- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03045211
Fysioterapian jälkeinen dynaamisen seisomapöydän käytön jatkaminen kotona Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin esiintyminen. PD-diagnoosi Yhdistyneen kuningaskunnan Parkinsonin tautiyhdistyksen Brain Bank Research Centerin (UKPDSBRC) PD:n kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti, joka on yhdenmukainen VMAT2:n tyypillisen nigrostriataalisen denervaatiomallin kanssa.
- Hoehn- ja Yahr-vaiheet 2-4 ja/tai PIGD-ominaisuuksien esiintyminen, kuten (lähellä) putoaminen, hidas kävely ja/tai kävelyn jäätyminen.
- Heidän kotonaan on tilaa pöydän sijoittamiseen (noin 6 jalkaa x 5 jalkaa).
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys seisoa tai kävellä ilman apuvälinettä.
- Aiemmat oireet sellaisessa asennossa, joka estää turvallisen ja mukavan osallistumisen, kuten huimaus ja huimaus, ortostaasi, vaikea oireinen jalka- tai selkä- ja liikuntaelinten kipu.
- Merkittävä oireinen sydän- tai keuhkosairaus.
- Aktiivinen oireinen reumaattinen niveltulehdus historiassa.
- Aiemmin aivohalvaus tai muut fokaaliset aivosairaudet, joissa on jäännössensomotorisia puutteita, jotka häiritsevät asentotoimintoja.
- Krooninen kipuoireyhtymä, joka vaatii päivittäisiä huumausainekipulääkkeitä.
- Todisteita dementiasta.
- Laskimopysähdys tai vakavat suonikohjut
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: In-Home seisomapöytä
Tämän osan osallistujat saavat dynaamisen seisomapöydän käytettäväksi kotonaan vähintään kaksi tuntia päivässä vähintään viiden päivän ajan viikossa 16 viikon ajan. Tiettyjä toimintoja seurataan lokikirjan avulla. Fysioterapeutti valmentaa PD-potilaita kehon oikeasta asennosta pöydän ääressä, väsymystä estävän maton käytön ja optimaalisen näytön korkeuden suhteen. Fysioterapeutti noudattaa OSHA:n antamia "neutraalin kehon asennon" ohjeita. Fysioterapeutti tekee myös kodin turvallisuusarvioinnin toimistolle tai huoneelle, johon pöytä sijoitetaan, jotta varmistetaan käyttäjien lisäksi myös perheenjäsenten tai lasten turvallisuus. Fysioterapeutti tarkkailee jokaista osallistujaa koko tutkimuksen ajan soittamalla kahden viikon välein vaatimustenmukaisuuspuheluita. Lisäksi tämä ryhmä saa normaalia hoitoa, joka on viikoittainen ryhmäliikunta 16 viikon pöytäkäyttöjakson aikana. |
Dynaaminen seisomapöytä on korkeussäädettävä seisomapöytä, joka antaa käyttäjälle säännöllisiä vihjeitä askelliikkeisiin.
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
tämä ryhmä saa vain standardihoitoa, joka on viikoittainen ryhmäliikunta 16 viikon aikana.
Tämän käsivarren osallistujille tarjotaan myös ohjeita, valmennusta ja vaatimustenmukaisuuspuheluita siten, että molemmilla käsivarsilla on sama kontaktiaika fysioterapeutin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos askelnopeudessa instrumentoidun Timed Up and Go -testin aikana viikosta 6 viikkoon 23
Aikaikkuna: Viikolla 6 (postfyysinen terapia); viikolla 23 (16 viikon pöytäinterventio)
|
Instrumentoitu ajastettu ylös ja mene, tutkittava aloittaa istuma-asennosta, nousee tuolista ja kävelee 3 metriä, sitten palaa tuoliin istuma-asennossa
|
Viikolla 6 (postfyysinen terapia); viikolla 23 (16 viikon pöytäinterventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00118467
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dynaaminen seisomapöytä
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephValmisHätätilanteet | Akuutti Vestibulaarinen oireyhtymäRanska
-
National Taiwan University HospitalLopetettuVanhemmat aikuiset, tasapainoTaiwan
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners...Rekrytointi
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Valmis
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research...Tuntematon
-
Össur EhfValmisAmputaatio | Proteesin käyttäjäSaksa, Islanti
-
Riphah International UniversityValmisHenkinen heikkeneminenPakistan
-
De ViersprongStichting tot Steun; OnlinePsyhulpRekrytointi