Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GS-3K8:n ja GINst15:n vaikutukset akuuttiin hengitystiesairauksiin

keskiviikko 18. tammikuuta 2017 päivittänyt: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

GS-3K8:n ja GINst15:n teho ja turvallisuus terveiden henkilöiden akuuteissa hengitystiesairauksissa

Tämä tutkimus suoritettiin GS-3K8:n tai GINst15:n päivittäisen lisäyksen vaikutukset akuuttiin hengitystiesairauksiin (ARI) terveillä koehenkilöillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus oli 8 viikon, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus. Neljäkymmentäviisi koehenkilöä jaettiin satunnaisesti GS-3K8- (Ultrasuodatettu punainen ginseng-uute) tai GINst15- (hydrolysoitu ginseng-uute)- tai plaseboryhmään. Ensisijainen kliininen tulosmitta oli ARI:n ilmaantuvuus. Toissijainen kliininen tulosmitta oli ARI-oireiden kehittyminen ja kesto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korean tasavalta, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 39-65 vuotta terveiden aikuisten kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt oli rokotettu influenssaa vastaan ​​viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on ylähengitystieinfektion oireita
  • Potilaat, joilla on akuutti/krooninen sairaus
  • Alkoholin tai päihteiden väärinkäytön historia
  • Aiempi sairaus, joka voi häiritä testituotteita tai haitata niiden imeytymistä
  • Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkkeitä, kuten immuuni- tai ylähengitystieinfektioon liittyviä lääkkeitä tai funktionaalisia elintarvikkeita
  • Epänormaalit maksan tai munuaisten toimintakokeet
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset ja raskaat tupakoitsijat
  • Paikallisen opintokeskuksen vastuulääkäri arvioi hänet sopimattomaksi osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo 12 viikon ajan
Ravintolisä: Plasebo
Placebo 1 g/vrk
Kokeellinen: GS-3K8
GS-3K8 (6 korkkia/vrk, 500 mg/kapseli) 12 viikon ajan
Ravintolisä: GS-3K8
GS-3K8 (ultrasuodatettu punainen ginseng-uute) 1 g/vrk
Kokeellinen: GINst15
GINst15 (6 korkkia/vrk, 500 mg/kapseli) 12 viikon ajan
Ravintolisä: GINst15
GINst15 (hydrolysoitu ginseng-uute) 1 g/vrk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARI:n ilmaantuvuus (kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)
ARI:n ilmaantuvuus arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä seurattiin 6 viikon ajan lopettamisen jälkeen.
18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARI-oireiden kehittyminen (kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)
ARI-oireiden kehittymistä (pisteet) arvioitiin ennen interventiota ja sen jälkeen, ja niitä seurattiin 6 viikon ajan lopettamisen jälkeen.
18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)
ARI-oireiden kesto (kyselylomakkeella)
Aikaikkuna: 18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)
ARI-oireiden kesto arvioitiin ennen toimenpidettä ja sen jälkeen
18 viikkoa (interventio 12 viikkoa, seuranta 6 viikkoa lopettamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chonbuk National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTCF2_2014_GN

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitystieinfektio

Kliiniset tutkimukset GS-3K8

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa