Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapian jälkeinen dynaamisen seisomapöydän käytön jatkaminen kotona Parkinsonin taudissa

perjantai 18. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Kun Parkinsonin tautia sairastavilla koehenkilöillä ilmenee asennon epätasapainoa ja kävelyvaikeuksia, potilaat ohjataan tyypillisesti useisiin fysioterapiaistuntoihin. Kliinisessä käytännössä on kuitenkin kriittinen aukko sen suhteen, mitä tehdä, kun potilaat ovat saaneet terapiaistuntonsa loppuun. Tämän aukon täyttämiseksi tutkimusryhmä on kehittänyt seisomapöydän, jossa on pöytäjärjestelmä, joka kannustaa painon siirtymistä pystyasennon aikana ("dynaaminen seisomapöytä") ja voi siksi olla ainutlaatuinen tapa lisätä päivittäistä fyysistä aktiivisuutta integroimalla järjestelmä rutiineihin. päivittäisen elämän työpöytätoiminnot. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fyysisen terapian jälkeinen kotona suoritettava fyysinen toimintaohjelma, jossa käytetään dynaamista seisomapöytää (lisänä fyysisen terapian jälkeiseen hoitoviikottaisten fyysisen aktiivisuuden ryhmäistuntojen standardiin), tehokas liikkuvuuden ylläpitämisessä. fysioterapian edut Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin taudin (PD) aksiaaliset motoriset toimintahäiriöt reagoivat vähiten dopaminergiseen hoitoon ja houkuttelevat monia potilaita istumaan. Tämä lisää PD-potilailla fyysisen passiivisuuden negatiivisten seurausten riskiä. Kun PD-potilaille kehittyy asennon epätasapaino ja kävelyvaikeuksia, mukaan lukien kaatumiset, heidät ohjataan yleensä fysioterapiaan optimaalista hoitoa varten. Vaikka nämä potilaat hyötyvätkin fysioterapiasta, kliinisessä käytännössä on kriittinen aukko sen suhteen, mitä tehdä seuraavaksi, kun fysioterapiaistunnot ovat ohi. Kliiniset kokemukset osoittavat, että useimmat potilaat palaavat istuvaan elämäntyyliin, mikä osoittaa kiireellisen tarpeen fyysisen hoidon jälkeisille kodin fyysisille aktiivisuusohjelmille PD:ssä, jossa on asennon epätasapainoa ja kävelyvaikeuksia liikkumistoimintojen säilyttämiseksi. Viimeaikaiset edistysaskeleet fyysisen aktiivisuuden tutkimuksessa tuovat esiin ei-harjoittelun fyysisen aktiivisuuden lähestymistapoja terveellisten elämäntapojen muutosten edistämiseksi. Ei-harjoittelu on jokapäiväistä toimintaa, kuten siivoamista, ostoksia ja seisomista, muuta kuin tarkoituksellista harjoittelua. PD-potilaille, joilla on asennon epätasapaino ja kävelyvaikeudet, normaali pystyssä seisominen ja painon siirtäminen (askeleminen) pitkiä aikoja voi olla ihanteellinen ei-harjoittelun muoto. Se aktivoi alaraajojen lihaksia ja edistää asentotoimintaa. Edistääkseen tämäntyyppistä harjoittelematonta fyysistä toimintaa tutkimusryhmä käyttää "dynaamista seisomapöytää", joka ajoittain kehottaa käyttäjiä ottamaan askeleita. Dynaaminen seisominen edustaisi minimaalista fyysistä aktiivisuutta istumiseen verrattuna, mikä on yleistä PD-potilailla, joilla on asennon epätasapaino ja kävelyvaikeuksia. Dynaamisen seisomapöydän käyttö voidaan helposti yhdistää tavanomaisiin työpöytätoimintoihin, kuten tietokoneen käyttöön, lukemiseen tai television katseluun, ja se voi edistää fyysistä aktiivisuutta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko fyysisen terapian jälkeinen kotona suoritettava fyysinen toimintaohjelma, jossa käytetään dynaamista seisomapöytää (lisänä fysioterapian jälkeiseen hoitoviikottaisten fyysisen aktiivisuuden ryhmäistuntojen standardiin), tehokas liikkuvuuden ylläpitämisessä. fysioterapian edut verrattuna fyysisen toiminnan jälkeiseen pelkkään hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja asennon epätasapaino ja kävelyvaikeudet. Tutkimusryhmä testaa tutkivaa hypoteesia, jonka mukaan fysikaalisen terapian jälkeiset lisäykset liikkuvuustoiminnoissa PD-potilailla, joilla on asennon epätasapaino ja kävelyvaikeuksia, säilyvät paremmin kotona käytettäessä dynaamista seisomapöytää verrattuna kontrolliryhmään. Kuultuaan sääntelyasiantuntijoita tämän laitteen määritettiin olevan 510 000 verovapaa ja se kuuluu osan 890 Fysikaalisten lääketieteellisten laitteiden alaluvun F – Fysikaalisen lääketieteen terapeuttiset laitteet - soveltamisalaan. Sec. 890.5370 Mittaamattomat kuntoilulaitteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parkinsonin taudin esiintyminen. PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Research Centerin (UKPDSBRC) PD:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, joka on yhdenmukainen VMAT2:n tyypillisen nigrostriataalisen denervaatiomallin kanssa.
  • Hoehn- ja Yahr-vaiheet 2-4 ja/tai PIGD-ominaisuuksien esiintyminen, kuten (lähellä) putoaminen, hidas kävely ja/tai kävelyn jäätyminen.
  • Heidän kotonaan on tilaa pöydän sijoittamiseen (noin 6 jalkaa x 5 jalkaa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys seisoa tai kävellä ilman apuvälinettä.
  • Aiemmat oireet sellaisessa asennossa, joka estää turvallisen ja mukavan osallistumisen, kuten huimaus ja huimaus, ortostaasi, vaikea oireinen jalka- tai selkä- ja liikuntaelinten kipu.
  • Merkittävä oireinen sydän- tai keuhkosairaus.
  • Aktiivinen oireinen reumaattinen niveltulehdus historiassa.
  • Aiemmin aivohalvaus tai muut fokaaliset aivosairaudet, joissa on jäännössensomotorisia puutteita, jotka häiritsevät asentotoimintoja.
  • Krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii päivittäisiä huumausainekipulääkkeitä.
  • Todisteita dementiasta.
  • Laskimopysähdys tai vakavat suonikohjut

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: In-Home seisomapöytä

Tämän osan osallistujat saavat dynaamisen seisomapöydän käytettäväksi kotonaan vähintään kaksi tuntia päivässä vähintään viiden päivän ajan viikossa 16 viikon ajan. Tiettyjä toimintoja seurataan lokikirjan avulla. Fysioterapeutti valmentaa PD-potilaita kehon oikeasta asennosta pöydän ääressä, väsymystä estävän maton käytön ja optimaalisen näytön korkeuden suhteen. Fysioterapeutti noudattaa OSHA:n antamia "neutraalin kehon asennon" ohjeita. Fysioterapeutti tekee myös kodin turvallisuusarvioinnin toimistolle tai huoneelle, johon pöytä sijoitetaan, jotta varmistetaan käyttäjien lisäksi myös perheenjäsenten tai lasten turvallisuus. Fysioterapeutti tarkkailee jokaista osallistujaa koko tutkimuksen ajan soittamalla kahden viikon välein vaatimustenmukaisuuspuheluita.

Lisäksi tämä ryhmä saa normaalia hoitoa, joka on viikoittainen ryhmäliikunta 16 viikon pöytäkäyttöjakson aikana.

Dynaaminen seisomapöytä on korkeussäädettävä seisomapöytä, joka antaa käyttäjälle säännöllisiä vihjeitä askelliikkeisiin.
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
tämä ryhmä saa vain standardihoitoa, joka on viikoittainen ryhmäliikunta 16 viikon aikana. Tämän käsivarren osallistujille tarjotaan myös ohjeita, valmennusta ja vaatimustenmukaisuuspuheluita siten, että molemmilla käsivarsilla on sama kontaktiaika fysioterapeutin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos askelnopeudessa instrumentoidun Timed Up and Go -testin aikana viikosta 6 viikkoon 23
Aikaikkuna: Viikolla 6 (postfyysinen terapia); viikolla 23 (16 viikon pöytäinterventio)
Instrumentoitu ajastettu ylös ja mene, tutkittava aloittaa istuma-asennosta, nousee tuolista ja kävelee 3 metriä, sitten palaa tuoliin istuma-asennossa
Viikolla 6 (postfyysinen terapia); viikolla 23 (16 viikon pöytäinterventio)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dynaaminen seisomapöytä

3
Tilaa