Adjunto de MAGnésio na Síndrome de Abstinência Alcoólica: uma Avaliação Multicêntrica (MAGMA) (MAGMA)

A síndrome de abstinência alcoólica (SAA) é um resultado frequente e potencialmente fatal. É crucial tratar a AWS para reduzir a gravidade dos sintomas, prevenir complicações graves e aumentar a motivação do paciente para manter a abstinência alcoólica a longo prazo. Esclarecer a relevância da suplementação oral de magnésio como uma terapia adjuvante de rotina da AWS pode dar origem a uma grande evolução das diretrizes sobre o manejo do transtorno do uso de álcool e tornar a AWS mais confortável para cem mil pacientes.

O magnésio atua como um competidor do glutamato no local de ligação do receptor NMDA, limitando a toxicidade do glutamato levando a AWS. Descobertas anteriores sugeriram uma correlação entre a intensidade da AWS e o grau de hipomagnesemia e um risco aumentado de AWS grave (ou seja, delirium tremens e convulsão) quando há depleção profunda. Além do papel do magnésio como um modulador glutamatérgico por meio de uma atividade de antagonismo do receptor NMDA, o magnésio também pode modular a neurotransmissão GABAérgica e afetar várias vias de transdução, incluindo a proteinquinase C, possivelmente influenciando o acesso de corticosteróides ao cérebro.

Além disso, descobriu-se que o magnésio é um cofator necessário para enzimas dependentes de tiamina, enquanto a suplementação de tiamina é crucial para prevenir a encefalopatia de Wernicke no tratamento da AWS. Finalmente, a suplementação de magnésio pode ajudar a reduzir o uso de benzodiazepínicos.

O endpoint primário é a diferença absoluta entre os grupos da avaliação de abstinência revisada do instituto clínico para mudança na pontuação da escala de álcool (CIWA-Ar) desde o início, 3 dias após a randomização.

Os endpoints secundários são:

a Consumo total de benzodiazepínicos comparado entre os grupos experimental e de controle ao longo da duração do estudo (ou seja, 15 dias); b Tempo necessário para obter uma pontuação total de 0 no CIWA-Ar comparado entre os grupos experimental e controle; c Taxa de pacientes com convulsões e delirium tremens durante o estudo em comparação entre os grupos de intervenção e controle; d Estratificar os resultados do desfecho primário após a pontuação no índice de comorbidade de Charlson; e Estratificar os resultados do endpoint primário por idade; f Número de participantes que deixaram o hospital contra orientação médica durante o estudo comparado entre os grupos experimental e controle; g Número de participantes que marcaram uma consulta em uma unidade de dependência durante o estudo (ou seja, antes do último ponto de acompanhamento, 15 dias após a linha de base), comparado entre os grupos experimental e de controle após a estratificação seguindo a duração do AUD e o número de cuidados anteriores com dependência; h Pontuações do Questionário de Satisfação do Paciente-18 (PSQ-18) no último ponto de acompanhamento (ou seja, dias após o início do estudo) em comparação entre os grupos experimental e controle; i Mudanças na concentração total de magnésio sérico ou plasmático entre a linha de base, 3 dias após a linha de base e 7 dias após a linha de base; j Taxa de todos os eventos adversos ocorridos durante a incidência do estudo comparada entre os grupos experimental e de controle;

Procedimento prático:

Os pacientes recrutados são pacientes internados, internados qualquer que seja o principal motivo de internação (i.e. síndrome de abstinência alcoólica ou outro motivo). A visita de inclusão começa com a assinatura do consentimento informado, depois confirma a elegibilidade e, finalmente, termina com a randomização e administração da primeira dose do tratamento. Os pacientes são acompanhados 15 dias após o início do estudo. A concentração plasmática ou sérica total de magnésio é dosada na linha de base, 3 dias e 7 dias. Além do CIWA-Ar e do AUDIT, as seguintes avaliações são realizadas no início do estudo: índice de comorbidade de Charlson, DIGS, SCL-90, MINI. Usaremos comprimidos de 465,4 mg de lactato de magnésio desidratado (Magnespasmyl©), que corresponde a 47,4 mg de magnésio (ou seja, 1,9mmol de magnésio por comprimido). Estes comprimidos serão prescritos da seguinte forma: 3 comprimidos três vezes por dia. Em caso de diarreia, quase metade da dosagem será usada até o final do acompanhamento (ou seja, 189,6 mg por dia, 3 vezes ao dia da seguinte forma: 1 comprimido, 2 comprimidos, 1 comprimido). Os pacientes serão informados de que o tratamento deve ser feito durante as refeições e de evitar refrigerantes durante o estudo.