Magnesium-lisähoito alkoholin vieroitusoireyhtymässä: monikeskusarvio (MAGMA) (MAGMA)

Alkoholivieroitusoireyhtymä (AWS) on yleinen ja mahdollisesti kuolemaan johtava lopputulos. AWS:n hoitaminen on ratkaisevan tärkeää oireiden vakavuuden vähentämiseksi, vakavien komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja potilaan motivaation lisäämiseksi ylläpitää pitkäaikaista alkoholin pidättymistä. Selvittää suun kautta otettavan magnesiumlisän merkityksen AWS:n rutiininomaisena adjuvanttihoidona, mikä voi johtaa alkoholinkäyttöhäiriön hallintaa koskevien ohjeiden merkittävään kehitykseen ja tehdä AWS:stä mukavampaa sadalle tuhannelle potilaalle.

Magnesium toimii glutamaatin kilpailijana NMDA-reseptorin sitoutumiskohdassa, mikä rajoittaa glutamaatin toksisuutta, mikä johtaa AWS:ään. Aiemmat havainnot viittaavat korrelaatioon AWS:n intensiteetin ja hypomagnesemiaasteen välillä sekä lisääntyneen vakavan AWS:n riskin (ts. delirium tremens ja kouristukset), kun on syvä ehtyminen. Sen lisäksi, että magnesium toimii glutamatergisenä modulaattorina NMDA-reseptoriantagonismin kautta, se voi myös moduloida GABAergistä neurotransmissiota ja vaikuttaa lukuisiin transduktioreitteihin, mukaan lukien proteinkinaasi C, mikä mahdollisesti vaikuttaa kortikosteroidien pääsyyn aivoihin.

Lisäksi magnesiumin on havaittu olevan kofaktori, jota tarvitaan tiamiinista riippuvaisille entsyymeille, kun taas tiamiinilisä on ratkaisevan tärkeää Wernicken enkefalopatian estämisessä AWS:n hoidossa. Lopuksi magnesiumlisäys voisi auttaa vähentämään bentsodiatsepiinien käyttöä.

Ensisijainen päätetapahtuma on ryhmien välinen absoluuttinen ero tarkistetun kliinisen laitoksen alkoholiasteikon (CIWA-Ar) pistemäärän muutoksen arvioinnissa lähtötasosta 3 päivää satunnaistamisen jälkeen.

Toissijaiset päätepisteet ovat:

a Bentsodiatsepiinien kokonaiskulutus verrattuna koe- ja kontrolliryhmiin koko tutkimuksen ajan (eli 15 päivää); b Aika, joka tarvitaan 0:n kokonaispistemäärän saamiseen CIWA-Ar:ssa verrattuna koe- ja kontrolliryhmiin; c Kouristuskohtauksia ja delirium tremensiä kokeneiden potilaiden määrä tutkimuksen aikana verrattuna interventio- ja kontrolliryhmiin; d Stratifioi ensisijaisen päätepisteen tulokset Charlson Comorbidity Indexin pisteytyksen jälkeen; e Stratifioi ensisijaisen päätepisteen tulokset iän mukaan; f Niiden osallistujien määrä, jotka lähtivät sairaalasta ilman lääkärin neuvoja tutkimuksen aikana verrattuna koe- ja kontrolliryhmiin; g Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ovat sopineet ajan riippuvuusyksikköön tutkimuksen aikana (esim. ennen viimeistä seurantakohtaa, 15 päivää lähtötilanteen jälkeen), verrattiin koe- ja kontrolliryhmien välillä AUD-jakson keston ja aiempien riippuvuusterveydenhuollon lukumäärän jälkeen; h Potilastyytyväisyyskyselyn 18 (PSQ-18) pisteet viimeisessä seurantapisteessä (ts. päivinä lähtötilanteen jälkeen) verrattuna koe- ja kontrolliryhmiin; i Plasman tai seerumin magnesiumpitoisuuden kokonaismuutos lähtötilanteen, 3 päivän kuluttua lähtötilanteesta ja 7 päivän kuluttua lähtötilanteesta välillä; j Kaikkien tutkimuksen aikana esiintyneiden haittatapahtumien määrä verrattuna koe- ja kontrolliryhmiin;

Käytännön menettely:

Rekrytoidut potilaat ovat sairaalapotilaita, jotka ovat sairaalahoidon pääasiallisesta syystä (esim. alkoholin vieroitusoireyhtymä tai muu syy). Inkluusiokäynti alkaa tietoisen suostumuksen allekirjoituksella, vahvistaa kelpoisuuden ja päättyy satunnaistukseen ja ensimmäisen hoitoannoksen antamiseen. Potilaita seurataan 15 päivää lähtötilanteen jälkeen. Plasman tai seerumin magnesiumin kokonaispitoisuus annostellaan lähtötilanteessa, 3 päivän ja 7 päivän kuluttua. CIWA-Ar:n ja AUDITin lisäksi seuraavat arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa: Charlsonin komorbiditeettiindeksi, DIGS, SCL-90, MINI. Käytämme tabletteja, joissa on 465,4 mg magnesiumlaktaattidehydraattia (Magnespasmyl©), mikä vastaa 47,4 mg magnesiumia (ts. 1,9 mmol magnesiumia tabletissa). Nämä tabletit määrätään seuraavasti: 3 tablettia kolme kertaa päivässä. Ripulin tapauksessa käytetään lähes puolta annosta seurannan loppuun asti (ts. 189,6 mg päivässä, 3 kertaa päivässä seuraavasti: 1 tabletti, 2 tablettia, 1 tabletti). Potilaille kerrotaan, että hoito tulee ottaa aterioiden yhteydessä ja välttää virvoitusjuomia tutkimuksen aikana.