MAGnesium Adjunction i Alcohol Abstinenssyndrom: En Multicenter Assessment (MAGMA) (MAGMA)

Alkoholabstinenssyndrom (AWS) er et hyppigt og potentielt dødeligt udfald. Det er afgørende at behandle AWS for at reducere symptomernes sværhedsgrad, for at forhindre alvorlige komplikationer og for at øge patientens motivation til at opretholde langvarig alkoholafholdenhed. Tydeliggør relevansen af ​​oral magnesiumtilskud, da en rutinemæssig adjuverende behandling af AWS kan give anledning til en større udvikling af retningslinjer vedrørende behandling af alkoholmisbrug og gøre AWS mere behagelig for hundredetusinde patienter.

Magnesium fungerer som en konkurrent til glutamat på NMDA-receptorbindingssted, hvilket begrænser glutamattoksicitet, der fører til AWS. Tidligere resultater tydede på en sammenhæng mellem AWS-intensitet og hypomagnesiæmigrad og en øget risiko for svær AWS (dvs. delirium tremens og anfald), når der er dyb udtømning. Ud over magnesiums rolle som en glutamaterg modulator via en NMDA-receptorantagonismeaktivitet, kan magnesium også modulere GABAergisk neurotransmission og påvirke talrige transduktionsveje, herunder proteinkinase C, hvilket muligvis påvirker adgangen af ​​kortikosteroider til hjernen.

Desuden har magnesium vist sig at være en cofaktor, der kræves for thiaminafhængige enzymer, hvorimod thiamintilskud er afgørende for at forhindre Wernickes encefalopati i behandlingen af ​​AWS. Endelig kan magnesiumtilskud bidrage til at reducere benzodiazepinforbruget.

Det primære endepunkt er den absolutte forskel mellem grupper af den reviderede kliniske institut-abstinensvurdering for alkoholskala (CIWA-Ar) scoreændring fra baseline, 3 dage efter randomisering.

De sekundære endepunkter er:

et samlet benzodiazepinforbrug sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper gennem hele undersøgelsens varighed (dvs. 15 dage); b Tid, der kræves for at opnå en samlet score på 0 ved CIWA-Ar sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper; c Hyppighed af patienter, der oplever anfald og delirium tremens under undersøgelsen sammenlignet mellem interventions- og kontrolgrupper; d Stratificere resultaterne af det primære endepunkt efter score ved Charlson Comorbidity Index; e Stratificere resultaterne af det primære endepunkt efter alder; f Antal deltagere, der forlod hospitalet mod lægelig rådgivning under undersøgelsen sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper; g Antal deltagere, der bestilte en aftale i en afhængighedsenhed under undersøgelsen (dvs. før det sidste opfølgningspunkt, 15 dage efter baseline), sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper efter stratificering efter AUD-varighed og antal tidligere afhængighedspleje; h Patienttilfredshedsspørgeskema-18 (PSQ-18)-score ved det sidste opfølgningspunkt (dvs. dage efter baseline) sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper; i Total plasma- eller serummagnesiumkoncentration ændrer sig mellem baseline, 3 dage efter baseline og 7 dage efter baseline; j Hyppigheden af ​​alle uønskede hændelser forekom under undersøgelsens incidens sammenlignet mellem forsøgs- og kontrolgrupper;

Praktisk procedure:

Patienter, der rekrutteres, er indlagte patienter, indlagt uanset hovedårsagen til indlæggelse (dvs. alkoholabstinenssyndrom eller anden årsag). Inklusionsbesøg starter med underskrift af informeret samtykke, bekræfter derefter berettigelsen og slutter til sidst med randomisering og administration af den første dosis behandling. Patienterne følges 15 dage efter baseline. Total plasma- eller serummagnesiumkoncentration doseres ved baseline, 3 dage og 7 dage. Ud over CIWA-Ar og AUDIT udføres følgende vurderinger ved baseline: Charlson comorbidity index, DIGS, SCL-90, MINI. Vi vil bruge tabletter med 465,4 mg magnesiumlactatdehydrat (Magnespasmyl©), hvilket svarer til 47,4 mg magnesium (dvs. 1,9 mmol magnesium pr. tablet). Disse tabletter vil blive ordineret som følger: 3 tabletter tre gange dagligt. I tilfælde af diarré vil næsten halv dosis blive brugt indtil slutningen af ​​opfølgningen (dvs. 189,6 mg om dagen, 3 gange dagligt som følger: 1 tablet, 2 tabletter, 1 tablet). Patienterne vil blive informeret om, at behandlingen skal tages under måltider og for at undgå sodavand under undersøgelsen.