Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az otthoni dinamikus állóasztal-használat fizikoterápia utáni kiterjesztése Parkinson-kórban

2020. szeptember 18. frissítette: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Amikor a Parkinson-kórban szenvedő betegek testtartási egyensúlyhiánya és járási nehézségei jelentkeznek, a betegeket általában számos fizikoterápiás kezelésre utalják. A klinikai gyakorlatban azonban kritikus hiányosságok vannak a tekintetben, hogy mit kell tenni, miután a betegek befejezték a terápiás üléseiket. Ennek a hiányosságnak a pótlására a kutatócsoport kifejlesztett egy állóasztalt asztali rendszerrel, amely ösztönzi a súlyeltolódást függőleges állás közben ("dinamikus állóasztal"), és ezért egyedülálló eszköz lehet a napi fizikai aktivitás növelésére a rendszer és a rutin integrálásával. a mindennapi élet asztali tevékenységei. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a dinamikus állóasztalt használó posztfizikoterápiás otthoni testmozgási program (a gondozási heti fizikai aktivitás csoportos foglalkozások fizikoterápiás standardjának kiegészítéseként) hatékony-e a mobilitás fenntartásában. a fizikoterápia előnyei Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) axiális motoros diszfunkciói a legkevésbé reagálnak a dopaminerg terápiára, és sok beteget az ülő életmód felé hajlamosítanak. Ezáltal a PD betegek fokozott kockázatot jelentenek a fizikai inaktivitás negatív következményei tekintetében. Ha a PD-ben szenvedő betegek testtartási egyensúlyhiányt és járási nehézségeket okoznak, beleértve az eséseket is, általában fizikoterápiára utalják őket az optimális kezelés érdekében. Bár ezeknek a betegeknek javára válik a fizikoterápia, a klinikai gyakorlatban kritikus hiányosságok vannak a tekintetben, hogy mit tegyenek a fizikoterápiás ülések után. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a legtöbb beteg visszatér az ülő életmódhoz, ami azt jelzi, hogy sürgős szükség van posztfizikoterápiás otthoni fizikai aktivitási programokra PD-ben, testtartási egyensúlyhiányban és járási nehézségekben a mobilitási funkciók megőrzése érdekében. A testmozgással kapcsolatos kutatások közelmúltbeli fejlesztései a nem testmozgásos fizikai aktivitási megközelítéseket mutatják be az egészséges életmód módosításának elősegítése érdekében. A gyakorlaton kívüli fizikai tevékenységek a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, mint például a takarítás, a vásárlás és az állás, a szándékos testmozgáson kívül. A testtartási kiegyensúlyozatlansággal és járási nehézségekkel küzdő PD-betegek számára a normál függőleges állás és a hosszabb ideig tartó testsúlyváltás (lépés) ideális formája lehet a testmozgás nélküli fizikai aktivitásnak. Aktiválja az alsó végtag izmait és serkenti a testtartási aktivitást. Az ilyen típusú nem testmozgásos fizikai tevékenység népszerűsítésére a kutatócsoport „dinamikus állóasztalt” alkalmaz, amely időszakonként lépésekre utasítja a felhasználókat. A dinamikus állás a fizikai aktivitás minimális szintjét jelentené az üléshez képest, ami a testtartási kiegyensúlyozatlansággal és járási nehézségekkel küzdő PD alanyoknál jellemző. A dinamikus állóasztal használata könnyen beilleszthető a rutin asztali tevékenységekkel, mint például a számítógéphasználat, az olvasás vagy a tévénézés, és elősegítheti a fizikai aktivitást. A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a dinamikus állóasztalt használó posztfizikoterápiás otthoni testmozgási program (a gondozási heti fizikai aktivitás csoportos foglalkozások fizikoterápiás standardjának kiegészítéseként) hatékony-e a mobilitás fenntartásában. a fizikoterápia előnyei a fizikai aktivitás utáni, önmagában végzett ápoláshoz képest Parkinson-kórban, valamint testtartási egyensúlyhiányban és járási nehézségekben szenvedő betegeknél. A kutatócsoport azt a feltáró hipotézist teszteli, amely szerint a testtartási egyensúlyhiányban és járási nehézségekkel küzdő PD-betegeknél a fizikoterápia utáni mozgásfunkciók javulása jobban megőrződik otthoni dinamikus állóasztal használatával, mint a kontrollcsoportban. A szabályozó szakemberekkel folytatott konzultációt követően ezt az eszközt 510 000 adómentesnek határozták meg, és a 890. rész Fizikai orvostechnikai eszközök F alrész – Fizikai orvoslás terápiás eszközök – alá tartozik. Sec. 890.5370 Nem mérő edzőeszközök.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kór jelenléte. PD-diagnózis az Egyesült Királyság Parkinson-kór Társaságának Agybank Kutatóközpontja (UKPDSBRC) PD klinikai diagnosztikai kritériumai alapján, összhangban a VMAT2 tipikus nigrostriatális denervációs mintájával.
  • Hoehn és Yahr 2-4. stádiuma és/vagy PIGD-jellemzők jelenléte, mint például a (közeli) esések története, lassú járás és/vagy a járás lefagyása.
  • Rendelkezésre álló hely asztal elhelyezésére otthonukban (körülbelül 6 láb x 5 láb terület).

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség állni vagy járni segédeszköz nélkül.
  • Az anamnézisben előforduló tünetek olyan helyzetben, amelyek kizárják a biztonságos és kényelmes részvételt, mint például szédülés és szédülés, ortosztázis, súlyos tünetekkel járó láb- vagy hátizom-csontrendszeri fájdalom.
  • Jelentős tüneti szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség az anamnézisben.
  • Aktív tüneti reumás ízületi gyulladás anamnézisében.
  • A kórtörténetben előfordult szélütés vagy egyéb fókuszos agyi állapotok reziduális szenzomotoros hiányokkal, amelyek megzavarják az állásfunkciókat.
  • Krónikus fájdalom szindróma anamnézisében, amely napi kábító fájdalomcsillapítót igényel.
  • A demencia bizonyítéka.
  • Vénás pangás vagy súlyos varicositas

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Otthoni állóasztal

Az ebben a karban részt vevők egy dinamikus állóasztalt kapnak, amelyet otthonukban kell használni legalább napi két órában, heti legalább öt napon keresztül, 16 hetes időszakon keresztül. A konkrét tevékenységek nyomon követése naplóval történik. A PD alanyokat egy fizikoterapeuta oktatja a megfelelő testhelyzetben az asztalnál, a fáradtság elleni szőnyeg használatában és az optimális monitor magasságban. A fizikoterapeuta be kell tartania az OSHA által előírt „semleges testhelyzet” irányelveket. A fizikoterapeuta otthoni biztonsági felmérést is végez az irodában vagy helyiségben, ahol az asztalt elhelyezik, hogy ne csak a felhasználók, hanem a családtagok vagy a gyermekek biztonságát is garantálja. A fizikoterapeuta a vizsgálat során minden résztvevőt figyelni fog, kéthetente telefonhívásokkal.

Ezen túlmenően ez a csoport standard ellátásban részesül, amely heti csoportos gyakorlatok az asztalhasználat 16 hetes időszaka alatt.

A dinamikus állóasztal egy állítható magasságú állóasztal, amely időszakos jelzéseket ad a felhasználónak a léptető mozgásokhoz.
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
ez a csoport csak standard ellátásban fog részesülni, amely heti csoportos gyakorlatok egy 16 hetes időszak alatt. Utasításokat, coachingot és megfelelőségi telefonhívásokat is biztosítanak ennek a karnak a résztvevőinek, hogy mindkét karnak ugyanannyi kapcsolati ideje legyen a fizikoterapeutával.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépéssebesség változása a műszeres Timed Up and Go teszt során a 6. héttől a 23. hétig
Időkeret: A 6. héten (posztfizikai terápia); a 23. héten (16 hetes asztali beavatkozás után)
Műszeres időzített fel és indulás, az alany ülő helyzetben indul, felemelkedik a székről és 3 métert sétál, majd ülő helyzetben tér vissza a székbe
A 6. héten (posztfizikai terápia); a 23. héten (16 hetes asztali beavatkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 3.

Első közzététel (Becslés)

2017. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel