Omfattende datainnsamling og oppfølging for pasienter med skjoldbruskkjertel-, parathyreoidea- og binyresykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dersom deltakeren eller deltakerens barn godtar å delta i denne studien, vil informasjon fra journalen bli registrert og lagt inn i en forskningsdatabase hos MD Anderson. Forskere vil bruke disse dataene til å lære mer om deltakerens eller deltakerens barns nåværende eller mistenkte sykdom, kirurgi og/eller bedring, samt deltakerens eller deltakerens barns sykehistorie.
Studiens lengde Deltakerens eller deltakerens barns aktive deltakelse i denne studien vil være over etter 15 år.
Oppfølgingstelefoner Fra og med ca. 2-3 år etter deltakerens eller deltakerens barns testing og/eller diagnose og/eller behandling og fortsetter i opptil 15 år etter deltakerens operasjon, vil et medlem av forskerteamet kontakte deltakeren på telefon for å følge opp og se hvordan det går med deltakeren eller deltakerens barn. Første gang deltaker mottar en telefon eller blir spurt i klinikken, vil deltaker bli bedt om deltakerens muntlige samtykke for deltaker eller, hvis dette er for deltakerens barn, på vegne av deltakerens barn, for å snakke med medlemmet av forskningsteamet før deltaker eller deltaker barn blir stilt eventuelle spørsmål. Etter at deltakeren samtykker, vil deltakeren eller deltakerens barn bli stilt en rekke spørsmål knyttet til deltakerens eller deltakerens barnesykdom (tar ca. 20-30 minutter) som spør om deltakerens eller deltakerens barns nåværende medisinske status og sykehistorie. Hver telefonsamtale bør ta 20-30 minutter å fullføre.
Hvis deltakeren eller deltakerens barn planlegges for et rutinemessig klinikkbesøk rundt tidspunktet for deltakerens eller deltakerens barns neste oppfølgingstelefonsamtale, kan forskningsteammedlemmet snakke personlig med deltakeren eller deltakerens barn på det tidspunktet, eller et spørreskjema kan sendes i posten. til deltaker eller deltagers barn ved behov.
Dette er en undersøkende studie.
Opptil 15 000 pasienter vil bli registrert i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-post: NPerrier@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som blir sett hos MD Anderson med diagnostisert eller mistenkt endokrin sykdom. Pasienter vil bli valgt blant pasienter som gjennomgår evaluering og/eller behandling i Endokrinsenteret, enten ved valg fra en deltakende endokrinlege eller ved screening fra studiepersonell for pasienter som er planlagt til å ses i Endokrinklinikken.
- I tillegg har vi til hensikt å kontakte familiemedlemmer til pasienter som er registrert i studien, og funnet å være døde ved oppfølging, for å be om tillatelse til å få dødsårsak, for å avgjøre om dødsårsak kan ha sammenheng med endokrin sykdom.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Endokrine sykdomsgruppe
Informasjon fra journalen registrert og lagt inn i en forskningsdatabase. Starter ca. 2-3 år etter testing og/eller diagnose og/eller behandling og fortsetter i inntil 15 år etter operasjonen, vil forskerteamet kontakte deltaker på telefon for oppfølging. |
Deltakerinformasjon samlet inn fra enten kildedokument eller direkte deltakersvar.
Deltakerne fulgte opp ved retur til klinikkbesøk.
Hvis deltakeren ikke kan komme til klinikken, sendes enten et spørreskjema som ber om oppfølging, eller deltakeren blir ringt.
Deltakerne fulgte i en lengde på 15 år med intervaller på hvert 2.-3. år.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskningsdatabasesammenstilling fra mistenkte eller diagnostiserte deltakere i endokrine sykdommer etter medisinsk journalgjennomgang og oppfølging
Tidsramme: 15 år
|
Database satt sammen fra kontinuerlig innsamling av data om pasienter diagnostisert med kirurgisk endokrin sykdom eller pasienter som er i faresonen for å utvikle endokrin neoplasi og/eller sykdom, og av prospektive oppfølginger av pasientpopulasjoner.
|
15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PA11-0695
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .