- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03050762
Kattava tiedonkeruu ja seuranta potilaille, joilla on kilpirauhasen, lisäkilpirauhasen ja lisämunuaisen sairauksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos osallistuja tai osallistujan lapsi suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen, potilastiedot tallennetaan ja syötetään MD Andersonin tutkimustietokantaan. Tutkijat käyttävät näitä tietoja saadakseen lisätietoja osallistujan tai osallistujan lapsen nykyisestä tai epäillystä sairaudesta, leikkauksesta ja/tai toipumisesta sekä osallistujan tai osallistujan lapsen sairaushistoriasta.
Opintojakson pituus Osallistujan tai osallistujan lapsen aktiivinen osallistuminen tähän tutkimukseen päättyy 15 vuoden kuluttua.
Seurantapuhelut Alkaen noin 2-3 vuotta osallistujan tai osallistujan lapsen testauksen ja/tai diagnoosin ja/tai hoidon jälkeen ja jatkuvat enintään 15 vuotta osallistujan leikkauksen jälkeen, tutkimusryhmän jäsen ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse seurantaa varten. ja katso kuinka osallistujan tai osallistujan lapsen voi. Kun osallistuja saa ensimmäisen kerran puhelun tai häntä kysytään klinikalla, osallistujalta pyydetään osallistujan suullista suostumusta osallistujalle tai, jos tämä on osallistujan lapselle, osallistujan lapsen puolesta puhua tutkimusryhmän jäsenen kanssa ennen osallistujalta tai osallistujan lapselta kysytään kysymyksiä. Kun osallistuja on suostunut, osallistujalle tai osallistujan lapselle esitetään sarja osallistujan tai osallistujan lapsen sairauteen liittyviä kysymyksiä (kesto noin 20-30 minuuttia), jotka koskevat osallistujan tai osallistujan lapsen tämänhetkistä sairaustilaa ja sairaushistoriaa. Jokaisen puhelun tulee kestää 20-30 minuuttia.
Jos osallistujan tai osallistujan lapselle on varattu rutiinipoliklinikalla osallistujan tai osallistujan lapsen seuraavan seurantapuhelun aikaan, tutkimusryhmän jäsen voi keskustella osallistujan tai osallistujan lapsen kanssa tuolloin henkilökohtaisesti tai kyselylomake voidaan lähettää postitse. tarvittaessa osallistujalle tai osallistujan lapselle.
Tämä on tutkiva tutkimus.
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan jopa 15 000 potilasta. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nancy D. Perrier, MD
- Puhelinnumero: 713-792-6940
- Sähköposti: NPerrier@mdanderson.org
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki MD Andersonin hoidossa olevat potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty endokriinisairaus. Potilaat valitaan Endokriinisen keskuksen arvioinnissa ja/tai hoidossa olevien potilaiden joukosta joko osallistuvan endokriinisen lääkärin joukosta tai seulomalla tutkimushenkilöstöltä potilaita, jotka on määrä tulla endokriiniseen klinikkaan.
- Lisäksi aiomme ottaa yhteyttä tutkimukseen otettujen ja seurannassa kuolleiksi todettujen potilaiden perheenjäseniin pyytääksemme lupaa kuolinsyyn selvittämiseen, selvittääksemme, voiko kuolinsyy liittyä hormonaaliseen sairauteen.
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Endokriinisairausryhmä
Tiedot sairauskertomuksesta tallennetaan ja syötetään tutkimustietokantaan. Alkaen noin 2-3 vuotta testauksen ja/tai diagnoosin ja/tai hoidon jälkeen ja jatkuu 15 vuotta leikkauksen jälkeen, tutkimusryhmä ottaa osallistujaan yhteyttä puhelimitse seurantaa varten. |
Osallistujan tiedot kerätään joko lähdeasiakirjasta tai osallistujan suorasta vastauksesta.
Osallistujat seurasivat klinikkakäynneille palattuaan.
Jos osallistuja ei voi tulla klinikalle, joko lähetetään kyselylomake, jossa pyydetään seurantaa, tai osallistuja soittaa.
Osallistujia seurattiin 15 vuoden ajan 2-3 vuoden välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tutkimustietokannan kokoelma epäillyistä tai diagnosoiduista endokriinisistä sairauksista osallistujilta lääketieteellisten tietojen tarkastelun ja seurannan mukaan
Aikaikkuna: 15 vuotta
|
Tietokanta, joka on koottu jatkuvasta tiedonkeruusta potilaista, joilla on diagnosoitu kirurginen endokriinisairaus tai potilaista, joilla on riski saada endokriiniset neoplasiat ja/tai sairaudet, sekä potilaspopulaatioiden tulevasta seurannasta.
|
15 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PA11-0695
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tiedonkeruu
-
Xim LimitedValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes | Tehohoito | Perushoito | Hengityselinten häiriö | Trauma ja ensiapuYhdistynyt kuningaskunta
-
GEMA LEÓN BRAVOValmisNivelletty; JäykkäEspanja
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Harvard Medical School (HMS and HSDM)Valmis
-
University of PennsylvaniaValmis
-
University of WarwickUniversity of BirminghamValmisTilastollisten prosessien ohjauskaaviotYhdistynyt kuningaskunta
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryValmis
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Yhdysvallat
-
King Hussein Cancer CenterValmis
-
University of ZurichValmis
-
University Hospital TuebingenRekrytointiHarvinaiset sairaudet | Geneettinen taipumusSaksa