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Recopilación integral de datos y seguimiento de pacientes con enfermedades de tiroides, paratiroides y suprarrenales

13 de septiembre de 2019 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
El objetivo de este estudio de revisión de datos es recopilar datos para obtener más información sobre las enfermedades de la tiroides, las paratiroides y las suprarrenales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Si el participante o el hijo del participante acepta participar en este estudio, la información del registro médico se registrará y se ingresará en una base de datos de investigación en el MD Anderson. Los investigadores utilizarán estos datos para obtener más información sobre la enfermedad, cirugía y/o recuperación actual o sospechada del participante o del hijo del participante, así como el historial médico del participante o del hijo del participante.

Duración del estudio La participación activa del participante o del hijo del participante en este estudio terminará después de 15 años.

Llamadas telefónicas de seguimiento Comenzando alrededor de 2 a 3 años después de la prueba y/o diagnóstico y/o tratamiento del participante o del niño del participante y continuando hasta 15 años después de la cirugía del participante, un miembro del equipo de investigación se comunicará con el participante por teléfono para hacer un seguimiento. y ver cómo está el participante o el hijo del participante. La primera vez que el participante recibe una llamada telefónica o se le pregunta en la clínica, se le pedirá al participante su consentimiento verbal para el participante o, si se trata del hijo del participante, en nombre del hijo del participante, para hablar con el miembro del equipo de investigación antes se le hacen preguntas al participante o al hijo del participante. Después de que el participante esté de acuerdo, se le hará una serie de preguntas relacionadas con la enfermedad del participante o hijo del participante (toma alrededor de 20-30 minutos) sobre el estado médico actual y el historial médico del participante o hijo del participante. Cada llamada telefónica debería tardar entre 20 y 30 minutos en completarse.

Si el participante o el hijo del participante están programados para una visita clínica de rutina alrededor del momento de la próxima llamada telefónica de seguimiento del participante o del hijo del participante, el miembro del equipo de investigación puede hablar con el participante o el hijo del participante en persona en ese momento, o se puede enviar un cuestionario por correo. al participante o al hijo del participante si es necesario.

Este es un estudio de investigación.

En este estudio se inscribirán hasta 15.000 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

15000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participantes atendidos en el MD Anderson Cancer Center con enfermedad endocrina diagnosticada o sospechada.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Todos los pacientes atendidos en el MD Anderson con diagnóstico o sospecha de enfermedad endocrina. Los pacientes se seleccionarán entre los pacientes sometidos a evaluación y/o tratamiento en el Centro de endocrinología, ya sea mediante la selección de un médico endocrino participante o mediante la selección del personal del estudio para los pacientes programados para ser atendidos en la Clínica de endocrinología.
  2. Además, tenemos la intención de contactar a los familiares de los pacientes que están inscritos en el estudio y que fallecieron durante el seguimiento, para solicitar permiso para obtener la causa de la muerte, para determinar si la causa de la muerte puede estar relacionada con una enfermedad endocrina.

Criterio de exclusión:

N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de Enfermedades Endocrinas

Información de la historia clínica registrada e ingresada a una base de datos de investigación.

Comenzando alrededor de 2 a 3 años después de la prueba y/o diagnóstico y/o tratamiento y continuando hasta 15 años después de la cirugía, el equipo de investigación se comunicará con el participante por teléfono para darle seguimiento.

Información del participante recopilada del documento fuente o de la respuesta directa del participante.
Los participantes realizaron un seguimiento al regreso a las visitas a la clínica. Si el participante no puede venir a la clínica, se envía un cuestionario por correo solicitando seguimiento o el participante llama. Los participantes siguieron durante una duración de 15 años a intervalos de cada 2-3 años.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recopilación de bases de datos de investigación de participantes con sospecha o diagnóstico de enfermedades endocrinas mediante revisión de registros médicos y seguimiento
Periodo de tiempo: 15 años
Base de datos compilada a partir de la recopilación continua de datos sobre pacientes diagnosticados con enfermedad endocrina quirúrgica o pacientes que están en riesgo de desarrollar neoplasia y/o enfermedad endocrina, y mediante seguimientos prospectivos de poblaciones de pacientes.
15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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