Magnézium kiegészítés alkoholmegvonási szindrómában: Multicentrikus értékelés (MAGMA) (MAGMA)

Az alkohol megvonási szindróma (AWS) gyakori és potenciálisan halálos kimenetelű. Kulcsfontosságú az AWS kezelése a tünetek súlyosságának csökkentése, a súlyos szövődmények megelőzése és a betegek motivációjának növelése érdekében a hosszú távú alkoholabsztinencia fenntartása érdekében. Tisztázza az orális magnézium-kiegészítés jelentőségét az AWS rutin adjuváns terápiájaként, amely az alkoholfogyasztási rendellenesség kezelésével kapcsolatos irányelvek jelentős fejlődéséhez vezethet, és kényelmesebbé teheti az AWS-t százezer beteg számára.

A magnézium a glutamát versenytársaként működik az NMDA receptor kötőhelyén, korlátozva a glutamát toxicitását, ami AWS-hez vezet. A korábbi eredmények összefüggést mutattak az AWS intenzitása és a hypomagnesaemia foka között, valamint a súlyos AWS fokozott kockázatával (pl. delirium tremens és roham) mély kimerülés esetén. Az NMDA-receptor-antagonista aktivitáson keresztül glutamáterg modulátorként betöltött magnézium mellett a magnézium a GABAerg neurotranszmissziót is modulálhatja, és számos transzdukciós útvonalat érinthet, beleértve a proteinkináz C-t, esetleg befolyásolva a kortikoszteroidok agyhoz jutását.

Ezenkívül a magnéziumról kiderült, hogy a tiamin-függő enzimekhez szükséges kofaktor, míg a tiamin-kiegészítés kulcsfontosságú a Wernicke-féle encephalopathia megelőzésében az AWS kezelésében. Végül a magnézium-kiegészítés segíthet csökkenteni a benzodiazepinek használatát.

Az elsődleges végpont a felülvizsgált klinikai intézet alkoholskála (CIWA-Ar) pontszám változásának csoportok közötti abszolút különbsége a kiindulási értékhez képest, 3 nappal a randomizálás után.

A másodlagos végpontok a következők:

a teljes benzodiazepin-fogyasztás összehasonlítva a kísérleti és a kontrollcsoportok között a vizsgálat időtartama alatt (azaz 15 nap); b A 0 összpontszám eléréséhez szükséges idő a CIWA-Ar-nál a kísérleti és a kontrollcsoportok összehasonlításában; c A vizsgálat során görcsrohamokat és delírium tremenseket tapasztaló betegek aránya az intervenciós és a kontrollcsoportok között; d Az elsődleges végpont eredményeinek rétegezése a Charlson Comorbidity Index pontszáma alapján; e Az elsődleges végpont eredményeinek rétegzése életkor szerint; f Azon résztvevők száma, akik orvosi tanács nélkül hagyták el a kórházat a vizsgálat során, összehasonlítva a kísérleti és a kontrollcsoportok között; g Azon résztvevők száma, akik a vizsgálat során időpontot foglaltak egy addiktológiai osztályon (pl. az utolsó követési pont előtt, 15 nappal az alapvonal után), összehasonlítva a kísérleti és a kontrollcsoportok között az AUD időtartamát és a korábbi függőségi egészségügyi ellátások számát követő rétegződést követően; h A Patient Satisfaction Questionnaire-18 (PSQ-18) pontszámai az utolsó követési ponton (pl. nappal az alapvonal után) összehasonlítva a kísérleti és a kontrollcsoport között; i A teljes plazma vagy szérum magnéziumkoncentráció változása a kiindulási érték között, 3 nappal a kiindulási érték után és 7 nappal a kiindulási érték után; j A vizsgálat során előforduló összes nemkívánatos esemény aránya a kísérleti és a kontrollcsoportok közötti összehasonlításban;

Gyakorlati eljárás:

A felvett betegek fekvőbetegek, akiket a kórházi kezelés fő okától függetlenül (pl. alkohol megvonási szindróma vagy más ok). Az inklúziós vizit a tájékozott beleegyezés aláírásával kezdődik, majd megerősíti a jogosultságot, végül a randomizálással és az első adag kezelés beadásával ér véget. A betegeket a kiindulás után 15 nappal követik. A teljes plazma- vagy szérummagnézium-koncentrációt a kiinduláskor, 3 nap és 7 nap után adagoljuk. A CIWA-Ar és az AUDIT mellett a következő értékeléseket végezzük kiinduláskor: Charlson komorbiditási index, DIGS, SCL-90, MINI. 465,4 mg magnézium-laktát-dehidrátot (Magnespasmyl©) tartalmazó tablettákat fogunk használni, ami 47,4 mg magnéziumnak felel meg (pl. 1,9 mmol magnézium tablettánként). Ezeket a tablettákat a következőképpen írják fel: 3 tabletta naponta háromszor. Hasmenés esetén közel a fele adag kerül felhasználásra a követés végéig (pl. 189,6 mg naponta, naponta 3-szor az alábbiak szerint: 1 tabletta, 2 tabletta, 1 tabletta). A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a kezelést étkezés közben kell bevenni, és a vizsgálat alatt kerülni kell az üdítőitalokat.