Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitbreiding na fysiotherapie van dynamisch statafelgebruik thuis bij de ziekte van Parkinson

18 september 2020 bijgewerkt door: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Wanneer houdingsonbalans en loopproblemen optreden bij patiënten met de ziekte van Parkinson, worden patiënten doorgaans doorverwezen voor een aantal fysiotherapiesessies. Er is echter een kritische leemte in de klinische praktijk wat betreft wat te doen als patiënten hun therapiesessies hebben voltooid. Om deze leemte op te vullen, heeft het onderzoeksteam een ​​statafel ontwikkeld met een tafelbladsysteem dat gewichtsverplaatsing tijdens rechtop staan ​​aanmoedigt ("dynamische statafel"), en kan daarom een ​​uniek middel zijn om de dagelijkse fysieke activiteit te verhogen door het systeem te integreren met routine desktop activiteiten van het dagelijks leven. Het doel van dit onderzoek is vast te stellen of een thuisprogramma voor lichaamsbeweging na de fysiotherapie waarbij gebruik wordt gemaakt van de dynamische statafel (als aanvulling op de standaard na de fysiotherapie van zorg-wekelijkse groepssessies voor fysieke activiteit) effectief is bij het ondersteunen van de mobiliteit voordelen van fysiotherapie bij mensen met de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Axiale motorische disfuncties bij de ziekte van Parkinson (PD) reageren het minst op dopaminerge therapie en neigen veel patiënten naar een sedentaire levensstijl. Hierdoor lopen PD-patiënten een verhoogd risico op de negatieve gevolgen van lichamelijke inactiviteit. Wanneer PD-patiënten posturale onbalans en loopproblemen ontwikkelen, waaronder vallen, worden ze over het algemeen doorverwezen naar fysiotherapie voor een optimale behandeling. Hoewel deze patiënten baat hebben bij fysiotherapie, is er een kritische leemte in de klinische praktijk over wat te doen als de fysiotherapiesessies voorbij zijn. Klinische ervaring leert dat de meeste patiënten terugkeren naar een sedentaire levensstijl, wat wijst op een dringende behoefte aan post-fysiotherapie thuisprogramma's voor lichaamsbeweging bij de ziekte van Parkinson met posturale onbalans en loopproblemen om mobiliteitsfuncties te behouden. Recente ontwikkelingen in onderzoek naar fysieke activiteit pleiten voor benaderingen van fysieke activiteit zonder lichaamsbeweging om gezonde levensstijlaanpassingen te bevorderen. Lichamelijke activiteiten zonder lichaamsbeweging zijn activiteiten van het dagelijks leven, zoals schoonmaken, winkelen en staan, anders dan opzettelijke lichaamsbeweging. Voor PD-patiënten met een onevenwichtige houding en loopproblemen kan normaal rechtop staan ​​en gewichtsverplaatsing (steppen) gedurende langere tijd een ideale vorm van lichamelijke activiteit zonder inspanning zijn. Het activeert de spieren van de onderste ledematen en stimuleert houdingsactiviteit. Om dit soort niet-sportieve fysieke activiteit te bevorderen, past het onderzoeksteam een ​​"dynamische statafel" toe, die gebruikers periodiek aanspoort om stappen te maken. Dynamisch staan ​​zou een minimaal niveau van fysieke activiteit vertegenwoordigen in vergelijking met zitten, wat alomtegenwoordig is bij PD-patiënten met een onevenwichtige houding en loopproblemen. Het gebruik van de dynamische statafel kan eenvoudig worden geïntegreerd met routinematige bureaubladactiviteiten, zoals computergebruik, lezen of tv kijken, en kan fysieke activiteit stimuleren. Het doel van deze studie is om vast te stellen of een post-fysiotherapie thuisprogramma voor lichaamsbeweging waarbij gebruik wordt gemaakt van de dynamische statafel (als aanvulling op de post-fysiotherapie-standaard van zorg-wekelijkse groepssessies voor fysieke activiteit) effectief is bij het ondersteunen van de mobiliteit voordelen van fysiotherapie in vergelijking met alleen post-fysieke activiteit standaardzorg bij personen met de ziekte van Parkinson en posturale onbalans en loopproblemen. Het onderzoeksteam test de verkennende hypothese dat postfysiotherapiewinsten in mobiliteitsfuncties bij PD-patiënten met houdingsonbalans en loopproblemen beter behouden blijven bij gebruik van een dynamische statafel thuis in vergelijking met een controlegroep. Na overleg met regelgevende specialisten werd vastgesteld dat dit apparaat vrijgesteld is van 510.000 en valt onder deel 890 Apparaten voor fysische geneeskunde, subdeel F - Therapeutische apparaten voor fysische geneeskunde. sec. 890.5370 Niet-metende oefenapparatuur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van de ziekte van Parkinson. PD-diagnose volgens de klinische diagnostische criteria van het UK Parkinson's Disease Society Brain Bank Research Centre (UKPDSBRC) voor PD, consistent met het typische nigrostriatale denervatiepatroon op VMAT2.
  • Hoehn- en Yahr-stadia 2-4 en/of aanwezigheid van PIGD-kenmerken, zoals een voorgeschiedenis van (bijna) vallen, traag lopen en/of bevriezen van het lopen.
  • Beschikbare ruimte om een ​​tafel in hun huis te plaatsen (ongeveer 6 ft x 5 ft gebied).

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om te staan ​​of te lopen zonder hulpmiddel.
  • Voorgeschiedenis van symptomen die veilige en comfortabele deelname in de weg staan, zoals duizeligheid en licht gevoel in het hoofd, orthostase, ernstige symptomatische been- of rugmusculoskeletale pijn.
  • Geschiedenis van significante symptomatische cardiovasculaire of longziekte.
  • Geschiedenis van actieve symptomatische reumatische artritis.
  • Geschiedenis van een beroerte of andere focale hersenaandoeningen met resterende sensomotorische tekorten die de standfuncties verstoren.
  • Geschiedenis van chronisch pijnsyndroom waarvoor dagelijkse narcotische analgetica nodig zijn.
  • Bewijs van dementie.
  • Veneuze stasis of ernstige spataderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Statafel voor thuis

Deelnemers aan deze arm krijgen een dynamische statafel die ze gedurende 16 weken minimaal twee uur per dag gedurende minimaal vijf dagen per week in hun huis kunnen gebruiken. Specifieke activiteiten worden bijgehouden met een logboek. PD-patiënten worden door een fysiotherapeut gecoacht op de juiste lichaamshouding aan tafel, gebruik van antivermoeidheidsmat en optimale monitorhoogte. De fysiotherapeut houdt zich aan de richtlijnen voor 'neutrale lichaamshouding' zoals verstrekt door de OSHA. De fysiotherapeut zal ook thuis een veiligheidsbeoordeling uitvoeren van het kantoor of de kamer waarin de tafel zal worden geplaatst om de veiligheid te waarborgen, niet alleen voor de gebruikers, maar ook voor gezinsleden of kinderen. De fysiotherapeut houdt elke deelnemer tijdens het onderzoek in de gaten door tweewekelijkse telefonische nalevingsgesprekken te voeren.

Bovendien krijgt deze groep standaardzorg, namelijk wekelijkse groepsoefeningen tijdens de 16 weken durende periode van tafelgebruik.
Apparaat: Dynamische statafel
De dynamische statafel is een in hoogte verstelbare statafel die de gebruiker periodiek signalen geeft om stapbewegingen te maken.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
deze groep krijgt alleen standaardzorg, dat wil zeggen wekelijkse groepsoefeningen gedurende een periode van 16 weken. Instructies, coaching en nalevingstelefoontjes zullen ook worden verstrekt aan de deelnemers van deze arm, zodat beide armen evenveel contacttijd hebben met de fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in passnelheid tijdens de geïnstrumenteerde Timed Up and Go-test van week 6 tot week 23
Tijdsspanne: In week 6 (postfysiotherapie); in week 23 (na 16 weken tafelinterventie)
Geïnstrumenteerd Getimed Up and Go, patiënt begint in zittende positie, staat op uit stoel en loopt 3 meter, keert dan terug naar stoel in zittende positie
In week 6 (postfysiotherapie); in week 23 (na 16 weken tafelinterventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

7 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00118467

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op Dynamische statafel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren