- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03050762
Recopilación integral de datos y seguimiento de pacientes con enfermedades de tiroides, paratiroides y suprarrenales
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si el participante o el hijo del participante acepta participar en este estudio, la información del registro médico se registrará y se ingresará en una base de datos de investigación en el MD Anderson. Los investigadores utilizarán estos datos para obtener más información sobre la enfermedad, cirugía y/o recuperación actual o sospechada del participante o del hijo del participante, así como el historial médico del participante o del hijo del participante.
Duración del estudio La participación activa del participante o del hijo del participante en este estudio terminará después de 15 años.
Llamadas telefónicas de seguimiento Comenzando alrededor de 2 a 3 años después de la prueba y/o diagnóstico y/o tratamiento del participante o del niño del participante y continuando hasta 15 años después de la cirugía del participante, un miembro del equipo de investigación se comunicará con el participante por teléfono para hacer un seguimiento. y ver cómo está el participante o el hijo del participante. La primera vez que el participante recibe una llamada telefónica o se le pregunta en la clínica, se le pedirá al participante su consentimiento verbal para el participante o, si se trata del hijo del participante, en nombre del hijo del participante, para hablar con el miembro del equipo de investigación antes se le hacen preguntas al participante o al hijo del participante. Después de que el participante esté de acuerdo, se le hará una serie de preguntas relacionadas con la enfermedad del participante o hijo del participante (toma alrededor de 20-30 minutos) sobre el estado médico actual y el historial médico del participante o hijo del participante. Cada llamada telefónica debería tardar entre 20 y 30 minutos en completarse.
Si el participante o el hijo del participante están programados para una visita clínica de rutina alrededor del momento de la próxima llamada telefónica de seguimiento del participante o del hijo del participante, el miembro del equipo de investigación puede hablar con el participante o el hijo del participante en persona en ese momento, o se puede enviar un cuestionario por correo. al participante o al hijo del participante si es necesario.
Este es un estudio de investigación.
En este estudio se inscribirán hasta 15.000 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nancy D. Perrier, MD
- Número de teléfono: 713-792-6940
- Correo electrónico: NPerrier@mdanderson.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes atendidos en el MD Anderson con diagnóstico o sospecha de enfermedad endocrina. Los pacientes se seleccionarán entre los pacientes sometidos a evaluación y/o tratamiento en el Centro de endocrinología, ya sea mediante la selección de un médico endocrino participante o mediante la selección del personal del estudio para los pacientes programados para ser atendidos en la Clínica de endocrinología.
- Además, tenemos la intención de contactar a los familiares de los pacientes que están inscritos en el estudio y que fallecieron durante el seguimiento, para solicitar permiso para obtener la causa de la muerte, para determinar si la causa de la muerte puede estar relacionada con una enfermedad endocrina.
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de Enfermedades Endocrinas
Información de la historia clínica registrada e ingresada a una base de datos de investigación. Comenzando alrededor de 2 a 3 años después de la prueba y/o diagnóstico y/o tratamiento y continuando hasta 15 años después de la cirugía, el equipo de investigación se comunicará con el participante por teléfono para darle seguimiento. |
Información del participante recopilada del documento fuente o de la respuesta directa del participante.
Los participantes realizaron un seguimiento al regreso a las visitas a la clínica.
Si el participante no puede venir a la clínica, se envía un cuestionario por correo solicitando seguimiento o el participante llama.
Los participantes siguieron durante una duración de 15 años a intervalos de cada 2-3 años.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Recopilación de bases de datos de investigación de participantes con sospecha o diagnóstico de enfermedades endocrinas mediante revisión de registros médicos y seguimiento
Periodo de tiempo: 15 años
|
Base de datos compilada a partir de la recopilación continua de datos sobre pacientes diagnosticados con enfermedad endocrina quirúrgica o pacientes que están en riesgo de desarrollar neoplasia y/o enfermedad endocrina, y mediante seguimientos prospectivos de poblaciones de pacientes.
|
15 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PA11-0695
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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