- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03050762
Комплексный сбор данных и последующее наблюдение за пациентами с заболеваниями щитовидной железы, паращитовидных желез и надпочечников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если участник или ребенок участника соглашается принять участие в этом исследовании, информация из медицинской карты будет записана и введена в исследовательскую базу данных в MD Anderson. Исследователи будут использовать эти данные, чтобы узнать больше о текущем или подозреваемом заболевании, хирургическом вмешательстве и/или выздоровлении участника или его ребенка, а также историю болезни участника или его ребенка.
Продолжительность исследования Активное участие участника или ребенка участника в этом исследовании заканчивается через 15 лет.
Последующие телефонные звонки Начиная примерно через 2-3 года после тестирования и/или постановки диагноза и/или лечения участника или его ребенка, и продолжая до 15 лет после операции участника, член исследовательской группы свяжется с участником по телефону для последующего наблюдения. и посмотреть, как поживает участник или ребенок участника. В первый раз, когда участник получает телефонный звонок или его спрашивают в клинике, участника попросят дать устное согласие участника на участие или, если это для ребенка участника, от имени ребенка участника, поговорить с членом исследовательской группы перед участнику или ребенку участника задаются любые вопросы. После того, как участник согласится, участнику или ребенку участника будет задан ряд вопросов, связанных с заболеванием участника или ребенка участника (занимает около 20-30 минут), которые спрашивают о текущем состоянии здоровья участника или ребенка участника и истории болезни. Каждый телефонный звонок должен длиться 20-30 минут.
Если участнику или ребенку участника назначено обычное посещение клиники примерно во время следующего телефонного звонка участника или ребенка участника, член исследовательской группы может поговорить с участником или ребенком участника лично в это время, или анкета может быть отправлена по почте. участнику или ребенку участника, если это необходимо.
Это исследовательское исследование.
В этом исследовании примут участие до 15 000 пациентов. Все будут зачислены в MD Anderson.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy D. Perrier, MD
- Номер телефона: 713-792-6940
- Электронная почта: NPerrier@mdanderson.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Рекрутинг
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, наблюдающиеся в MD Anderson с диагностированным или подозреваемым эндокринным заболеванием. Пациенты будут отобраны из числа пациентов, проходящих обследование и/или лечение в Эндокринологическом центре либо путем отбора участвующим врачом-эндокринологом, либо путем скрининга среди персонала исследования для пациентов, запланированных для наблюдения в эндокринной клинике.
- Кроме того, мы намерены связаться с членами семей пациентов, включенных в исследование и признанных умершими при последующем наблюдении, чтобы запросить разрешение на получение причины смерти, чтобы определить, может ли причина смерти быть связана с эндокринным заболеванием.
Критерий исключения:
Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа эндокринных заболеваний
Информация из медицинской карты фиксируется и вносится в исследовательскую базу данных. Примерно через 2-3 года после тестирования и/или постановки диагноза и/или лечения и в течение 15 лет после операции исследовательская группа свяжется с участником по телефону для последующего наблюдения. |
Информация об участнике, собранная либо из исходного документа, либо из прямого ответа участника.
Участники наблюдали за повторными визитами в клинику.
Если участник не может прийти в клинику, либо по почте отправляется анкета с просьбой о последующем наблюдении, либо участнику звонят.
Участники наблюдались в течение 15 лет с интервалом в 2-3 года.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составление исследовательской базы данных от участников с подозрением или диагностированным эндокринным заболеванием путем проверки медицинской документации и последующего наблюдения
Временное ограничение: 15 лет
|
База данных составлена на основе непрерывного сбора данных о пациентах с диагнозом хирургического эндокринного заболевания или о пациентах с риском развития эндокринной неоплазии и/или заболевания, а также путем проспективного наблюдения за популяциями пациентов.
|
15 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PA11-0695
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .