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Extension post-kinésithérapie de l'utilisation de la table debout dynamique à domicile dans la maladie de Parkinson

18 septembre 2020 mis à jour par: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Lorsqu'un déséquilibre postural et des difficultés de marche apparaissent chez les sujets atteints de la maladie de Parkinson, les patients sont généralement référés pour un certain nombre de séances de physiothérapie. Cependant, il existe une lacune critique dans la pratique clinique sur ce qu'il faut faire une fois que les patients ont terminé leurs séances de thérapie. Pour combler cette lacune, l'équipe de l'étude a développé une table debout avec un système de table qui encourage le transfert de poids en position debout ("table debout dynamique"), et peut donc être un moyen unique d'augmenter l'activité physique quotidienne en intégrant le système à la routine activités de bureau de la vie quotidienne. Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'activité physique à domicile post-kinésithérapie utilisant la table debout dynamique (en complément de la norme de soins post-kinésithérapie - séances hebdomadaires de groupe d'activité physique) est efficace pour maintenir la mobilité avantages de la physiothérapie chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dysfonctions motrices axiales dans la maladie de Parkinson (MP) sont les moins sensibles à la thérapie dopaminergique et inclinent de nombreux patients vers un mode de vie sédentaire. Cela expose les patients parkinsoniens à un risque accru de conséquences négatives de l'inactivité physique. Lorsque les patients parkinsoniens développent un déséquilibre postural et des difficultés de marche, y compris des chutes, ils sont généralement référés à une thérapie physique pour une prise en charge optimale. Bien que ces patients bénéficient de la physiothérapie, il existe une lacune critique dans la pratique clinique sur ce qu'il faut faire ensuite une fois les séances de physiothérapie terminées. L'expérience clinique montre que la plupart des patients retournent à un mode de vie sédentaire indiquant un besoin urgent de programmes d'activité physique à domicile post-kinésithérapie dans la MP avec un déséquilibre postural et des difficultés de marche pour préserver les fonctions de mobilité. Les progrès récents de la recherche sur l'activité physique vantent des approches d'activité physique sans exercice pour promouvoir des modifications de modes de vie sains. Les activités physiques autres que l'exercice sont des activités de la vie quotidienne, comme le nettoyage, les courses et la position debout, autres que l'exercice intentionnel. Pour les patients parkinsoniens présentant un déséquilibre postural et des difficultés de marche, la station debout normale et le déplacement du poids (marcher) pendant de plus longues périodes peuvent être une forme idéale d'activité physique sans exercice. Il active les muscles des membres inférieurs et encourage l'activité posturale. Pour promouvoir ce type d'activité physique sans exercice, l'équipe de l'étude applique une "table debout dynamique", qui invite périodiquement les utilisateurs à faire des pas. La position debout dynamique représenterait un niveau minimal d'activité physique par rapport à la position assise, qui est omniprésente chez les sujets parkinsoniens présentant un déséquilibre postural et des difficultés de marche. L'utilisation de la table debout dynamique peut facilement être intégrée aux activités de bureau courantes, telles que l'utilisation d'un ordinateur, la lecture ou la télévision, et peut favoriser l'activité physique. Le but de cette étude est de déterminer si un programme d'activité physique à domicile post-kinésithérapie utilisant la table debout dynamique (en complément de la norme de soins post-kinésithérapie - séances hebdomadaires de groupe d'activité physique) est efficace pour maintenir la mobilité avantages de la physiothérapie par rapport à la norme de soins post-activité physique seule chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson et présentant un déséquilibre postural et des difficultés de marche. L'équipe de l'étude teste l'hypothèse exploratoire selon laquelle les gains post-kinésithérapie dans les fonctions de mobilité chez les patients atteints de MP présentant un déséquilibre postural et des difficultés de marche seront mieux préservés avec l'utilisation d'une table debout dynamique à domicile par rapport à un groupe témoin. Après consultation avec des spécialistes de la réglementation, cet appareil a été déterminé comme étant exempté de 510k et relève de la partie 890 Appareils de médecine physique, sous-partie F - Appareils thérapeutiques de médecine physique. Seconde. 890.5370 Équipement d'exercice sans mesure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Présence de la maladie de Parkinson. Diagnostic de MP selon les critères de diagnostic clinique de la UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) pour la MP, conformément au schéma de dénervation nigrostriée typique sur VMAT2.
  • Stades 2 à 4 de Hoehn et Yahr et/ou présence de caractéristiques PIGD, telles que des antécédents de (presque) chutes, une démarche lente et/ou un blocage de la démarche.
  • Espace disponible pour placer une table dans leur maison (surface d'environ 6 pi x 5 pi).

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à se tenir debout ou à marcher sans appareil fonctionnel.
  • Antécédents de symptômes en position qui empêchent une participation sûre et confortable, tels que des étourdissements et des étourdissements, une orthostasie, des douleurs musculo-squelettiques symptomatiques graves aux jambes ou au dos.
  • Antécédents de maladie cardiovasculaire ou pulmonaire symptomatique importante.
  • Antécédents de polyarthrite rhumatismale active symptomatique.
  • Antécédents d'accident vasculaire cérébral ou d'autres affections cérébrales focales avec des déficits sensori-moteurs résiduels interférant avec les fonctions d'appui.
  • Antécédents de syndrome de douleur chronique nécessitant des analgésiques narcotiques quotidiens.
  • Preuve de démence.
  • Stase veineuse ou varicosités sévères

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Table debout à domicile

Les participants à ce bras recevront une table debout dynamique à utiliser chez eux pendant au moins deux heures par jour pendant au moins cinq jours par semaine pendant une période de 16 semaines. Les activités spécifiques seront suivies avec un journal de bord. Les sujets PD seront coachés par un physiothérapeute sur le bon positionnement du corps à la table, l'utilisation d'un tapis anti-fatigue et la hauteur optimale du moniteur. Le kinésithérapeute respectera les directives de "positionnement neutre du corps" fournies par l'OSHA. Le physiothérapeute effectuera également une évaluation de la sécurité à domicile du bureau ou de la pièce dans laquelle la table sera placée afin d'assurer la sécurité non seulement des utilisateurs, mais également des membres de la famille ou des enfants. Le physiothérapeute surveillera chaque participant tout au long de l'étude en effectuant des appels téléphoniques de conformité toutes les deux semaines.

De plus, ce groupe recevra la norme de soins, qui consiste en des séances d'exercices hebdomadaires en groupe pendant la période de 16 semaines d'utilisation de la table.

La table debout dynamique est une table debout réglable en hauteur qui donne des indications périodiques à l'utilisateur pour effectuer des mouvements de pas.
Aucune intervention: Norme de soins
ce groupe recevra uniquement les soins standard, c'est-à-dire des séances d'exercices hebdomadaires en groupe pendant une période de 16 semaines. Des instructions, un coaching et des appels téléphoniques de conformité seront également fournis aux participants de ce bras afin que les deux bras aient le même temps de contact avec le physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de vitesse de foulée pendant le test Timed Up and Go instrumenté de la semaine 6 à la semaine 23
Délai: À la semaine 6 (post-kinésithérapie) ; à la semaine 23 (après l'intervention sur table de 16 semaines)
Instrumenté Timed Up and Go, le sujet commence en position assise se lève de la chaise et marche 3 mètres, puis revient à la chaise en position assise
À la semaine 6 (post-kinésithérapie) ; à la semaine 23 (après l'intervention sur table de 16 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2017

Première publication (Estimation)

7 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

Essais cliniques sur Table debout dynamique

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