Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky GS-3K8 a GINst15 na akutní respirační onemocnění

18. ledna 2017 aktualizováno: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Účinnost a bezpečnost GS-3K8 a GINst15 na akutní respirační onemocnění u zdravých subjektů

Tato studie byla provedena s cílem prozkoumat účinky každodenní suplementace GS-3K8 nebo GINst15 na akutní respirační onemocnění (ARI) u zdravých subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla 8týdenní, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Čtyřicet pět subjektů bylo náhodně rozděleno do skupiny GS-3K8 (ultrafiltrovaný extrakt z červeného ženšenu) nebo GINst15 (extrakt z hydrolyzovaného ženšenu) nebo placebo. Primárním měřítkem klinického výsledku byla incidence ARI. Sekundárním měřítkem klinického výsledku byl vývoj a trvání příznaků ARI.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korejská republika, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 39-65 let se zdravými dospělými

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty byly v předchozích 6 měsících očkovány proti chřipce
  • Subjekty s příznaky infekce horních cest dýchacích
  • Subjekty s akutním/chronickým onemocněním
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Anamnéza onemocnění, které by mohlo interferovat s testovanými produkty nebo bránit jejich absorpci
  • Subjekty užívající léky, jako jsou léky související s imunitním systémem nebo infekcí horních cest dýchacích nebo funkční potraviny
  • Abnormální testy funkce jater nebo ledvin
  • Těhotné nebo kojící ženy a silné kuřačky
  • Byl posouzen odpovědným lékařem místního studijního centra jako nezpůsobilý k účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Placebo po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: Placebo
Placebo 1 g/den
Experimentální: GS-3K8
GS-3K8 (6 kapslí/den, 500 mg/cap) po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: GS-3K8
GS-3K8 (ultrafiltrovaný extrakt z červeného ženšenu) 1 g/den
Experimentální: GINst15
GINst15 (6 kapslí/den, 500 mg/cap) po dobu 12 týdnů
Doplněk stravy: GINst15
GINst15 (hydrolyzovaný extrakt ženšenu) 1 g/den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra výskytu ARI (podle dotazníku)
Časové okno: 18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)
Incidence ARI byla hodnocena před a po intervenci a sledována po dobu 6 týdnů po ukončení.
18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj příznaků ARI (dotazníkem)
Časové okno: 18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)
Vývoj symptomů ARI (skóre) byl hodnocen před a po intervenci a sledován po dobu 6 týdnů po ukončení.
18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)
Trvání příznaků ARI (podle dotazníku)
Časové okno: 18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)
Doba trvání symptomů ARI byla hodnocena před a po intervenci
18 týdnů (intervence po dobu 12 týdnů, sledování po dobu 6 týdnů po ukončení)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chonbuk National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTCF2_2014_GN

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační infekce

Klinické studie na GS-3K8

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit