Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Langsiktig immunogenisitet av Norovirus GI.1/GII.4 bivalent viruslignende partikkel (VLP) vaksine (NoV-vaksine) hos voksne

7. november 2022 oppdatert av: Takeda

En fase 2, langsiktig immunogenisitetsoppfølgingsstudie av voksne og eldre forsøkspersoner som tidligere har fått en intramuskulær injeksjon av Norovirus GI.1/GII.4 bivalent viruslignende partikkelvaksine

Hensikten med denne studien er å evaluere deskriptivt den langsiktige immunogenisiteten til minst 1 NoV-vaksineadministrasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultater utarbeidet og lagt ut av Takeda på vegne av Hillevax, IND-innehaveren.

Legemidlet som testes i denne studien kalles NoV-vaksine. NoV-vaksine blir testet for beskyttelse mot akutt gastroenteritt (AGE) på grunn av norovirus.

Studien vil registrere maksimalt ca. 575 deltakere. Deltakere som tidligere har mottatt NoV-vaksine i studiene NOR-107, NOR-210 og NOR-204 vil bli registrert. Deltakere fra studie NOR-107 vil gå inn i studien ved deres 3. år post-primær vaksinasjon, og fra studiene NOR-210 og NOR-204, ved deres 2. år post-primær vaksinasjon. Varigheten av deltakelsen i studien vil være forskjellig for hver enkelt deltaker.

Denne multisenterforsøket vil bli gjennomført i Belgia og USA. Den totale tiden for å delta i denne studien er maksimalt 5 år etter primær NoV-vaksinasjon. Deltakerne vil ha maksimalt 4 besøk over 3 år

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2610
        • Universiteit Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35211
        • Simon-Williamson Clinic/Synexus Clinical Research US, Inc
    • Arizona
      • Fountain Hills, Arizona, Forente stater, 85268
        • Synexus Clinical Research US, Inc./Fountain Hills Family Practice, P.C.
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forente stater, 80127
        • Synexus Clinical Research US, Inc/Southwest Family Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forente stater, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63106
        • St. Louis University, School of Medicine
    • New York
      • Endwell, New York, Forente stater, 13760
        • Regional Clinical Research Inc.
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78705
        • Benchmark Research Austin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige og kvinnelige deltakere som tidligere har mottatt minst 1 dose NoV-vaksine i forsøk NOR-107 (NCT02038907), NOR-210 (NCT02475278) og NOR-204 (NCT02661490), har baseline- og post-vaksinasjonsdata, og fullførte Primærvaksinasjonsprøveprotokoll som beskrevet innledningsvis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakelse i enhver klinisk utprøving er tillatt, forutsatt at ingen undersøkelsesmiddel administreres innen 30 dager før blodprøvetaking.
  2. Etter etterforskerens oppfatning er ikke deltakeren medisinsk kvalifisert til å gi blodprøver.
  3. Personer med atferds- eller kognitiv svikt eller psykiatrisk sykdom som etter etterforskerens mening kan forstyrre deltakerens mulighet til å delta i forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg- MPL 50 μg,1-Dose
Kvalifiserte deltakere som fikk hepatitt A-vaksine, intramuskulær (IM), på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent virus-lignende partikkel (VLP) vaksine (15 µg GI.1 norovirus virus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 50 µg monofosforyllipid A (MLP) og 500 µg aluminiumhydroksid, IM på dag 28 i forrige studie NOR-107 ble inkludert ved 3. år post-primærvaksinasjon i denne studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg- MPL 50 μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 50 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroksid, på dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg- MPL 50 μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 50 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroksid, på dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg- MPL 15 μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 15 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroksid, på dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg- MPL 15 μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107 deltakere som hadde mottatt IM hepatitt A-vaksine på dag 1, etterfulgt av IM norovirus bivalent vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 15 µg MPL og 500 µg hydroxide aluminium , på dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg- MPL 15 μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107 deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 15 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroksid, på dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107 deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, på Dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, på Dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, på Dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/150/500) μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107 deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 150 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, på Dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/167) μg,1-Dose
Kvalifiserte NOR-107 deltakere som hadde mottatt hepatitt A-vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 167 µg aluminiumhydroksid, på Dag 28 ble registrert ved 3. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg,2-dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, IM, på dag 1 og dag 28 ble registrert ved 3. år post-primær vaksinasjon i NOR-213 studie.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/150/500) μg,2-dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent VLP-vaksine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 150 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid, IM, på dag 1 og dag 28 ble registrert ved 3. år post-primær vaksinasjon i NOR-213 studie.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/167) μg,2-Dose
Kvalifiserte NOR-107-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvant med 167 µg aluminiumhydroksid, IM, på dag 1 og dag 28 ble registrert ved 3. år post-primær vaksinasjon i NOR-213 studie.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-210: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dose
Kvalifiserte NOR-210 deltakere som hadde mottatt Norovirus GI.1/GII.4 bivalent VLP-vaksine NoV-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP, adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid), IM-injeksjon, en gang på dag 1 ble registrert ved 2. år post-primærvaksinasjon i NOR- 213 studie.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg - MPL 15 µg, 1-dose
Kvalifiserte NOR-204-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent placebo-matchende vaksine, intramuskulært (IM), på dag 1, etterfulgt av norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent viruslignende partikkel ( VLP)] adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid og 15 µg monofosforyllipid A (MPL) (sammensetning B), på dag 29 ble registrert ved 2. år post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dose (Alder: 60-94 år)
Kvalifiserte NOR-204 deltakere i alderen 60-94 år som hadde mottatt Norovirus bivalent placebo-matchende vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent virus- like partikkel (VLP)] adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid (sammensetning A), på dag 29 ble registrert ved 2. år post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dose (Alder: 18-49 år)
Kvalifiserte NOR-204 deltakere i alderen 18-49 år som hadde mottatt Norovirus bivalent placebo-matchende vaksine, IM, på dag 1, etterfulgt av norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent virus- like partikkel (VLP)] adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid (sammensetning A), på dag 29 ble registrert ved 2. år post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg - MPL 15 µg, 2-dose
Kvalifiserte NOR-204-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent VLP-vaksine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroksid og 15 μg MPL (sammensetning B), IM, på dag 1 og dag 29 ble registrert ved 2. års post-primærvaksinasjon i NOR-213-studien.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.
Eksperimentell: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 2-dose
Kvalifiserte NOR-204-deltakere som hadde mottatt Norovirus bivalent placebo-matchende vaksine (15 μg GI.1 50 μg GII.4 bivalent VLP) adjuvans med 500 μg aluminiumhydroksid (sammensetning A) IM, på dag 1 og dag 29, ble registrert ved 2. år post-primærvaksinasjon i NOR-213 studie.
Biologisk: NoV-vaksine
NoV vaksine injeksjon administrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gjennomsnittlige blokkeringstitere 50 prosent (%) (GMBT50) av anti-norovirus GI.1 VLP-antistoffer målt ved Histo-Blood Group Antigen HBGA Blocking Assay
Tidsramme: Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
GMBT50 av anti-norovirus GI. VLP-antistofftitere som målt ved blokkeringsanalysen for histo-blodgruppeantigen (HBGA). Data rapportert for opp til år 5 ble samlet inn ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204)
Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
Geometrisk gjennomsnittlig blokkeringstiter (GMBT50) for anti-norovirus GII.4 VLP-antistoffer målt med HBGA-blokkeringsanalyse
Tidsramme: Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
GMBT50 av anti-norovirus GII.4 VLP-antistofftitere som målt med HBGA-blokkeringsanalysen. Data rapportert for opptil år 5 ble samlet inn ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3 4 og 5 (NOR-107,NOR-210, NOR-204) .
Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) for anti-norovirus GI.1 VLP-antistoffer målt ved total immunoglobulin (Pan-Ig) enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA)
Tidsramme: Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
GMT for anti-norovirus GI.1 VLP-antistofftitere målt ved total immunoglobulin (pan-Ig) enzymbundet immunoassay (ELISA). Data rapportert for opptil år 5 ble samlet inn ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204).
Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
Geometriske gjennomsnittstitre (GMT) av anti-norovirus GII.4 VLP-antistoffer målt ved Pan-Ig ELISA
Tidsramme: Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien
GMT av anti-norovirus GII.4 VLP antistofftitere målt ved pan-Ig ELISA. Data rapportert for opp til år 5 ble samlet inn ved baseline (NOR-107,NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204).
Baseline opp til år 2 post-primærvaksinasjon av innledende studie NOR-107, NOR-210 NOR-204 og opp til år 5 av denne utvidelsesstudien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Takeda

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

1. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NOR-213
  • 2016-004288-37 (EudraCT-nummer)
  • U1111-1189-7907 (Registeridentifikator: WHO)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Takeda gir tilgang til de avidentifiserte individuelle deltakerdataene (IPD) for kvalifiserte studier for å hjelpe kvalifiserte forskere med å adressere legitime vitenskapelige mål (Takedas forpliktelse om datadeling er tilgjengelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD-ene vil bli levert i et sikkert forskningsmiljø etter godkjenning av en forespørsel om datadeling, og under vilkårene i en datadelingsavtale.

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD fra kvalifiserte studier vil bli delt med kvalifiserte forskere i henhold til kriteriene og prosessen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkjente forespørsler vil forskerne få tilgang til anonymiserte data (for å respektere pasientens personvern i tråd med gjeldende lover og forskrifter) og informasjon som er nødvendig for å imøtekomme forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere