- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03045211
Postfysikalisk terapi förlängning av användning av dynamiskt ståbord i hemmet vid Parkinsons sjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48106
- University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av Parkinsons sjukdom. PD-diagnos efter det brittiska Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniska diagnostiska kriterier för PD, i överensstämmelse med det typiska nigrostriatala denerveringsmönstret på VMAT2.
- Hoehn och Yahr stadier 2-4 och/eller närvaro av PIGD-egenskaper, såsom historia av (nära) fall, långsam gång och/eller frysning av gång.
- Tillgängligt utrymme för att placera bord i sitt hem (ungefär 6 fot x 5 fot område).
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att stå eller gå utan hjälpmedel.
- Historik med symtom vid ställning som utesluter säker och bekväm deltagande, såsom yrsel och yrsel, ortostas, allvarliga symtomatiska ben- eller ryggsmärtor i rörelseorganen.
- Historik av signifikant symtomatisk kardiovaskulär eller lungsjukdom.
- Historik av aktiv symtomatisk reumatisk artrit.
- Historik av stroke eller andra fokala hjärntillstånd med kvarvarande sensorimotoriska underskott som stör ställningsfunktionerna.
- Historik av kroniskt smärtsyndrom som kräver dagliga narkotiska analgetika.
- Bevis på demens.
- Venös stas eller svåra varikositeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ståbord i hemmet
Deltagare i denna arm kommer att få ett dynamiskt ståbord som ska användas i deras hem i minst två timmar per dag i minst fem dagar per vecka under en 16-veckorsperiod. Specifika aktiviteter kommer att spåras med en loggbok. PD-personer kommer att coachas av en sjukgymnast om korrekt kroppspositionering vid bordet, användning av anti-utmattningsmatta och optimal monitorhöjd. Sjukgymnasten kommer att följa riktlinjerna för "neutral kroppspositionering" som tillhandahålls av OSHA. Sjukgymnasten kommer också att utföra en säkerhetsbedömning i hemmet av kontoret eller rummet där bordet kommer att placeras för att säkerställa säkerheten inte bara för användarna utan även för familjemedlemmar eller barn. Sjukgymnasten kommer att övervaka varje deltagare under hela studien genom att ringa telefonsamtal varannan vecka. Dessutom kommer denna grupp att få standardvård, vilket är gruppträningspass varje vecka under 16-veckorsperioden för bordsanvändning. |
Det dynamiska ståbordet är ett höj- och sänkbart ståbord som ger periodiska signaler till användaren att göra stegrörelser.
|
|
Inget ingripande: Vårdstandard
denna grupp kommer endast att få standardvård, vilket är gruppträningspass varje vecka under en 16-veckorsperiod.
Instruktioner, coachning och telefonsamtal för efterlevnad kommer också att ges till deltagarna i denna arm så att båda armarna har samma kontakttid med fysioterapeuten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i steghastighet under det instrumenterade Timed Up and Go-testet från vecka 6 till vecka 23
Tidsram: Vid vecka 6 (postfysikalisk terapi); vid vecka 23 (efter 16 veckors bordsintervention)
|
Instrumenterad Timed Up and Go, motivet börjar i sittande läge reser sig från stolen och går 3 meter och återgår sedan till stolen i sittande läge
|
Vid vecka 6 (postfysikalisk terapi); vid vecka 23 (efter 16 veckors bordsintervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00118467
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .