Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Постфизиотерапевтическое расширение динамического использования стола для стояния в домашних условиях при болезни Паркинсона

18 сентября 2020 г. обновлено: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Когда у пациентов с болезнью Паркинсона возникают постуральный дисбаланс и трудности с походкой, пациентов обычно направляют на ряд сеансов физиотерапии. Однако в клинической практике существует серьезный пробел в том, что делать после того, как пациенты завершили сеансы терапии. Чтобы восполнить этот пробел, исследовательская группа разработала стол для стоя с настольной системой, которая способствует смещению веса во время вертикального стояния («динамический стол для стояния») и, следовательно, может быть уникальным средством для увеличения ежедневной физической активности за счет интеграции системы с рутинными упражнениями. настольные активности повседневной жизни. Целью данного исследования является определение того, эффективна ли программа физической активности после физиотерапии на дому с использованием динамического стоячего стола (в качестве дополнения к стандартным еженедельным групповым занятиям физической активности после физиотерапии) для поддержания подвижности. Преимущества физиотерапии у людей с болезнью Паркинсона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Аксиальные двигательные дисфункции при болезни Паркинсона (БП) наименее реагируют на дофаминергическую терапию и склоняют многих пациентов к малоподвижному образу жизни. Это подвергает пациентов с БП повышенному риску негативных последствий отсутствия физической активности. Когда у пациентов с БП развивается постуральный дисбаланс и трудности с походкой, включая падения, их обычно направляют на физиотерапию для оптимального лечения. Хотя эти пациенты действительно получают пользу от физиотерапии, в клинической практике существует серьезный пробел в том, что делать дальше после окончания сеансов физиотерапии. Клинический опыт показывает, что большинство пациентов возвращаются к малоподвижному образу жизни, что указывает на острую необходимость послефизиотерапевтических домашних программ физической активности при БП с постуральным дисбалансом и затруднениями походки для сохранения двигательных функций. Недавние достижения в исследованиях физической активности рекламируют подходы физической активности, не связанные с физическими упражнениями, для продвижения модификаций здорового образа жизни. Физическая активность, не связанная с упражнениями, — это повседневная деятельность, такая как уборка, походы по магазинам и стояние, за исключением преднамеренных упражнений. Для пациентов с БП с постуральным дисбалансом и трудностями при ходьбе нормальное вертикальное стояние и перемещение веса (шагание) в течение более длительных периодов времени могут быть идеальной формой физической активности, не связанной с физическими упражнениями. Он активирует мышцы нижних конечностей и стимулирует постуральную активность. Чтобы продвигать этот тип физической активности, не связанной с упражнениями, исследовательская группа применяет «динамический стол для стояния», который периодически побуждает пользователей делать шаги. Динамическое стояние будет представлять собой минимальный уровень физической активности по сравнению с сидением, которое широко распространено у пациентов с БП с постуральным дисбалансом и трудностями походки. Использование динамического стоячего стола можно легко совместить с рутинными действиями за рабочим столом, такими как работа за компьютером, чтение или просмотр телевизора, и это может способствовать физической активности. Цель этого исследования — определить, эффективна ли программа физической активности на дому после физиотерапии с использованием динамического стоячего стола (в качестве дополнения к стандартным еженедельным групповым занятиям физической активности после физиотерапии) для поддержания подвижности. преимущества физиотерапии по сравнению со стандартом лечения после физической активности у лиц с болезнью Паркинсона и нарушениями осанки и нарушениями походки. Исследовательская группа проверяет экспериментальную гипотезу о том, что улучшение двигательных функций после физиотерапии у пациентов с БП с постуральным дисбалансом и трудностями походки будет лучше сохраняться при использовании динамического стоячего стола в домашних условиях по сравнению с контрольной группой. После консультации со специалистами по регулированию это устройство было определено как освобожденное от налога 510k и подпадает под часть 890 Устройства для физической медицины, подраздел F — Терапевтические устройства для физической медицины. сек. 890.5370 Безмерные тренажеры.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие болезни Паркинсона. Диагноз БП в соответствии с клиническими диагностическими критериями БП Исследовательского центра банка мозга Общества болезни Паркинсона Великобритании (UKPDSBRC) в соответствии с типичным паттерном нигростриарной денервации на VMAT2.
  • Стадии 2-4 по Hoehn и Yahr и/или наличие признаков PIGD, таких как (почти) падения в анамнезе, медленная походка и/или замирание походки.
  • Доступное место для размещения стола в их доме (приблизительно 6 футов x 5 футов).

Критерий исключения:

  • Неспособность стоять или ходить без вспомогательного устройства.
  • Наличие в анамнезе симптомов, препятствующих безопасному и комфортному участию, таких как головокружение и предобморочное состояние, ортостаз, сильная симптоматическая боль в опорно-двигательном аппарате в ногах или спине.
  • История значительного симптоматического сердечно-сосудистого или легочного заболевания.
  • История активного симптоматического ревматического артрита.
  • История инсульта или других очаговых заболеваний головного мозга с остаточным сенсомоторным дефицитом, нарушающим функции опоры.
  • В анамнезе хронический болевой синдром, требующий ежедневного приема наркотических анальгетиков.
  • Доказательства деменции.
  • Венозный застой или выраженный варикоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашний стоячий стол

Участники этой группы получат динамический стол для стояния, который они будут использовать дома не менее двух часов в день в течение не менее пяти дней в неделю в течение 16-недельного периода. Конкретные действия будут отслеживаться с помощью бортового журнала. Субъекты с болезнью Паркинсона будут обучены физиотерапевтом правильному положению тела за столом, использованию коврика против усталости и оптимальной высоте монитора. Физиотерапевт будет придерживаться руководящих принципов «нейтрального положения тела», установленных OSHA. Физиотерапевт также проведет домашнюю оценку безопасности офиса или комнаты, в которой будет размещен стол, чтобы обеспечить безопасность не только пользователей, но и членов семьи или детей. Физиотерапевт будет контролировать каждого участника на протяжении всего исследования, раз в две недели звоня по телефону.

Кроме того, эта группа получит стандартный уход, который представляет собой еженедельные групповые занятия в течение 16-недельного периода использования стола.

Динамический стол для стояния представляет собой регулируемый по высоте стол для стояния, который периодически дает пользователю сигналы для совершения шагов.
Без вмешательства: Стандарт заботы
эта группа будет получать только стандартный уход, то есть еженедельные групповые занятия в течение 16-недельного периода. Участникам этой группы также будут предоставлены инструкции, инструктаж и телефонные звонки о соблюдении требований, чтобы обе руки имели одинаковое время контакта с физиотерапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости шага во время инструментального теста Timed Up and Go с 6 по 23 неделю.
Временное ограничение: На 6-й неделе (после физиотерапии); на 23-й неделе (после 16-недельного столового вмешательства)
Инструментальная синхронизация вверх и вперед, субъект начинает в сидячем положении, поднимается со стула и проходит 3 метра, затем возвращается в кресло в сидячем положении.
На 6-й неделе (после физиотерапии); на 23-й неделе (после 16-недельного столового вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Динамический стоячий стол

Подписаться