Добавление MAGnesium при алкогольном абстинентном синдроме: многоцентровая оценка (MAGMA) (MAGMA)

Алкогольный абстинентный синдром (ААС) является частым и потенциально летальным исходом. Крайне важно лечить АВС, чтобы уменьшить тяжесть симптомов, предотвратить тяжелые осложнения и повысить мотивацию пациентов к длительному воздержанию от алкоголя. Уточнение актуальности пероральных добавок магния в качестве рутинной адъювантной терапии AWS может привести к серьезной эволюции руководств по лечению расстройств, связанных с употреблением алкоголя, и сделать AWS более комфортным для сотен тысяч пациентов.

Магний действует как конкурент глутамата на сайте связывания рецептора NMDA, ограничивая токсичность глутамата, приводящую к AWS. Предыдущие результаты предполагали корреляцию между интенсивностью АМС и степенью гипомагниемии, а также повышенным риском тяжелого АМС (т. белая горячка и судороги) при глубоком истощении. В дополнение к роли магния в качестве глутаматергического модулятора посредством активности антагониста NMDA-рецепторов, магний может также модулировать ГАМКергическую нейротрансмиссию и влиять на многочисленные пути передачи, включая протеинкиназу С, возможно, влияя на доступ кортикостероидов к мозгу.

Кроме того, было обнаружено, что магний является кофактором, необходимым для тиамин-зависимых ферментов, тогда как добавка тиамина имеет решающее значение для предотвращения энцефалопатии Вернике при лечении AWS. Наконец, добавка магния может помочь сократить использование бензодиазепинов.

Первичной конечной точкой является абсолютная разница между группами изменения оценки по пересмотренной шкале отмены алкоголя клинического института (CIWA-Ar) по сравнению с исходным уровнем через 3 дня после рандомизации.

Вторичные конечные точки:

a Общее потребление бензодиазепинов по сравнению между экспериментальной и контрольной группами на протяжении всего периода исследования (т.е. 15 дней); b Время, необходимое для получения общей оценки 0 в CIWA-Ar по сравнению с экспериментальной и контрольной группами; c Частота пациентов, испытывающих судороги и белую горячку во время исследования, по сравнению между экспериментальной и контрольной группами; d Стратифицировать результаты первичной конечной точки по индексу коморбидности Чарлсона; e Стратифицировать результаты первичной конечной точки по возрасту; f Количество участников, выписанных из больницы вопреки рекомендациям врача во время исследования, по сравнению с экспериментальной и контрольной группами; g Количество участников, записавшихся на прием в наркологическое отделение во время исследования (т.е. до последней контрольной точки, через 15 дней после исходного уровня) по сравнению между экспериментальной и контрольной группами после стратификации по продолжительности AUD и количеству предшествующих лечений от наркомании; h Опросник удовлетворенности пациентов-18 (PSQ-18) дает баллы в последней контрольной точке (т.е. дни после исходного уровня) по сравнению между экспериментальной и контрольной группами; i Общая концентрация магния в плазме или сыворотке изменяется между исходным уровнем, через 3 дня после исходного уровня и через 7 дней после исходного уровня; j Частота всех нежелательных явлений, возникших во время исследуемой заболеваемости, по сравнению между экспериментальной и контрольной группами;

Практическая процедура:

Набранные пациенты являются стационарными пациентами, госпитализированными независимо от основной причины госпитализации (т. алкогольный абстинентный синдром или другие причины). Визит для включения начинается с подписания информированного согласия, затем подтверждается соответствие требованиям и, наконец, заканчивается рандомизацией и введением первой дозы лечения. Пациентов наблюдают через 15 дней после исходного уровня. Общая концентрация магния в плазме или сыворотке определяется на исходном уровне, через 3 и 7 дней. В дополнение к CIWA-Ar и AUDIT на исходном уровне выполняются следующие оценки: индекс коморбидности Charlson, DIGS, SCL-90, MINI. Мы будем использовать таблетки по 465,4 мг дигидрата лактата магния (Magnespasmyl©), что соответствует 47,4 мг магния (т.е. 1,9 ммоль магния на таблетку). Эти таблетки будут назначаться следующим образом: по 3 таблетки три раза в день. В случае диареи будет использоваться почти половинная доза до конца последующего наблюдения (т. 189,6 мг в сутки 3 раза в сутки по следующей схеме: 1 таблетка, 2 таблетки, 1 таблетка). Пациенты будут проинформированы о том, что лечение следует принимать во время еды и избегать газированных напитков во время исследования.