Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние GS-3K8 и GINst15 на острое респираторное заболевание

18 января 2017 г. обновлено: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Эффективность и безопасность GS-3K8 и GINst15 при острых респираторных заболеваниях у здоровых людей

Это исследование было проведено для изучения влияния ежедневного приема GS-3K8 или GINst15 на острое респираторное заболевание (ОРЗ) у здоровых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было 8-недельным рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым испытанием. Сорок пять субъектов были случайным образом разделены на группы GS-3K8 (ультрафильтрованный экстракт красного женьшеня) или GINst15 (гидролизованный экстракт женьшеня) или группу плацебо. Первичным показателем клинического исхода была заболеваемость ОРЗ. Вторичным показателем клинического исхода было развитие и продолжительность симптомов ОРЗ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Корея, Республика, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 39 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 39-65 лет со здоровыми взрослыми

Критерий исключения:

  • Субъекты были вакцинированы против гриппа в течение предыдущих 6 месяцев.
  • Субъекты с симптомами инфекции верхних дыхательных путей
  • Субъекты с острым/хроническим заболеванием
  • История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами
  • Заболевания в анамнезе, которые могли помешать тестируемым продуктам или препятствовать их абсорбции.
  • Субъекты, принимающие лекарства, такие как лекарства, связанные с иммунитетом или инфекцией верхних дыхательных путей, или функциональные продукты питания.
  • Аномальные тесты функции печени или почек
  • Беременные или кормящие женщины и заядлые курильщики
  • Признание ответственным врачом местного исследовательского центра непригодным для участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо на 12 недель
Диетическая добавка: Плацебо
Плацебо 1 г/день
Экспериментальный: ГС-3К8
GS-3K8 (6 капсул/день, 500 мг/капсула) в течение 12 недель
Диетическая добавка: ГС-3К8
GS-3K8 (ультрафильтрованный экстракт красного женьшеня) 1 г/день
Экспериментальный: GINst15
GINst15 (6 капсул/день, 500 мг/капсула) в течение 12 недель
Диетическая добавка: GINst15
GINst15 (гидролизованный экстракт женьшеня) 1 г/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ОРЗ (по анкете)
Временное ограничение: 18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)
Заболеваемость ОРИ оценивали до и после вмешательства и наблюдали в течение 6 недель после его прекращения.
18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Развитие симптомов ОРЗ (по опроснику)
Временное ограничение: 18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)
Развитие симптомов ОРИ (баллы) оценивали до и после вмешательства и наблюдали в течение 6 недель после его окончания.
18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)
Длительность симптомов ОРЗ (по опроснику)
Временное ограничение: 18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)
Продолжительность симптомов ОРИ оценивали до и после вмешательства
18 недель (вмешательство в течение 12 недель, последующее наблюдение в течение 6 недель после прекращения)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chonbuk National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CTCF2_2014_GN

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГС-3К8

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться