Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Po fizjoterapii rozszerzenie zastosowania dynamicznego stołu do stania w domu w chorobie Parkinsona

18 września 2020 zaktualizowane przez: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Kiedy u osób z chorobą Parkinsona pojawiają się zaburzenia postawy i trudności w chodzeniu, pacjenci są zwykle kierowani na kilka sesji fizjoterapeutycznych. Istnieje jednak krytyczna luka w praktyce klinicznej dotycząca tego, co należy zrobić po zakończeniu sesji terapeutycznych przez pacjentów. Aby wypełnić tę lukę, zespół badawczy opracował stół do stania z systemem blatu, który zachęca do przenoszenia ciężaru ciała podczas stania w pozycji pionowej („stół dynamiczny do stania”), a zatem może być wyjątkowym sposobem na zwiększenie codziennej aktywności fizycznej poprzez integrację systemu z rutynowymi codzienne czynności związane z komputerem. Celem tego badania jest określenie, czy program aktywności fizycznej po fizjoterapii w domu z wykorzystaniem dynamicznego stołu do stania (jako uzupełnienie standardowych cotygodniowych sesji grupowych po fizjoterapii) jest skuteczny w podtrzymywaniu sprawności ruchowej Korzyści płynące z fizjoterapii u osób z chorobą Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Dysfunkcje motoryki osiowej w chorobie Parkinsona (PD) są najmniej podatne na leczenie dopaminergiczne i skłaniają wielu pacjentów do siedzącego trybu życia. Naraża to pacjentów z PD na zwiększone ryzyko negatywnych konsekwencji braku aktywności fizycznej. Kiedy u pacjentów z chorobą Parkinsona rozwija się nierównowaga postawy i trudności w chodzie, w tym upadki, zazwyczaj kieruje się ich na fizjoterapię w celu optymalnego leczenia. Chociaż ci pacjenci odnoszą korzyści z fizjoterapii, istnieje krytyczna luka w praktyce klinicznej co do tego, co dalej robić po zakończeniu sesji fizjoterapeutycznych. Z doświadczenia klinicznego wynika, że ​​większość pacjentów powraca do siedzącego trybu życia, co wskazuje na pilną potrzebę zastosowania po fizjoterapii programów aktywności fizycznej w domu w PD z zaburzeniami postawy i trudnościami w chodzie w celu zachowania funkcji ruchowych. Ostatnie postępy w badaniach nad aktywnością fizyczną promują podejście do aktywności fizycznej niezwiązanej z ćwiczeniami fizycznymi w celu promowania modyfikacji zdrowego stylu życia. Aktywność fizyczna niezwiązana z ćwiczeniami fizycznymi to czynności dnia codziennego, takie jak sprzątanie, zakupy i stanie, inne niż ćwiczenia celowe. Dla pacjentów z ChP z zaburzeniami postawy i trudnościami w chodzie, normalna pionizacja i przenoszenie ciężaru ciała (kroki) przez dłuższy czas może być idealną formą aktywności fizycznej niezwiązanej z ćwiczeniami fizycznymi. Aktywuje mięśnie kończyn dolnych i zachęca do aktywności posturalnej. Aby promować ten rodzaj aktywności fizycznej niezwiązanej z ćwiczeniami, zespół badawczy stosuje „dynamiczny stół do stania”, który okresowo zachęca użytkowników do wykonania kroków. Stanie dynamiczne oznaczałoby minimalny poziom aktywności fizycznej w porównaniu z siedzeniem, które jest powszechne u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami postawy i trudnościami w chodzie. Korzystanie z dynamicznego stołu stojącego można łatwo włączyć do rutynowych czynności wykonywanych na biurku, takich jak korzystanie z komputera, czytanie lub oglądanie telewizji, i może promować aktywność fizyczną. Celem tego badania jest określenie, czy program aktywności fizycznej po fizjoterapii w domu z wykorzystaniem dynamicznego stołu do stania (jako uzupełnienie standardowych cotygodniowych sesji grupowych po fizjoterapii) jest skuteczny w podtrzymywaniu sprawności ruchowej korzyści z fizjoterapii w porównaniu ze standardową opieką po wysiłku fizycznym u osób z chorobą Parkinsona i zaburzeniami postawy i trudnościami w chodzie. Zespół badawczy testuje eksploracyjną hipotezę, że korzyści w zakresie funkcji ruchowych po fizjoterapii u pacjentów z chorobą Parkinsona z zaburzeniami postawy i trudnościami z chodzeniem zostaną lepiej zachowane przy użyciu dynamicznego stołu do stania w domu w porównaniu z grupą kontrolną. Po konsultacjach ze specjalistami ds. regulacji ustalono, że to urządzenie jest zwolnione z 510 tys. i podlega części 890 Urządzenia medycyny fizycznej, podczęść F — Urządzenia terapeutyczne medycyny fizycznej. sek. 890.5370 Niepomiarowy sprzęt do ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność choroby Parkinsona. Diagnoza chP zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi PD brytyjskiego Towarzystwa Choroby Parkinsona Brain Bank Research Centre (UKPDSBRC), zgodna z typowym wzorcem odnerwienia nigrostriatalnego w VMAT2.
  • Etapy 2-4 według Hoehna i Yahra i/lub obecność cech PIGD, takich jak historia (prawie) upadków, powolny chód i/lub zatrzymanie chodu.
  • Dostępna przestrzeń do postawienia stołu w ich domu (około 6 stóp x 5 stóp powierzchni).

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność stania lub chodzenia bez urządzenia wspomagającego.
  • Historia objawów w pozycji, która uniemożliwia bezpieczne i wygodne uczestnictwo, takich jak zawroty głowy i oszołomienie, ortostaza, silny objawowy ból mięśniowo-szkieletowy nóg lub pleców.
  • Historia istotnej objawowej choroby układu krążenia lub płuc.
  • Historia aktywnego objawowego reumatycznego zapalenia stawów.
  • Historia udaru lub innych ogniskowych stanów mózgu z resztkowymi deficytami czuciowo-ruchowymi zakłócającymi funkcje postawy.
  • Historia zespołu bólu przewlekłego wymagającego codziennych narkotycznych leków przeciwbólowych.
  • Dowód demencji.
  • Zastój żylny lub ciężkie żylaki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stół stojący w domu

Uczestnicy tej grupy otrzymają dynamiczny stół stojący do użytku w domu przez co najmniej dwie godziny dziennie przez co najmniej pięć dni w tygodniu przez okres 16 tygodni. Konkretne działania będą śledzone za pomocą dziennika. Osoby z chorobą Parkinsona zostaną poinstruowane przez fizjoterapeutę w zakresie prawidłowego ułożenia ciała przy stole, użycia maty przeciwzmęczeniowej oraz optymalnej wysokości monitora. Fizjoterapeuta będzie stosował się do wytycznych dotyczących „neutralnego ułożenia ciała” określonych przez OSHA. Fizjoterapeuta przeprowadzi również domową ocenę bezpieczeństwa gabinetu lub pomieszczenia, w którym będzie ustawiony stół, aby zapewnić bezpieczeństwo nie tylko użytkownikom, ale także członkom rodziny czy dzieciom. Fizjoterapeuta będzie monitorował każdego uczestnika przez cały czas trwania badania, wykonując co dwa tygodnie rozmowy telefoniczne dotyczące zgodności.

Dodatkowo grupa ta otrzyma standardową opiekę, czyli cotygodniowe zajęcia grupowe podczas 16-tygodniowego okresu użytkowania stołu.

Dynamiczny stół stojący to stół stojący o regulowanej wysokości, który okresowo daje użytkownikowi wskazówki dotyczące wykonywania ruchów krokowych.
Brak interwencji: Standard opieki
ta grupa otrzyma tylko standardową opiekę, czyli cotygodniowe grupowe sesje ćwiczeń w okresie 16 tygodni. Instrukcje, coaching i rozmowy telefoniczne dotyczące zgodności będą również dostarczane uczestnikom tej grupy, tak aby obie grupy miały taki sam czas kontaktu z fizjoterapeutą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana prędkości kroku podczas oprzyrządowanego testu Timed Up and Go od tygodnia 6 do tygodnia 23
Ramy czasowe: W 6 tygodniu (po fizjoterapii); w 23. tygodniu (po 16-tygodniowej interwencji w tabelę)
Oprzyrządowany pomiar czasu w górę i w górę, podmiot zaczyna w pozycji siedzącej, podnosi się z krzesła i przechodzi 3 metry, a następnie wraca na krzesło w pozycji siedzącej
W 6 tygodniu (po fizjoterapii); w 23. tygodniu (po 16-tygodniowej interwencji w tabelę)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Dynamiczny stół stojący

Subskrybuj