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甲状腺、副甲状腺、副腎疾患を持つ患者の包括的なデータ収集とフォローアップ

2019年9月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
このデータレビュー研究の目的は、甲状腺、副甲状腺、副腎の疾患について詳しく知るためのデータを収集することです。

調査の概要

詳細な説明

参加者または参加者の子供がこの研究に参加することに同意した場合、医療記録の情報が記録され、MD アンダーソンの研究データベースに入力されます。 研究者はこのデータを使用して、参加者または参加者の子供の現在または疑わしい病気、手術、および/または回復、および参加者または参加者の子供の病歴について詳しく知ることができます。

研究期間 参加者または参加者の子供のこの研究への積極的な参加は 15 年後に終了します。

フォローアップの電話 参加者または参加者の子供の検査および/または診断および/または治療の約 2 ~ 3 年後から開始し、参加者の手術後 15 年間まで継続し、研究チームのメンバーがフォローアップのため参加者に電話で連絡します。参加者または参加者の子供の様子を確認します。 参加者が初めて電話を受けたとき、または診療所で尋ねられたとき、参加者は参加者の口頭による同意を求められるか、これが参加者の子供に対するものである場合は、参加者の子供に代わって、事前に研究チームのメンバーと話すことが求められます。参加者または参加者の子供に質問してください。 参加者が同意した後、参加者または参加者のお子様には、参加者または参加者のお子様の現在の病状および病歴について尋ねる、参加者または参加者のお子様の病気に関する一連の質問が行われます (約 20 ~ 30 分かかります)。 各通話が完了するまでに 20 ~ 30 分かかります。

参加者または参加者の子供が、参加者または参加者の子供の次回のフォローアップ電話の時間の前後に定期的なクリニックの訪問を予定されている場合、研究チームのメンバーはその時点で参加者または参加者の子供と直接話すことができます。あるいは、アンケートを郵送することもできます。必要に応じて、参加者または参加者の子供に伝えます。

これは調査研究です。

この研究には最大 15,000 人の患者が登録されます。 全員がMDアンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

15000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

内分泌疾患と診断された、またはその疑いがあるとMDアンダーソンがんセンターを受診した参加者。

説明

包含基準:

  1. 内分泌疾患と診断された、またはその疑いのあるMDアンダーソンを受診しているすべての患者。 患者は、内分泌センターで評価および/または治療を受けている患者の中から、参加する内分泌医師からの選択によって、または内分泌クリニックでの診察が予定されている患者の研究担当者からのスクリーニングによって選択されます。
  2. さらに、研究に登録され、追跡調査で死亡が判明した患者の家族に連絡し、死因が内分泌疾患に関連している可能性があるかどうかを判断するために死因を入手する許可を求める予定です。

除外基準:

該当なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
内分泌疾患グループ

医療記録からの情報が記録され、研究データベースに入力されます。

研究チームは、検査、診断、治療後約 2 ~ 3 年後から手術後 15 年まで継続し、フォローアップのため参加者に電話で連絡します。

ソース文書または参加者の直接の回答から収集された参加者情報。
参加者はクリニックへの再来院時にフォローアップを行った。 参加者がクリニックに来られない場合は、フォローアップを求めるアンケートを郵送するか、参加者に電話します。 参加者は2~3年ごとの間隔で15年間追跡調査を行った。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療記録のレビューとフォローアップにより、内分泌疾患の疑いまたは診断された参加者からの研究データベースを編集
時間枠:15年間
外科的内分泌疾患と診断された患者、または内分泌腫瘍および/または疾患を発症するリスクのある患者に関するデータの継続的な収集と、患者集団の前向き追跡調査によって編集されたデータベース。
15年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年10月5日

一次修了 (予想される)

2026年10月1日

研究の完了 (予想される)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2017年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年2月10日

最初の投稿 (実際)

2017年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月13日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PA11-0695

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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