Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langtidsimmunogenicitet af Norovirus GI.1/GII.4 bivalent viruslignende partikel (VLP)-vaccine (NoV-vaccine) hos voksne

7. november 2022 opdateret af: Takeda

Et fase 2, langsigtet immunogenicitetsopfølgningsforsøg med voksne og ældre forsøgspersoner, der tidligere har modtaget en intramuskulær injektion af Norovirus GI.1/GII.4 bivalent viruslignende partikelvaccine

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere deskriptivt den langsigtede immunogenicitet af mindst 1 NoV-vaccineadministration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultater udarbejdet og indsendt af Takeda på vegne af Hillevax, IND-indehaveren.

Lægemidlet, der testes i denne undersøgelse, kaldes NoV-vaccine. NoV-vaccine bliver testet for beskyttelse mod akut gastroenteritis (AGE) på grund af norovirus.

Undersøgelsen vil maksimalt omfatte cirka 575 deltagere. Deltagere, der tidligere har modtaget NoV-vaccine i studierne NOR-107, NOR-210 og NOR-204, vil blive tilmeldt. Deltagerne fra undersøgelse NOR-107 vil deltage i undersøgelsen på tidspunktet for deres 3. års post-primær vaccination, og fra undersøgelserne NOR-210 og NOR-204, ved deres 2. år post-primær vaccination. Varigheden af ​​deltagelse i undersøgelsen vil være forskellig for hver deltager.

Dette multicenterforsøg vil blive gennemført i Belgien og USA. Den samlede tid til at deltage i denne undersøgelse er maksimalt 5 år efter primær NoV-vaccination. Deltagerne vil højst have 4 besøg over 3 år

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

528

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerpen, Belgien, 2610
        • Universiteit Antwerpen
      • Gent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35211
        • Simon-Williamson Clinic/Synexus Clinical Research US, Inc
    • Arizona
      • Fountain Hills, Arizona, Forenede Stater, 85268
        • Synexus Clinical Research US, Inc./Fountain Hills Family Practice, P.C.
    • Colorado
      • Littleton, Colorado, Forenede Stater, 80127
        • Synexus Clinical Research US, Inc/Southwest Family Medicine
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Forenede Stater, 66219
        • Johnson County Clin-Trials
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63106
        • St. Louis University, School of Medicine
    • New York
      • Endwell, New York, Forenede Stater, 13760
        • Regional Clinical Research Inc.
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • University of Rochester
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78705
        • Benchmark Research Austin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1. Mandlige og kvindelige deltagere, som tidligere har modtaget mindst 1 dosis NoV-vaccine i forsøg NOR-107 (NCT02038907), NOR-210 (NCT02475278) og NOR-204 (NCT02661490), har baseline- og post-vaccinationsdata og fuldførte primære vaccinationsforsøgsprotokol som oprindeligt beskrevet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagelse i ethvert klinisk forsøg er tilladt på betingelse af, at intet forsøgsprodukt administreres inden for 30 dage før blodprøvetagning.
  2. Efter investigatorens opfattelse er deltageren ikke medicinsk kvalificeret til at give blodprøver.
  3. Personer med adfærds- eller kognitiv svækkelse eller psykiatrisk sygdom, der efter undersøgerens vurdering kan forstyrre deltagerens mulighed for at deltage i forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg- MPL 50 μg,1-Dosis
Kvalificerede deltagere, som modtog hepatitis A-vaccine, intramuskulær (IM), på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent virus-lignende partikel (VLP) vaccine (15 µg GI.1 norovirus virus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 50 µg monophosphoryllipid A (MLP) og 500 µg aluminiumhydroxid, IM på dag 28 i tidligere undersøgelse NOR-107 blev inkluderet ved 3. års post-primær vaccination i denne undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg- MPL 50 μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 50 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroxid, på dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg- MPL 50 μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 50 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroxid, på dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg- MPL 15 μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 15 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroxid, på dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg- MPL 15 μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107 deltagere, som havde modtaget IM hepatitis A-vaccine på dag 1, efterfulgt af IM norovirus bivalent vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 15 µg MPL og 500 µg hydroxide aluminum , på dag 28 blev tilmeldt 3. års post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg- MPL 15 μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 15 µg MPL og 500 µg aluminiumhydroxid, på dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/15/500) μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 15 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, på Dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, på Dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/50/500) μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, på Dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/150/500) μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 150 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, på Dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/167) μg,1-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget hepatitis A-vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 167 µg aluminiumhydroxid, på Dag 28 blev indskrevet ved 3. års post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/500) μg,2-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, IM, på dag 1 og dag 28 blev tilmeldt 3. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (50/150/500) μg,2-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent VLP-vaccine (50 µg GI.1 norovirus VLP og 150 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid, IM, på dag 1 og dag 28 blev tilmeldt 3. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-107: GI.1/GII.4 (15/50/167) μg,2-Dosis
Kvalificerede NOR-107-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuveret med 167 µg aluminiumhydroxid, IM, på dag 1 og dag 28 blev tilmeldt 3. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-210: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dosis
Kvalificerede NOR-210 deltagere, der havde modtaget Norovirus GI.1/GII.4 bivalent VLP-vaccine NoV Vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP, adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid), IM-injektion, én gang på dag 1, blev indskrevet ved 2. år post-primær vaccination i NOR- 213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg - MPL 15 µg, 1-dosis
Kvalificerede NOR-204-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent placebo-matchende vaccine, intramuskulært (IM), på dag 1, efterfulgt af norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent viruslignende partikel ( VLP)] adjuveret med 500 µg aluminiumhydroxid og 15 µg monophosphoryllipid A (MPL) (sammensætning B), på dag 29 blev indskrevet ved 2. år post-primær vaccination i NOR-213-studiet.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dosis (Alder: 60-94 år)
Kvalificerede NOR-204 deltagere i alderen 60-94 år, som havde modtaget Norovirus bivalent placebo-matchende vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent virus- lignende partikel (VLP)] adjuvans med 500 µg aluminiumhydroxid (sammensætning A), på dag 29 blev indskrevet ved 2. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 1-dosis (Alder: 18-49 år)
Kvalificerede NOR-204 deltagere i alderen 18-49 år, som havde modtaget Norovirus bivalent placebo-matchende vaccine, IM, på dag 1, efterfulgt af norovirus (NoV) [15 μg GI.1 og 50 μg GII.4 bivalent virus- lignende partikel (VLP)] adjuvans med 500 µg aluminiumhydroxid (sammensætning A), på dag 29 blev indskrevet ved 2. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg - MPL 15 µg, 2-dosis
Kvalificerede NOR-204-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent VLP-vaccine (15 µg GI.1 norovirus VLP og 50 µg GII.4 norovirus VLP) adjuvans med 500 µg aluminiumhydroxid og 15 μg MPL (sammensætning B), IM, på dagen 1 og dag 29 blev indskrevet ved 2. år post-primær vaccination i NOR-213 undersøgelse.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.
Eksperimentel: NOR-204: GI.1/GII.4 (15/50/500) µg, 2-dosis
Kvalificerede NOR-204-deltagere, som havde modtaget Norovirus bivalent placebo-matchende vaccine (15 μg GI.1 50 μg GII.4 bivalent VLP) adjuveret med 500 μg aluminiumhydroxid (sammensætning A) IM, på dag 1 og dag 29, blev tilmeldt ved 2. år post-primær vaccination i NOR-213 studie.
Biologisk: NoV-vaccine
NoV vaccine injektion indgivet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske middelblokeringstitere 50 procent (%) (GMBT50) af anti-norovirus GI.1 VLP-antistoffer målt ved Histo-Blood Group Antigen HBGA Blocking Assay
Tidsramme: Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
GMBT50 af anti-norovirus GI. VLP-antistoftitre som målt ved histo-blodgruppeantigen (HBGA) blokerende assay. Data rapporteret for op til år 5 blev indsamlet ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204)
Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
Geometrisk middelblokeringstiter (GMBT50) af anti-norovirus GII.4 VLP-antistoffer målt ved HBGA-blokeringsassay
Tidsramme: Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
GMBT50 af anti-norovirus GII.4 VLP antistoftitre som målt ved HBGA-blokeringsassayet. Data rapporteret for op til år 5 blev indsamlet ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204).
Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Geometriske middeltitre (GMT) af anti-norovirus GI.1 VLP-antistoffer målt ved total immunoglobulin (Pan-Ig) enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)
Tidsramme: Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
GMT af anti-norovirus GI.1 VLP-antistoftitre målt ved total immunoglobulin (pan-Ig) enzymbundet immunoassay (ELISA). Data rapporteret for op til år 5 blev indsamlet ved baseline (NOR-107, NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204).
Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
Geometriske middeltitre (GMT) af anti-norovirus GII.4 VLP-antistoffer målt ved Pan-Ig ELISA
Tidsramme: Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse
GMT for anti-norovirus GII.4 VLP antistoftitre som målt ved pan-Ig ELISA. Data rapporteret for op til år 5 blev indsamlet ved baseline (NOR-107,NOR-210, NOR-204), på dag 28 (NOR-107), 29 (NOR-204 og NOR-210), dag 36 (NOR- 204), dag 56 (NOR-107) og dag 57 (NOR-204), dag 208 (NOR-107) og dag 211 (NOR-204), år 2 (NOR-204 og NOR-210) år 3, 4 og 5 (NOR-107, NOR-210, NOR-204).
Baseline op til år 2 post-primær vaccination af indledende undersøgelse NOR-107, NOR-210 NOR-204 og op til år 5 af denne forlængelsesundersøgelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Takeda

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2017

Først opslået (Skøn)

1. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOR-213
  • 2016-004288-37 (EudraCT nummer)
  • U1111-1189-7907 (Registry Identifier: WHO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Takeda giver adgang til de afidentificerede individuelle deltagerdata (IPD) for kvalificerede undersøgelser for at hjælpe kvalificerede forskere med at løse legitime videnskabelige mål (Takedas tilsagn om datadeling er tilgængelig på https://clinicaltrials.takeda.com/takedas-commitment?commitment= 5). Disse IPD'er vil blive leveret i et sikkert forskningsmiljø efter godkendelse af en anmodning om datadeling og under betingelserne i en datadelingsaftale.

IPD-delingsadgangskriterier

IPD fra kvalificerede undersøgelser vil blive delt med kvalificerede forskere i henhold til kriterierne og processen beskrevet på https://vivli.org/ourmember/takeda/. For godkendte anmodninger vil forskerne få adgang til anonymiserede data (for at respektere patientens privatliv i overensstemmelse med gældende love og regler) og med oplysninger, der er nødvendige for at opfylde forskningsmålene i henhold til vilkårene i en datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NoV-vaccine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner