MAGnesium Adjunction in Alcohol Abstinenssyndrom: en multisentervurdering (MAGMA) (MAGMA)

Alkoholabstinenssyndrom (AWS) er et hyppig og potensielt dødelig utfall. Det er avgjørende å behandle AWS for å redusere alvorlighetsgraden av symptomene, for å forhindre alvorlige komplikasjoner og for å øke pasientens motivasjon til å opprettholde langvarig alkoholavholdenhet. Avklare relevansen av oral magnesiumtilskudd som en rutinemessig adjuvant terapi av AWS kan gi opphav til en stor utvikling av retningslinjer for behandling av alkoholbruksforstyrrelser og gjøre AWS mer komfortabel for hundretusen pasienter.

Magnesium fungerer som en konkurrent til glutamat på NMDA-reseptorbindingssted, og begrenser glutamattoksisitet som fører til AWS. Tidligere funn antydet en sammenheng mellom AWS-intensitet og hypomagnesemigrad, og økt risiko for alvorlig AWS (dvs. delirium tremens og anfall) når det er dyp uttømming. I tillegg til magnesiums rolle som en glutamatergisk modulator via en NMDA-reseptorantagonismeaktivitet, kan magnesium også modulere GABAergisk nevrotransmisjon og påvirke en rekke transduksjonsveier, inkludert proteinkinase C, og muligens påvirke tilgangen til kortikosteroider til hjernen.

Dessuten har magnesium vist seg å være en kofaktor som kreves for tiaminavhengige enzymer, mens tiamintilskudd er avgjørende for å forhindre Wernickes encefalopati i behandlingen av AWS. Til slutt kan magnesiumtilskudd bidra til å redusere bruken av benzodiazepiner.

Det primære endepunktet er den absolutte forskjellen mellom gruppene av den reviderte abstinensvurderingen for klinisk institutt for alkoholskala (CIWA-Ar) poengsum fra baseline, 3 dager etter randomisering.

De sekundære endepunktene er:

et totalt benzodiazepinforbruk sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper gjennom hele studiens varighet (dvs. 15 dager); b Tid som kreves for å oppnå en total poengsum på 0 ved CIWA-Ar sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper; c Hyppigheten av pasienter som opplever anfall og delirium tremens under studien sammenlignet mellom intervensjons- og kontrollgrupper; d Stratifiser resultatene av det primære endepunktet etter poengsum ved Charlson Comorbidity Index; e Stratifiser resultatene av det primære endepunktet etter alder; f Antall deltakere som forlot sykehuset mot medisinske råd under studien sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper; g Antall deltakere som har avtalt en avtale i en avhengighetsenhet i løpet av studien (dvs. før det siste oppfølgingspunktet, 15 dager etter baseline), sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper etter stratifisering etter AUD-varighet og antall tidligere avhengighetshelsetjenester; h Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18)-score ved siste oppfølgingspunkt (dvs. dager etter baseline) sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper; i Total plasma- eller serummagnesiumkonsentrasjon endres mellom baseline, 3 dager etter baseline og 7 dager etter baseline; j Frekvensen av alle uønskede hendelser oppstod under studiens forekomst sammenlignet mellom eksperimentelle og kontrollgrupper;

Praktisk fremgangsmåte:

Pasienter som rekrutteres er innlagte pasienter, innlagt på sykehus uansett hovedårsaken til sykehusinnleggelse (dvs. alkoholabstinenssyndrom eller annen grunn). Inkluderingsbesøk starter med underskrift av informert samtykke, bekrefter deretter kvalifikasjonen og slutter til slutt med randomisering og administrering av den første dosen av behandlingen. Pasientene følges 15 dager etter baseline. Total plasma- eller serummagnesiumkonsentrasjon doseres ved baseline, 3 dager og 7 dager. I tillegg til CIWA-Ar og AUDIT, utføres følgende vurderinger ved baseline: Charlson comorbidity index, DIGS, SCL-90, MINI. Vi vil bruke tabletter med 465,4 mg magnesiumlaktatdehydrat (Magnespasmyl©), som tilsvarer 47,4 mg magnesium (dvs. 1,9 mmol magnesium per tablett). Disse tablettene vil bli foreskrevet som følger: 3 tabletter tre ganger daglig. Ved diaré vil nesten halv dose brukes til slutten av oppfølgingen (dvs. 189,6 mg per dag, 3 ganger daglig som følger: 1 tablett, 2 tabletter, 1 tablett). Pasientene vil bli informert om at behandling skal tas under måltider og for å unngå brus under studien.