Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A GS-3K8 és a GINst15 hatása az akut légúti betegségekre

2017. január 18. frissítette: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

A GS-3K8 és GINst15 hatékonysága és biztonságossága egészséges alanyok akut légzőszervi megbetegedéseiben

Ezt a vizsgálatot a GS-3K8 vagy GINst15 napi kiegészítésének az akut légúti betegségre (ARI) kifejtett hatásainak vizsgálatára végezték egészséges alanyokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat egy 8 hetes, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt. Negyvenöt alanyt véletlenszerűen GS-3K8 (Ultraszűrt vörös ginseng kivonat) vagy GINst15 (Hidrolizált ginseng kivonat) vagy placebo csoportba osztottak. Az elsődleges klinikai kimenetel mértéke az ARI incidenciája volt. A másodlagos klinikai kimenetel mértéke az ARI tüneteinek kialakulása és időtartama volt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Koreai Köztársaság, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

39 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 39-65 éves korig egészséges felnőttekkel

Kizárási kritériumok:

  • Az alanyok az elmúlt 6 hónapban influenza elleni védőoltást kaptak
  • Felső légúti fertőzés tüneteit mutató alanyok
  • Akut/krónikus betegségben szenvedő alanyok
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
  • Olyan betegség a kórtörténetében, amely megzavarhatja a teszttermékeket, vagy akadályozhatja azok felszívódását
  • Olyan személyek, akik olyan gyógyszereket szednek, mint az immunrendszer vagy a felső légúti fertőzéssel kapcsolatos gyógyszer vagy funkcionális élelmiszerek
  • Rendellenes máj- vagy vesefunkciós tesztek
  • Terhes vagy szoptató nők és erős dohányosok
  • A helyi tanulmányi központ felelős orvosa úgy ítélte meg, hogy alkalmatlan a vizsgálatban való részvételre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo 12 hétig
Étrend-kiegészítő: Placebo
Placebo 1 g/nap
Kísérleti: GS-3K8
GS-3K8 (6 kupak/nap, 500 mg/kapsz) 12 hétig
Étrend-kiegészítő: GS-3K8
GS-3K8 (ultraszűrt vörös ginzeng kivonat) 1 g/nap
Kísérleti: GINst15
GINst15 (6 kupak/nap, 500 mg/kapsz) 12 hétig
Étrend-kiegészítő: GINst15
GINst15 (hidrolizált ginzeng kivonat) 1 g/nap

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ARI előfordulási aránya (kérdőív alapján)
Időkeret: 18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)
Az ARI előfordulását a beavatkozás előtt és után értékelték, és a befejezést követően 6 hétig követték nyomon.
18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ARI tünetek kialakulása (kérdőív alapján)
Időkeret: 18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)
Az ARI-tünetek kialakulását (pontszám) a beavatkozás előtt és után értékelték, és a befejezést követően 6 hétig követték.
18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)
Az ARI tüneteinek időtartama (kérdőív alapján)
Időkeret: 18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)
Az ARI tünetek időtartamát a beavatkozás előtt és után értékeltük
18 hét (beavatkozás 12 hétig, utánkövetés 6 hétig a befejezést követően)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chonbuk National University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTCF2_2014_GN

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut légúti fertőzés

Klinikai vizsgálatok a GS-3K8

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel