Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omfattande datainsamling och uppföljning för patienter med sköldkörtel-, bisköldkörtel- och binjuresjukdomar

13 september 2019 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denna datagranskningsstudie är att samla in data för att lära dig mer om sköldkörtel-, bisköldkörtel- och binjuresjukdomar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Om deltagaren eller deltagarens barn samtycker till att delta i denna studie kommer information från journalen att registreras och föras in i en forskningsdatabas hos MD Anderson. Forskare kommer att använda dessa data för att lära sig mer om deltagarens eller deltagarens barns nuvarande eller misstänkta sjukdom, operation och/eller återhämtning samt deltagarens eller deltagares barns sjukdomshistoria.

Studiens längd Deltagarens eller deltagarens barns aktiva deltagande i denna studie kommer att vara över efter 15 år.

Uppföljande telefonsamtal Med start cirka 2-3 år efter deltagarens eller deltagarens barns testning och/eller diagnos och/eller behandling och fortsätter i upp till 15 år efter deltagarens operation, kommer en medlem av forskargruppen att kontakta deltagaren per telefon för att följa upp och se hur det går för deltagaren eller deltagarens barn. Första gången deltagaren får ett telefonsamtal eller tillfrågas i kliniken kommer deltagaren att ombeds om deltagarens muntliga samtycke för deltagare eller, om detta är för deltagarens barn, på uppdrag av deltagarens barn, att tala med medlemmen av forskargruppen före deltagaren eller deltagarens barn ställs eventuella frågor. Efter att deltagaren samtyckt, kommer deltagaren eller deltagarens barn att ställas en rad frågor relaterade till deltagarens eller deltagarens barnsjukdom (tar cirka 20-30 minuter) som frågar om deltagarens eller deltagarens barns nuvarande medicinska status och medicinska historia. Varje telefonsamtal bör ta 20-30 minuter att slutföra.

Om deltagarens eller deltagarens barn är schemalagda för ett rutinmässigt klinikbesök runt tidpunkten för deltagarens eller deltagarens barns nästa uppföljande telefonsamtal, kan forskargruppmedlemmen prata personligen med deltagaren eller deltagarens barn vid den tidpunkten, eller ett frågeformulär kan skickas via post. till deltagaren eller deltagarens barn vid behov.

Detta är en undersökningsstudie.

Upp till 15 000 patienter kommer att inkluderas i denna studie. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

15000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare ses vid MD Anderson Cancer Center med diagnostiserad eller misstänkt endokrin sjukdom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter som ses hos MD Anderson med diagnosen eller misstänkt endokrin sjukdom. Patienter kommer att väljas från patienter som genomgår utvärdering och/eller behandling i Endokrina centret, antingen genom urval från en deltagande endokrin läkare eller genom screening från studiepersonal för patienter som är planerade att ses i endokrina kliniken.
  2. Dessutom avser vi att kontakta familjemedlemmar till patienter som är inskrivna i studien, och som konstaterats vara avlidna vid uppföljning, för att begära tillstånd att få dödsorsak, för att avgöra om dödsorsaken kan vara relaterad till endokrin sjukdom.

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp för endokrina sjukdomar

Uppgifter från journalen registreras och förs in i en forskningsdatabas.

Med start cirka 2-3 år efter testning och/eller diagnos och/eller behandling och fortsätter i upp till 15 år efter operationen kommer forskargruppen att kontakta deltagaren per telefon för uppföljning.
Övrig: Datainsamling
Deltagarinformation insamlad från antingen källdokument eller direkt deltagarsvar.
Beteende: Uppföljning
Deltagarna följde upp vid återkomsten till klinikbesöken. Om deltagaren inte kan komma till kliniken skickas antingen ett frågeformulär med begäran om uppföljning eller så ringer deltagaren. Deltagarna följdes under en längd av 15 år med intervall om vart 2-3 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sammanställning av forskningsdatabas från misstänkta eller diagnostiserade deltagare i endokrina sjukdomar genom granskning och uppföljning av journaler
Tidsram: 15 år
Databas sammanställd från kontinuerlig insamling av data om patienter som diagnostiserats med kirurgisk endokrin sjukdom eller patienter som löper risk att utveckla endokrin neoplasi och/eller sjukdom, och genom prospektiva uppföljningar av patientpopulationer.
15 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 oktober 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2026

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2017

Första postat (Faktisk)

13 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PA11-0695

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Datainsamling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera