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Collecte de données complètes et suivi des patients atteints de maladies thyroïdiennes, parathyroïdiennes et surrénaliennes

13 septembre 2019 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center
L'objectif de cette étude d'examen des données est de recueillir des données pour en savoir plus sur les maladies de la thyroïde, de la parathyroïde et des surrénales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Si le participant ou l'enfant du participant accepte de participer à cette étude, les informations du dossier médical seront enregistrées et entrées dans une base de données de recherche au MD Anderson. Les chercheurs utiliseront ces données pour en savoir plus sur la maladie, la chirurgie et/ou le rétablissement actuels ou présumés du participant ou de l'enfant du participant, ainsi que sur les antécédents médicaux du participant ou de l'enfant du participant.

Durée de l'étude La participation active du participant ou de l'enfant du participant à cette étude prendra fin après 15 ans.

Appels téléphoniques de suivi À partir d'environ 2 à 3 ans après le test et/ou le diagnostic et/ou le traitement du participant ou de l'enfant du participant et jusqu'à 15 ans après la chirurgie du participant, un membre de l'équipe de recherche contactera le participant par téléphone pour assurer le suivi et voir comment va le participant ou l'enfant du participant. La première fois que le participant reçoit un appel téléphonique ou est invité à la clinique, il sera demandé au participant son consentement verbal pour le participant ou, s'il s'agit de l'enfant du participant, au nom de l'enfant du participant, pour parler au membre de l'équipe de recherche avant le participant ou l'enfant du participant se voient poser des questions. Une fois que le participant est d'accord, le participant ou l'enfant du participant se verra poser une série de questions liées à la maladie du participant ou de l'enfant du participant (cela prend environ 20 à 30 minutes) concernant l'état de santé actuel et les antécédents médicaux du participant ou de l'enfant du participant. Chaque appel téléphonique devrait prendre 20 à 30 minutes.

Si le participant ou l'enfant du participant est programmé pour une visite clinique de routine au moment du prochain appel téléphonique de suivi du participant ou de l'enfant du participant, le membre de l'équipe de recherche peut parler au participant ou à l'enfant du participant en personne à ce moment-là, ou un questionnaire peut être envoyé par la poste au participant ou à l'enfant du participant si nécessaire.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 15 000 patients seront inscrits à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

15000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Participants vus au MD Anderson Cancer Center avec une maladie endocrinienne diagnostiquée ou suspectée.

La description

Critère d'intégration:

  1. Tous les patients qui sont vus au MD Anderson avec une maladie endocrinienne diagnostiquée ou suspectée. Les patients seront sélectionnés parmi les patients en cours d'évaluation et/ou de traitement au Centre endocrinien, soit par sélection parmi un médecin endocrinien participant, soit par sélection parmi le personnel de l'étude pour les patients devant être vus dans la clinique endocrinienne.
  2. De plus, nous avons l'intention de contacter les membres de la famille des patients qui sont inscrits à l'étude et dont le décès a été constaté lors du suivi, pour demander l'autorisation d'obtenir la cause du décès, afin de déterminer si la cause du décès peut être liée à une maladie endocrinienne.

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe des maladies endocriniennes

Informations du dossier médical enregistrées et saisies dans une base de données de recherche.

En commençant environ 2 à 3 ans après le test et/ou le diagnostic et/ou le traitement et jusqu'à 15 ans après la chirurgie, l'équipe de recherche contactera le participant par téléphone pour un suivi.
Autre: Collecte de données
Informations sur les participants recueillies à partir du document source ou de la réponse directe des participants.
Comportemental: Suivi
Les participants ont fait un suivi au retour des visites à la clinique. Si le participant ne peut pas venir à la clinique, soit un questionnaire envoyé par la poste demandant un suivi, soit le participant a appelé. Les participants ont suivi pendant 15 ans à des intervalles de 2 à 3 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compilation de bases de données de recherche à partir de participants soupçonnés ou diagnostiqués d'une maladie endocrinienne par examen et suivi des dossiers médicaux
Délai: 15 ans
Base de données compilée à partir d'une collecte continue de données sur les patients diagnostiqués avec une maladie endocrinienne chirurgicale ou les patients à risque de développer une néoplasie et/ou une maladie endocrinienne, et par des suivis prospectifs de populations de patients.
15 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 octobre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2017

Première publication (Réel)

13 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PA11-0695

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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