Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní sběr dat a sledování pacientů s onemocněním štítné žlázy, příštítných tělísek a nadledvin

13. září 2019 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Cílem této studie přehledu dat je shromáždit data, abyste se dozvěděli více o onemocnění štítné žlázy, příštítných tělísek a nadledvin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pokud účastník nebo dítě účastníka souhlasí s účastí v této studii, informace z lékařského záznamu budou zaznamenány a vloženy do výzkumné databáze na MD Anderson. Výzkumníci využijí tato data k tomu, aby se dozvěděli více o aktuální nebo předpokládané nemoci, operaci a/nebo uzdravení dítěte účastníka nebo účastníka, stejně jako o zdravotní anamnéze dítěte účastníka nebo účastníka.

Délka studie Aktivní účast účastníka nebo dítěte účastníka na této studii bude ukončena po 15 letech.

Následné telefonické hovory Počínaje přibližně 2–3 roky po testování a/nebo diagnóze a/nebo léčbě dítětem účastníka nebo účastníka a pokračující až 15 let po operaci účastníka bude člen výzkumného týmu účastníka telefonicky kontaktovat, aby mohl sledovat a uvidíte, jak si vede účastník nebo jeho dítě. Když účastník poprvé obdrží telefonát nebo bude požádán na klinice, bude účastník požádán o ústní souhlas účastníka, nebo, pokud se jedná o dítě účastníka, jménem dítěte účastníka, aby promluvil s členem výzkumného týmu před účastník nebo dítě účastníka jsou položeny jakékoli otázky. Poté, co účastník souhlasí, bude účastníkovi nebo dítěti účastníka položena řada otázek souvisejících s onemocněním dítěte účastníka nebo účastníka (trvá asi 20–30 minut), které se ptají na aktuální zdravotní stav a anamnézu dítěte účastníka nebo účastníka. Dokončení každého telefonního hovoru by mělo trvat 20–30 minut.

Pokud je dítě účastníka nebo účastníka naplánováno na rutinní návštěvu kliniky přibližně v době dalšího následného telefonického hovoru účastníka nebo dítěte účastníka, může člen výzkumného týmu v tu dobu hovořit s dítětem účastníka nebo účastníka osobně, nebo může být zaslán dotazník v případě potřeby účastníkovi nebo dítěti účastníka.

Toto je výzkumná studie.

Do této studie bude zařazeno až 15 000 pacientů. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

15000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci v MD Anderson Cancer Center s diagnostikovaným nebo suspektním endokrinním onemocněním.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti, kteří jsou sledováni na MD Anderson s diagnostikovaným nebo suspektním endokrinním onemocněním. Pacienti budou vybráni z pacientů podstupujících hodnocení a/nebo léčbu v endokrinním centru, a to buď výběrem zúčastněného endokrinního lékaře nebo screeningem personálu studie u pacientů, kteří mají být navštíveni na endokrinní klinice.
  2. Kromě toho máme v úmyslu kontaktovat rodinné příslušníky pacientů, kteří jsou zahrnuti do studie a u nichž bylo zjištěno, že zemřeli, s žádostí o povolení získat příčinu smrti, abychom zjistili, zda příčina smrti může souviset s endokrinním onemocněním.

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina endokrinních nemocí

Informace z lékařského záznamu zaznamenané a vložené do výzkumné databáze.

Počínaje přibližně 2-3 roky po testování a/nebo diagnóze a/nebo léčbě a pokračovat až 15 let po operaci, bude výzkumný tým účastníka telefonicky kontaktovat, aby mohl sledovat.
Jiný: Sběr dat
Informace o účastnících shromážděné ze zdrojového dokumentu nebo přímé odpovědi účastníka.
Behaviorální: Následovat
Účastníci pokračovali při návratu na kliniku. Pokud se účastník nemůže dostavit na kliniku, buď mu byl zaslán dotazník s žádostí o následnou kontrolu, nebo účastník zavolal. Účastníci sledovali po dobu 15 let v intervalech každé 2-3 roky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompilace výzkumné databáze od účastníků s podezřením na endokrinní onemocnění nebo s diagnostikovaným endokrinním onemocněním podle lékařského záznamu a následného sledování
Časové okno: 15 let
Databáze sestavená z průběžného shromažďování údajů o pacientech s diagnózou chirurgického endokrinního onemocnění nebo o pacientech s rizikem rozvoje endokrinní neoplazie a/nebo onemocnění a na základě prospektivních sledování populací pacientů.
15 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PA11-0695

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit