Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozšíření po fyzioterapii o domácí použití dynamického stojícího stolu u Parkinsonovy choroby

18. září 2020 aktualizováno: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Když se u pacientů s Parkinsonovou nemocí objeví posturální nerovnováha a potíže s chůzí, jsou pacienti obvykle odesíláni na řadu sezení fyzikální terapie. V klinické praxi však existuje kritická mezera v tom, co dělat, jakmile pacienti dokončí své terapeutické sezení. Aby zaplnil tuto mezeru, vyvinul studijní tým stůl pro stání se stolním systémem, který podporuje přesouvání váhy při vzpřímeném stání ("stůl dynamického stání"), a proto může být jedinečným prostředkem ke zvýšení denní fyzické aktivity integrací systému s rutinou. stolní činnosti každodenního života. Účelem této studie je zjistit, zda je program domácí fyzické aktivity po fyzioterapii využívající dynamický stůl ve stoje (jako doplněk k postfyzikálnímu standardu týdenních skupinových sezení fyzické aktivity) účinný při udržení mobility. výhody fyzikální terapie u jedinců s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Axiální motorické dysfunkce u Parkinsonovy nemoci (PD) nejméně reagují na dopaminergní terapii a inklinují mnoho pacientů k sedavému způsobu života. To vystavuje pacienty s PD zvýšenému riziku negativních důsledků fyzické nečinnosti. Když se u pacientů s PD rozvine posturální nerovnováha a potíže s chůzí, včetně pádů, jsou obecně posláni na fyzikální terapii pro optimální léčbu. Přestože tito pacienti mají z fyzikální terapie prospěch, v klinické praxi existuje kritická mezera v tom, co dělat dále, jakmile fyzioterapie skončí. Klinické zkušenosti ukazují, že většina pacientů se vrací k sedavému způsobu života, což ukazuje na naléhavou potřebu domácích programů fyzické aktivity po fyzioterapii u PD s posturální nerovnováhou a potížemi s chůzí k zachování funkcí mobility. Nedávné pokroky ve výzkumu fyzické aktivity nabízejí přístupy k necvičení fyzické aktivity k podpoře úprav zdravého životního stylu. Necvičení fyzické aktivity jsou aktivity každodenního života, jako je úklid, nakupování a stání, jiné než záměrné cvičení. Pro pacienty s PD s posturální dysbalancí a potížemi s chůzí může být normální vzpřímený stoj a dlouhodobější přesun váhy (krokování) ideální formou necvičené fyzické aktivity. Aktivuje svaly dolních končetin a podporuje posturální aktivitu. Pro podporu tohoto typu necvičení fyzické aktivity používá studijní tým „dynamický stůl ve stoje“, který uživatele pravidelně nabádá, aby dělali kroky. Dynamický stoj by představoval minimální úroveň fyzické aktivity ve srovnání se sezením, které je všudypřítomné u pacientů s PD s posturální nerovnováhou a potížemi s chůzí. Použití dynamického stolu ve stoje lze snadno začlenit do běžných činností na stolním počítači, jako je používání počítače, čtení nebo sledování televize, a může podporovat fyzickou aktivitu. Účelem této studie je zjistit, zda je program domácí fyzické aktivity po fyzioterapii využívající dynamický stůl ve stoje (jako doplněk k postfyzikálnímu standardu týdenních skupinových sezení fyzické aktivity) účinný při udržení mobility. přínosy fyzikální terapie ve srovnání se samotnou standardní péčí po fyzické aktivitě u jedinců s Parkinsonovou chorobou a posturální nerovnováhou a potížemi s chůzí. Studijní tým testuje explorativní hypotézu, že zlepšení pohyblivosti po fyzioterapii u pacientů s PD s posturální nerovnováhou a potížemi s chůzí bude lépe zachováno při domácím použití dynamického stání ve srovnání s kontrolní skupinou. Po konzultaci s regulačními specialisty bylo toto zařízení stanoveno jako osvobozené od 510 000 a spadá do části 890 Zařízení pro fyzikální medicínu, podčást F – Terapeutická zařízení pro fyzikální medicínu. Sek. 890,5370 Neměřicí cvičební zařízení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost Parkinsonovy choroby. Diagnóza PD podle klinických diagnostických kritérií pro PD společnosti Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) společnosti UK Parkinson's Disease Society, v souladu s typickým vzorem nigrostriatální denervace na VMAT2.
  • Stádia Hoehn a Yahr 2-4 a/nebo přítomnost rysů PIGD, jako je historie (blízkých) pádů, pomalá chůze a/nebo zmrazení chůze.
  • Dostupný prostor pro umístění stolu v jejich domě (přibližně 6 stop x 5 stop).

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost stát nebo chodit bez pomocného zařízení.
  • Anamnéza příznaků v postoji, které vylučují bezpečnou a pohodlnou účast, jako jsou závratě a točení hlavy, ortostáza, těžká symptomatická bolest nohou nebo zad pohybového aparátu.
  • Anamnéza významného symptomatického kardiovaskulárního nebo plicního onemocnění.
  • Anamnéza aktivní symptomatické revmatické artritidy.
  • Anamnéza mrtvice nebo jiných fokálních mozkových stavů se zbytkovými senzomotorickými deficity interferujícími s funkcemi postoje.
  • Syndrom chronické bolesti v anamnéze vyžadující každodenní narkotická analgetika.
  • Důkazy demence.
  • Venózní stáza nebo těžké varikozity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí stojící stůl

Účastníci této větve obdrží dynamický stojný stůl, který budou používat doma alespoň dvě hodiny denně po dobu alespoň pěti dnů v týdnu po dobu 16 týdnů. Konkrétní aktivity budou sledovány logbookem. Subjekty s PD budou trénovat fyzioterapeutem ohledně správné polohy těla u stolu, používání protiúnavové podložky a optimální výšky monitoru. Fyzikální terapeut se bude řídit pokyny pro „neutrální umístění těla“, které poskytuje OSHA. Fyzioterapeut také provede domácí bezpečnostní posouzení kanceláře nebo místnosti, ve které bude stůl umístěn, aby byla zajištěna bezpečnost nejen pro uživatele, ale i pro rodinné příslušníky nebo děti. Fyzikální terapeut bude sledovat každého účastníka během studie tím, že bude jednou za dva týdny telefonovat o dodržování předpisů.

Kromě toho se této skupině dostane standardní péče, což je týdenní skupinové cvičení během 16týdenního období používání stolu.

Dynamický stojný stůl je výškově nastavitelný stojný stůl, který dává uživateli pravidelné podněty k krokovým pohybům.
Žádný zásah: Standartní péče
této skupině bude poskytnuta pouze standardní péče, což je týdenní skupinové cvičení po dobu 16 týdnů. Účastníkům této paže budou také poskytovány instrukce, koučování a telefonáty s dodržováním předpisů tak, aby obě paže měly stejnou dobu kontaktu s fyzioterapeutem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti kroku během instrumentovaného testu Timed Up and Go od týdne 6 do týdne 23
Časové okno: V týdnu 6 (post-fyzikální terapie); v týdnu 23 (po 16týdenní intervenci u stolu)
Přístrojové načasování Up and Go, subjekt začíná vsedě, zvedne se ze židle a ujde 3 metry, poté se vrátí do křesla vsedě
V týdnu 6 (post-fyzikální terapie); v týdnu 23 (po 16týdenní intervenci u stolu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Dynamický stojící stůl

Předplatit