Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af GS-3K8 og GINst15 på akut luftvejssygdom

18. januar 2017 opdateret af: Soo-Wan Chae, Chonbuk National University Hospital

Effekten og sikkerheden af ​​GS-3K8 og GINst15 ved akut luftvejssygdom hos raske forsøgspersoner

Denne undersøgelse blev udført for at undersøge virkningerne af daglig tilskud af GS-3K8 eller GINst15 på akut respiratorisk sygdom (ARI) hos raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie var et 8 ugers, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. 45 forsøgspersoner blev tilfældigt opdelt i GS-3K8 (Ultrafiltreret rød ginseng ekstrakt) eller GINst15 (Hydrolyseret ginseng ekstrakt) eller placebo gruppe. Det primære kliniske udfaldsmål var forekomsten af ​​ARI. Det sekundære kliniske resultatmål var udviklingen og varigheden af ​​ARI-symptomer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
    • Jeollabuk-do
      • Jeonju, Jeollabuk-do, Korea, Republikken, 560-822
        • Clinical Trial Center for Functional Foods Chonbuk National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 39-65 år med raske voksne

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner var blevet vaccineret mod influenza i de foregående 6 måneder
  • Personer med symptomer på øvre luftvejsinfektion
  • Forsøgspersoner med akut/kronisk sygdom
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Anamnese med sygdom, der kunne interferere med testprodukterne eller hæmme deres absorption
  • Forsøgspersoner, der tager medicin såsom immun- eller øvre luftvejsinfektionsrelaterede lægemidler eller funktionelle fødevarer
  • Unormale lever- eller nyrefunktionstests
  • Gravide eller ammende kvinder og storrygere
  • At blive vurderet af den ansvarlige læge på det lokale studiecenter som uegnet til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo i 12 uger
Kosttilskud: Placebo
Placebo 1 g/dag
Eksperimentel: GS-3K8
GS-3K8 (6 cap/dag, 500 mg/cap) i 12 uger
Kosttilskud: GS-3K8
GS-3K8 (ultrafiltreret rød ginsengekstrakt) 1 g/dag
Eksperimentel: GINst15
GINst15 (6 caps/dag, 500 mg/cap) i 12 uger
Kosttilskud: GINst15
GINst15 (hydrolyseret ginsengekstrakt) 1 g/dag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidensrate af ARI (ved spørgeskema)
Tidsramme: 18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)
Forekomsten af ​​ARI blev vurderet før og efter intervention og fulgt op i 6 uger efter afslutning.
18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ARI-symptomer (ved spørgeskema)
Tidsramme: 18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)
Udvikling af ARI-symptomer (score) blev vurderet før og efter intervention og fulgt op i 6 uger efter afslutning.
18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)
Varighed af ARI-symptomer (ved spørgeskema)
Tidsramme: 18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)
Varigheden af ​​ARI-symptomer blev vurderet før og efter intervention
18 uger (intervention i 12 uger, opfølgning i 6 uger efter opsigelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chonbuk National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Hwan Hwang, M.D. Ph. D, Chonbuk National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2017

Først opslået (Skøn)

23. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTCF2_2014_GN

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut luftvejsinfektion

Kliniske forsøg med GS-3K8

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner