckling av ARI-symtom (poäng) bedömdes före och efter intervention och följdes upp i 6 veckor efter avslutad behandling.
18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)
Varaktighet av ARI-symtom (genom frågeformulär)
Tidsram: 18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)
Varaktigheten av ARI-symtom bedömdes före och efter intervention
18 veckor (intervention i 12 veckor, uppföljning i 6 veckor efter uppsägning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTCF2_2014_GN

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut luftvägsinfektion

Kliniska prövningar på GS-3K8

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera