MAGnesium Adjunction in Alcohol Abstinenssyndrom: en Multicenter Assessment (MAGMA) (MAGMA)

Alkoholabstinenssyndrom (AWS) är ett frekvent och potentiellt dödligt resultat. Det är avgörande att behandla AWS för att minska symtomens svårighetsgrad, för att förhindra allvarliga komplikationer och för att öka patientens motivation att upprätthålla långvarig alkoholabstinens. Förtydliga relevansen av oral magnesiumtillskott eftersom en rutinmässig adjuvansbehandling av AWS kan ge upphov till en stor utveckling av riktlinjer för hantering av alkoholmissbruk och göra AWS bekvämare för hundratusen patienter.

Magnesium fungerar som en konkurrent till glutamat på NMDA-receptorbindningsstället, vilket begränsar glutamattoxiciteten som leder till AWS. Tidigare fynd antydde en korrelation mellan AWS-intensitet och hypomagnesemigrad, och en ökad risk för svår AWS (dvs. delirium tremens och anfall) när det finns djup utarmning. Förutom magnesiums roll som en glutamaterg modulator via en NMDA-receptorantagonismaktivitet, kan magnesium också modulera GABAergisk neurotransmission och påverka många transduktionsvägar, inklusive proteinkinas C, vilket möjligen kan påverka tillgången av kortikosteroider till hjärnan.

Dessutom har magnesium visat sig vara en kofaktor som krävs för tiaminberoende enzymer medan tiamintillskott är avgörande för att förhindra Wernickes encefalopati vid behandling av AWS. Slutligen kan magnesiumtillskott bidra till att minska användningen av bensodiazepiner.

Det primära effektmåttet är den absoluta skillnaden mellan grupper i den reviderade utvärderingen av det kliniska institutet för förändring av alkoholskalan (CIWA-Ar) från baslinjen, 3 dagar efter randomisering.

De sekundära slutpunkterna är:

en total bensodiazepinkonsumtion jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper under hela studiens varaktighet (dvs. 15 dagar); b Tid som krävs för att erhålla en totalpoäng på 0 vid CIWA-Ar jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper; c Andelen patienter som upplever anfall och delirium tremens under studien jämfört mellan interventions- och kontrollgrupper; d Stratifiera resultaten av den primära endpointen efter poäng vid Charlson Comorbidity Index; e Stratifiera resultaten av det primära effektmåttet efter ålder; f Antal deltagare som lämnade sjukhuset mot medicinsk rådgivning under studien jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper; g Antal deltagare som bokat tid på en beroendeenhet under studien (dvs. före den sista uppföljningspunkten, 15 dagar efter baslinjen), jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper efter stratifiering efter AUD-varaktighet och antal tidigare missbrukssjukvård; h Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) poäng vid den sista uppföljningspunkten (dvs. dagar efter baslinjen) jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper; i Total plasma- eller serummagnesiumkoncentration ändras mellan baslinjen, 3 dagar efter baslinjen och 7 dagar efter baslinjen; j Frekvensen av alla biverkningar inträffade under studiens incidens jämfört mellan experiment- och kontrollgrupper;

Praktisk procedur:

Patienter som rekryteras är slutenvårdspatienter, inlagda på sjukhus oavsett huvudorsaken till sjukhusvistelse (dvs. alkoholabstinenssyndrom eller annan orsak). Inklusionsbesöket börjar med undertecknande av informerat samtycke, bekräftar sedan behörigheten och slutligen slutar med randomisering och administrering av den första behandlingensdosen. Patienterna följs 15 dagar efter baslinjen. Total plasma- eller serummagnesiumkoncentration doseras vid baslinjen, 3 dagar och 7 dagar. Förutom CIWA-Ar och AUDIT görs följande bedömningar vid baslinjen: Charlson comorbidity index, DIGS, SCL-90, MINI. Vi kommer att använda tabletter med 465,4 mg magnesiumlaktatdehydrat (Magnespasmyl©), vilket motsvarar 47,4 mg magnesium (dvs. 1,9 mmol magnesium per tablett). Dessa tabletter kommer att ordineras enligt följande: 3 tabletter tre gånger om dagen. Vid diarré kommer nästan halva dosen att användas fram till slutet av uppföljningen (dvs. 189,6 mg per dag, 3 gånger om dagen enligt följande: 1 tablett, 2 tabletter, 1 tablett). Patienterna kommer att informeras om att behandling ska tas under måltiderna och för att undvika läsk under studien.