MAGnesiumzusatz beim Alkoholentzugssyndrom: eine multizentrische Bewertung (MAGMA) (MAGMA)

Das Alkoholentzugssyndrom (AWS) ist eine häufige und potenziell tödliche Folge. Es ist entscheidend, AWS zu behandeln, um die Schwere der Symptome zu reduzieren, schwere Komplikationen zu verhindern und die Motivation der Patienten zu erhöhen, eine langfristige Alkoholabstinenz aufrechtzuerhalten. Klären Sie die Relevanz der oralen Magnesiumergänzung als routinemäßige adjuvante Therapie von AWS, was zu einer wesentlichen Weiterentwicklung der Richtlinien zur Behandlung von Alkoholkonsumstörungen führen und AWS für Hunderttausende Patienten angenehmer machen kann.

Magnesium wirkt als Konkurrent von Glutamat an der NMDA-Rezeptorbindungsstelle und begrenzt die Glutamat-Toxizität, die zu AWS führt. Frühere Ergebnisse deuteten auf eine Korrelation zwischen AWS-Intensität und Hypomagnesiämiegrad und ein erhöhtes Risiko für schwere AWS (d. h. Delirium tremens und Krampfanfälle) bei tiefer Erschöpfung. Neben der Rolle von Magnesium als glutamaterger Modulator über eine NMDA-Rezeptor-antagonistische Aktivität kann Magnesium auch die GABAerge Neurotransmission modulieren und zahlreiche Transduktionswege beeinflussen, einschließlich Proteinkinase C, was möglicherweise den Zugang von Kortikosteroiden zum Gehirn beeinflusst.

Darüber hinaus wurde festgestellt, dass Magnesium ein Cofaktor ist, der für Thiamin-abhängige Enzyme erforderlich ist, während eine Thiamin-Supplementierung entscheidend ist, um Wernicke-Enzephalopathie bei der Behandlung von AWS vorzubeugen. Schließlich könnte eine Magnesiumergänzung helfen, den Gebrauch von Benzodiazepinen zu reduzieren.

Der primäre Endpunkt ist die absolute Differenz zwischen den Gruppen der überarbeiteten klinischen Institutsentzugsbeurteilung für Alkoholskala (CIWA-Ar)-Score-Änderung gegenüber dem Ausgangswert, 3 Tage nach der Randomisierung.

Die sekundären Endpunkte sind:

a Gesamtkonsum von Benzodiazepinen im Vergleich zwischen Versuchs- und Kontrollgruppen während der gesamten Dauer der Studie (d. h. 15 Tage); b Erforderliche Zeit, um beim CIWA-Ar eine Gesamtpunktzahl von 0 zu erreichen, verglichen zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe; c Rate der Patienten mit Krampfanfällen und Delirium tremens während der Studie im Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppen; d Stratifizieren Sie die Ergebnisse des primären Endpunkts nach dem Score beim Charlson Comorbidity Index; e Stratifizieren Sie die Ergebnisse des primären Endpunkts nach Alter; f Anzahl der Teilnehmer, die das Krankenhaus während der Studie gegen ärztlichen Rat verlassen haben, im Vergleich zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe; g Anzahl der Teilnehmer, die während der Studie einen Termin in einer Suchtberatungsstelle vereinbart haben (d.h. vor dem letzten Follow-up-Punkt, 15 Tage nach Baseline), Vergleich zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe nach Stratifizierung nach AUD-Dauer und Anzahl vorangegangener Suchtbehandlungen; h Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) Punkte am letzten Follow-up-Punkt (d. h. Tage nach Baseline) im Vergleich zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe; i Veränderungen der gesamten Plasma- oder Serummagnesiumkonzentration zwischen dem Ausgangswert, 3 Tage nach dem Ausgangswert und 7 Tage nach dem Ausgangswert; j Rate aller unerwünschten Ereignisse, die während der Studieninzidenz im Vergleich zwischen Versuchs- und Kontrollgruppe auftraten;

Praktischer Ablauf:

Rekrutierte Patienten sind stationäre Patienten, die unabhängig vom Hauptgrund für den Krankenhausaufenthalt (d. h. Alkoholentzugssyndrom oder andere Gründe). Der Aufnahmebesuch beginnt mit der Unterzeichnung der Einverständniserklärung, bestätigt dann die Eignung und endet schließlich mit der Randomisierung und Verabreichung der ersten Behandlungsdosis. Die Patienten werden 15 Tage nach der Baseline nachbeobachtet. Die gesamte Plasma- oder Serummagnesiumkonzentration wird zu Beginn, nach 3 Tagen und nach 7 Tagen verabreicht. Zusätzlich zu CIWA-Ar und AUDIT werden die folgenden Bewertungen zu Studienbeginn durchgeführt: Charlson-Komorbiditätsindex, DIGS, SCL-90, MINI. Wir werden Tabletten mit 465,4 mg Magnesiumlactat-Dehydrat (Magnespasmyl©) verwenden, was 47,4 mg Magnesium (d. h. 1,9 mmol Magnesium pro Tablette). Diese Tabletten werden wie folgt verschrieben: 3 Tabletten dreimal täglich. Bei Durchfall wird fast die halbe Dosis bis zum Ende der Nachbeobachtung verwendet (d. h. 189,6 mg pro Tag, 3-mal täglich wie folgt: 1 Tablette, 2 Tabletten, 1 Tablette). Die Patienten werden darüber informiert, dass die Behandlung während der Mahlzeiten eingenommen und Limonaden während der Studie vermieden werden sollen.