Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postfysisk terapi forlængelse af in-home dynamisk ståbordsbrug ved Parkinsons sygdom

18. september 2020 opdateret af: Nicolaas Bohnen, MD, PhD, University of Michigan
Når postural ubalance og gangbesvær opstår hos personer med Parkinsons sygdom, henvises patienterne typisk til en række fysioterapisessioner. Der er dog et kritisk hul i klinisk praksis med hensyn til, hvad de skal gøre, når patienterne har afsluttet deres terapisessioner. For at udfylde dette hul har undersøgelsesholdet udviklet et ståbord med et bordpladesystem, der tilskynder til vægtskift under oprejst stående ("dynamisk ståbord"), og derfor kan være et unikt middel til at øge den daglige fysiske aktivitet ved at integrere systemet med rutine. skrivebordsaktiviteter i dagligdagen. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysisk aktivitetsprogram inden for hjemmet efter fysisk terapi, der anvender det dynamiske ståbord (som et supplement til standarden for postfysisk terapi for ugentlige fysiske aktivitetsgruppesessioner) er effektivt til at opretholde mobiliteten fordelene ved fysioterapi hos personer med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aksiale motoriske dysfunktioner ved Parkinsons sygdom (PD) reagerer mindst på dopaminerg behandling og tilbøjelige mange patienter til en stillesiddende livsstil. Dette placerer PD-patienter i øget risiko for de negative konsekvenser af fysisk inaktivitet. Når PD-patienter udvikler postural ubalance og gangbesvær, herunder fald, henvises de generelt til fysioterapi for optimal behandling. Selvom disse patienter har gavn af fysioterapi, er der et kritisk hul i klinisk praksis med hensyn til, hvad de skal gøre, når fysioterapisessionerne er overstået. Klinisk erfaring viser, at de fleste patienter vender tilbage til en stillesiddende livsstil, hvilket indikerer et presserende behov for post-fysisk terapi i hjemmet fysiske aktivitetsprogrammer i PD med postural ubalance og gangbesvær for at bevare mobilitetsfunktioner. Nylige fremskridt inden for forskning i fysisk aktivitet fremhæver tilgange til ikke-motion fysisk aktivitet for at fremme sunde livsstilsændringer. Ikke-motionelle fysiske aktiviteter er aktiviteter i dagligdagen, såsom rengøring, indkøb og stående, bortset fra bevidst træning. For PD-patienter med postural ubalance og gangbesvær kan normal oprejst stående og vægtskifte (trin) i længere perioder være en ideel form for fysisk aktivitet uden motion. Det aktiverer musklerne i underekstremiteterne og tilskynder til postural aktivitet. For at fremme denne form for fysisk aktivitet uden motion anvender undersøgelsesholdet et "dynamisk ståbord", som med jævne mellemrum opfordrer brugerne til at lave skridt. Dynamisk stående ville repræsentere et minimalt niveau af fysisk aktivitet sammenlignet med at sidde, hvilket er gennemgående hos PD-personer med postural ubalance og gangbesvær. Brug af det dynamiske ståbord kan nemt integreres med rutinemæssige skrivebordsaktiviteter, såsom computerbrug, læsning eller tv-se og kan fremme fysisk aktivitet. Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om et fysisk aktivitetsprogram inden for hjemmet efter fysisk terapi, der anvender det dynamiske ståbord (som et supplement til standarden for postfysisk terapi for ugentlige fysiske aktivitetsgruppesessioner) er effektivt til at opretholde mobiliteten fordelene ved fysioterapi sammenlignet med post-fysisk aktivitet standard for pleje alene hos personer med Parkinsons sygdom og postural ubalance og gangbesvær. Undersøgelsesteamet tester den eksplorative hypotese, at postfysisk terapigevinster i mobilitetsfunktioner hos PD-patienter med postural ubalance og gangbesvær vil blive bevaret bedre med dynamisk ståbordsbrug i hjemmet sammenlignet med en kontrolgruppe. Efter at have rådført sig med regulatoriske specialister blev denne enhed bestemt til at være 510.000 fritaget og falder ind under del 890 Physical Medicine devices Subpart F- Physical Medicine therapeutic devices. Sec. 890,5370 Ikke-målende træningsudstyr.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48106
        • University of Michigan Functional Neuroimaging, Cognitive and Mobility Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af Parkinsons sygdom. PD-diagnose efter det britiske Parkinsons Disease Society Brain Bank Research Center (UKPDSBRC) kliniske diagnostiske kriterier for PD, i overensstemmelse med det typiske nigrostriatale denerveringsmønster på VMAT2.
  • Hoehn og Yahr stadier 2-4 og/eller tilstedeværelse af PIGD-træk, såsom historie med (næsten) fald, langsom gang og/eller frysning af gang.
  • Tilgængelig plads til at placere bordet i deres hjem (ca. 6 fod x 5 fod område).

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at stå eller gå uden et hjælpemiddel.
  • Anamnese med symptomer i stilling, der udelukker sikker og behagelig deltagelse, såsom svimmelhed og svimmelhed, ortostase, alvorlige symptomatiske ben- eller rygsmerter i muskuloskeletal.
  • Anamnese med signifikant symptomatisk kardiovaskulær eller lungesygdom.
  • Historie om aktiv symptomatisk gigtgigt.
  • Anamnese med slagtilfælde eller andre fokale hjernetilstande med resterende sansemotoriske underskud, der forstyrrer holdningsfunktionerne.
  • Anamnese med kronisk smertesyndrom, der kræver daglige narkotiske analgetika.
  • Bevis på demens.
  • Venøs stase eller alvorlige åreknuder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ståbord til hjemmet

Deltagere i denne arm vil modtage et dynamisk ståbord, der skal bruges i deres hjem i mindst to timer om dagen i mindst fem dage om ugen i en 16-ugers periode. Specifikke aktiviteter vil blive sporet med en logbog. PD-personer vil blive coachet af en fysioterapeut i korrekt kropspositionering ved bordet, brug af anti-træthedsmåtte og optimal monitorhøjde. Fysioterapeuten vil overholde retningslinjerne for "neutral kropspositionering", som leveres af OSHA. Fysioterapeuten vil også udføre en sikkerhedsvurdering i hjemmet af kontoret eller rummet, hvor bordet skal placeres, for at sikre sikkerheden ikke kun for brugerne, men også for familiemedlemmer eller børn. Fysioterapeuten vil overvåge hver deltager gennem hele undersøgelsen ved at foretage telefonopkald til compliance hver anden uge.

Derudover vil denne gruppe modtage standardbehandling, som er ugentlige gruppetræningssessioner i den 16-ugers periode med bordbrug.

Det dynamiske ståbord er et højdejusterbart ståbord, som giver periodiske signaler til brugeren om at lave trædende bevægelser.
Ingen indgriben: Standard for pleje
denne gruppe vil kun modtage standardbehandling, hvilket er ugentlige gruppetræningssessioner i en 16-ugers periode. Instruktioner, coaching og compliance-telefonopkald vil også blive givet til deltagerne i denne arm, således at begge arme har den samme mængde kontakttid med fysioterapeuten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skridthastighed under den instrumenterede Timed Up and Go-test fra uge 6 til uge 23
Tidsramme: I uge 6 (postfysisk terapi); i uge 23 (efter 16-ugers bordintervention)
Instrumenteret timet op og gå, motivet starter i siddende stilling rejser sig fra stolen og går 3 meter, og vender derefter tilbage til stolen i siddende stilling
I uge 6 (postfysisk terapi); i uge 23 (efter 16-ugers bordintervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicolaas Bohnen, MD PhD, University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Dynamisk ståbord

Abonner