Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postfysikalisk terapi förlängning av användning av dynamiskt ståbord i hemmet vid Parkinsons sjukdom

18 september 2020 uppdaterad av: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
När postural obalans och gångsvårigheter uppstår hos personer med Parkinsons sjukdom, remitteras patienter vanligtvis till ett antal fysioterapisessioner. Det finns dock en kritisk lucka i klinisk praxis när det gäller vad man ska göra när patienterna har avslutat sina terapisessioner. För att fylla detta tomrum har studieteamet utvecklat ett ståbord med ett bordsskivasystem som uppmuntrar viktförskjutning under upprättstående ("dynamiskt ståbord") och därför kan vara ett unikt sätt att öka den dagliga fysiska aktiviteten genom att integrera systemet med rutin. skrivbordsaktiviteter i det dagliga livet. Syftet med denna studie är att avgöra om ett fysiskt aktivitetsprogram efter fysikalisk terapi i hemmet som använder det dynamiska ståbordet (som ett komplement till postfysikalisk terapistandard för vård-veckovisa fysisk aktivitetsgruppsessioner) är effektivt för att upprätthålla rörligheten fördelarna med sjukgymnastik hos personer med Parkinsons sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axiella motoriska dysfunktioner vid Parkinsons sjukdom (PD) är minst känsliga för dopaminerg terapi och lutar många patienter till en stillasittande livsstil. Detta ger PD-patienter en ökad risk för de negativa konsekvenserna av fysisk inaktivitet. När PD-patienter utvecklar postural obalans och gångsvårigheter, inklusive fall, remitteras de vanligtvis till sjukgymnastik för optimal hantering. Även om dessa patienter drar nytta av sjukgymnastik, finns det en kritisk lucka i klinisk praxis när det gäller vad de ska göra härnäst när fysioterapisessionerna är över. Klinisk erfarenhet visar att de flesta patienter återgår till en stillasittande livsstil, vilket tyder på ett akut behov av fysiska aktivitetsprogram efter fysikalisk terapi i hemmet vid PD med postural obalans och gångsvårigheter för att bevara rörlighetsfunktioner. Nya framsteg inom forskning om fysisk aktivitet presenterar metoder för icke-motionell fysisk aktivitet för att främja hälsosamma livsstilsförändringar. Fysiska aktiviteter utan träning är aktiviteter i det dagliga livet, som städning, shopping och stående, annat än avsiktlig träning. För PD-patienter med postural obalans och gångsvårigheter kan normalt upprättstående och viktförskjutning (steg) under längre tidsperioder vara en idealisk form av icke-motionär fysisk aktivitet. Det aktiverar musklerna i de nedre extremiteterna och uppmuntrar postural aktivitet. För att främja denna typ av icke-motionell fysisk aktivitet använder studieteamet ett "dynamiskt ståbord", som med jämna mellanrum uppmanar användare att göra steg. Dynamiskt stående skulle representera en minimal nivå av fysisk aktivitet jämfört med sittande, vilket är genomgripande hos PD-personer med postural obalans och gångsvårigheter. Användningen av det dynamiska ståbordet kan enkelt integreras med rutinmässiga skrivbordsaktiviteter, såsom datoranvändning, läsning eller tv-tittande och kan främja fysisk aktivitet. Syftet med denna studie är att avgöra om ett fysiskt aktivitetsprogram efter fysikalisk terapi i hemmet som använder det dynamiska ståbordet (som ett komplement till postfysikalisk terapistandard för vård-veckovisa fysisk aktivitetsgruppsessioner) är effektivt för att upprätthålla rörligheten fördelarna med sjukgymnastik jämfört med standarden för enbart vård efter fysisk aktivitet hos individer med Parkinsons sjukdom och postural obalans och gångsvårigheter. Studieteamet testar den explorativa hypotesen att postfysikalisk terapivinster i rörlighetsfunktioner hos PD-patienter med postural obalans och gångsvårigheter kommer att bevaras bättre med dynamisk ståbordsanvändning i hemmet jämfört med en kontrollgrupp. Efter samråd med regulatoriska specialister fastställdes denna enhet vara 510 000 undantagen och faller under del 890 Physical Medicine devices Subpart F – Physical Medicine therapeutic devices. Sec. 890,5370 Icke-mätande träningsutrustning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

45 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av Parkinsons sjukdom. PD-diagnos efter det brittiska Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniska diagnostiska kriterier för PD, i överensstämmelse med det typiska nigrostriatala denerveringsmönstret på VMAT2.
  • Hoehn och Yahr stadier 2-4 och/eller närvaro av PIGD-egenskaper, såsom historia av (nära) fall, långsam gång och/eller frysning av gång.
  • Tillgängligt utrymme för att placera bord i sitt hem (ungefär 6 fot x 5 fot område).

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att stå eller gå utan hjälpmedel.
  • Historik med symtom vid ställning som utesluter säker och bekväm deltagande, såsom yrsel och yrsel, ortostas, allvarliga symtomatiska ben- eller ryggsmärtor i rörelseorganen.
  • Historik av signifikant symtomatisk kardiovaskulär eller lungsjukdom.
  • Historik av aktiv symtomatisk reumatisk artrit.
  • Historik av stroke eller andra fokala hjärntillstånd med kvarvarande sensorimotoriska underskott som stör ställningsfunktionerna.
  • Historik av kroniskt smärtsyndrom som kräver dagliga narkotiska analgetika.
  • Bevis på demens.
  • Venös stas eller svåra varikositeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ståbord i hemmet

Deltagare i denna arm kommer att få ett dynamiskt ståbord som ska användas i deras hem i minst två timmar per dag i minst fem dagar per vecka under en 16-veckorsperiod. Specifika aktiviteter kommer att spåras med en loggbok. PD-personer kommer att coachas av en sjukgymnast om korrekt kroppspositionering vid bordet, användning av anti-utmattningsmatta och optimal monitorhöjd. Sjukgymnasten kommer att följa riktlinjerna för "neutral kroppspositionering" som tillhandahålls av OSHA. Sjukgymnasten kommer också att utföra en säkerhetsbedömning i hemmet av kontoret eller rummet där bordet kommer att placeras för att säkerställa säkerheten inte bara för användarna utan även för familjemedlemmar eller barn. Sjukgymnasten kommer att övervaka varje deltagare under hela studien genom att ringa telefonsamtal varannan vecka.

Dessutom kommer denna grupp att få standardvård, vilket är gruppträningspass varje vecka under 16-veckorsperioden för bordsanvändning.

Det dynamiska ståbordet är ett höj- och sänkbart ståbord som ger periodiska signaler till användaren att göra stegrörelser.
Inget ingripande: Vårdstandard
denna grupp kommer endast att få standardvård, vilket är gruppträningspass varje vecka under en 16-veckorsperiod. Instruktioner, coachning och telefonsamtal för efterlevnad kommer också att ges till deltagarna i denna arm så att båda armarna har samma kontakttid med fysioterapeuten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i steghastighet under det instrumenterade Timed Up and Go-testet från vecka 6 till vecka 23
Tidsram: Vid vecka 6 (postfysikalisk terapi); vid vecka 23 (efter 16 veckors bordsintervention)
Instrumenterad Timed Up and Go, motivet börjar i sittande läge reser sig från stolen och går 3 meter och återgår sedan till stolen i sittande läge
Vid vecka 6 (postfysikalisk terapi); vid vecka 23 (efter 16 veckors bordsintervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2017

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera