Adyuvante de MAGnesium en el síndrome de abstinencia de alcohol: una evaluación multicéntrica (MAGMA) (MAGMA)

El síndrome de abstinencia alcohólica (SAA) es un resultado frecuente y potencialmente fatal. Es crucial tratar el AWS para reducir la gravedad de los síntomas, prevenir complicaciones graves y aumentar la motivación del paciente para mantener la abstinencia de alcohol a largo plazo. Aclarar la relevancia de la suplementación oral con magnesio como terapia adyuvante de rutina de AWS puede dar lugar a una evolución importante de las pautas con respecto al manejo del trastorno por consumo de alcohol y hacer que AWS sea más cómodo para cientos de miles de pacientes.

El magnesio actúa como un competidor del glutamato en el sitio de unión del receptor NMDA, lo que limita la toxicidad del glutamato que conduce a AWS. Hallazgos anteriores sugirieron una correlación entre la intensidad de AWS y el grado de hipomagnesemia, y un mayor riesgo de AWS grave (es decir, delirium tremens y convulsiones) cuando hay depleción profunda. Además del papel del magnesio como modulador glutamatérgico a través de una actividad de antagonismo del receptor NMDA, el magnesio también puede modular la neurotransmisión GABAérgica y afectar numerosas vías de transducción, incluida la proteinquinasa C, lo que posiblemente influya en el acceso de los corticosteroides al cerebro.

Además, se ha descubierto que el magnesio es un cofactor necesario para las enzimas dependientes de tiamina, mientras que la suplementación con tiamina es crucial para prevenir la encefalopatía de Wernicke en el tratamiento de AWS. Finalmente, la suplementación con magnesio podría ayudar a reducir el uso de benzodiazepinas.

El criterio principal de valoración es la diferencia absoluta entre grupos del cambio en la puntuación de la evaluación de abstinencia del instituto clínico revisado para la escala de alcohol (CIWA-Ar) desde el inicio, 3 días después de la aleatorización.

Los criterios de valoración secundarios son:

a Consumo total de benzodiazepinas comparado entre los grupos experimental y de control a lo largo de la duración del estudio (es decir, 15 días); b Tiempo requerido para obtener una puntuación total de 0 en el CIWA-Ar en comparación entre los grupos experimental y de control; c Tasa de pacientes que experimentaron convulsiones y delirium tremens durante el estudio en comparación entre los grupos de intervención y control; d Estratificar los resultados del criterio de valoración principal después de la puntuación en el índice de comorbilidad de Charlson; e Estratificar los resultados del criterio principal de valoración por edad; f Número de participantes que abandonaron el hospital en contra del consejo médico durante el estudio en comparación entre los grupos experimental y de control; g Número de participantes que programaron una cita en una unidad de adicciones durante el estudio (es decir, antes del último punto de seguimiento, 15 días después del inicio), en comparación entre los grupos experimental y de control después de la estratificación después de la duración de AUD y la cantidad de atención médica por adicción anterior; h Puntuaciones del Cuestionario de Satisfacción del Paciente-18 (PSQ-18) en el último punto de seguimiento (es decir, días después del inicio) en comparación entre los grupos experimental y de control; i Cambios en la concentración total de magnesio plasmático o sérico entre el inicio, 3 días después del inicio y 7 días después del inicio; j Tasa de todos los eventos adversos ocurridos durante la incidencia del estudio en comparación entre los grupos experimental y de control;

Procedimiento práctico:

Los pacientes reclutados son pacientes hospitalizados, hospitalizados cualquiera que sea el motivo principal de la hospitalización (es decir, síndrome de abstinencia de alcohol u otra razón). La visita de inclusión comienza con la firma del consentimiento informado, luego confirma la elegibilidad y finalmente finaliza con la aleatorización y la administración de la primera dosis del tratamiento. Los pacientes son seguidos 15 días después de la línea de base. La concentración total de magnesio plasmático o sérico se dosifica al inicio del estudio, 3 días y 7 días. Además de CIWA-Ar y AUDIT, se realizan las siguientes evaluaciones al inicio del estudio: índice de comorbilidad de Charlson, DIGS, SCL-90, MINI. Usaremos comprimidos de 465,4 mg de lactato de magnesio deshidratado (Magnespasmyl©), que corresponde a 47,4 mg de magnesio (es decir, 1.9mmol de magnesio por tableta). Estos comprimidos se recetarán de la siguiente manera: 3 comprimidos tres veces al día. En caso de diarrea, se usará casi la mitad de la dosis hasta el final del seguimiento (es decir, 189,6 mg por día, 3 veces al día de la siguiente manera: 1 tableta, 2 tabletas, 1 tableta). Se informará a los pacientes que el tratamiento debe tomarse durante las comidas y evitar los refrescos durante el estudio.