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急性呼吸器疾患に対する GS-3K8 および GINst15 の影響

2017年1月18日 更新者：Soo-Wan Chae、Chonbuk National University Hospital

健康な被験者の急性呼吸器疾患に対する GS-3K8 および GINst15 の有効性と安全性

この研究は、健康な被験者の急性呼吸器疾患 (ARI) に対する GS-3K8 または GINst15 の毎日の補給の影響を調査するために実施されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、8 週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。 45 人の被験者をランダムに GS-3K8 (限外濾過紅参抽出物)、GINst15 (加水分解高麗人参抽出物)、またはプラセボ群に分けました。 主要な臨床結果の尺度は ARI の発生率でした。 二次的な臨床転帰の尺度は、ARI 症状の発症と期間でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju、Jeollabuk-do、大韓民国、560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

39年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 39～65歳の健康な成人

除外基準:

  • 被験者は過去6か月以内にインフルエンザの予防接種を受けていた
  • 上気道感染症の症状のある被験者
  • 急性・慢性疾患のある方
  • アルコールまたは薬物乱用の履歴
  • 試験製品を妨害したり、試験製品の吸収を妨げたりする可能性のある疾患の病歴
  • 免疫疾患や上気道感染症に関連する薬剤や機能性食品などの薬剤を服用している者
  • 肝機能または腎機能検査の異常
  • 妊娠中または授乳中の女性、ヘビースモーカーの方
  • 地域の研究センターの担当医師により研究に参加するのは不適当であると判断された場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
12週間のプラセボ
ダイエットサプリメント：プラセボ
プラセボ 1g/日
実験的：GS-3K8
GS-3K8 (6 キャップ/日、500 mg/キャップ) 12 週間
ダイエットサプリメント：GS-3K8
GS-3K8（限外濾過紅参エキス）1g/日
実験的：GINst15
GINst15 (1 日あたり 6 キャップ、500 mg/キャップ) 12 週間
ダイエットサプリメント：GINst15
GINst15（高麗人参加水分解エキス）1g/日

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARI発症率（アンケート調査）
時間枠：18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）
ARI の発生率は介入の前後で評価され、介入終了後 6 週間追跡調査されました。
18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARI症状の発症（アンケートによる）
時間枠：18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）
ARI 症状の発現 (スコア) は介入の前後で評価され、介入終了後 6 週間追跡調査されました。
18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）
ARI症状の持続期間（アンケートによる）
時間枠：18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）
介入前後のARI症状の持続期間を評価した
18週間（介入12週間、終了後6週間のフォローアップ）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chonbuk National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D、Chonbuk National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月18日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月18日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CTCF2_2014_GN

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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