- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03050762
Kompleksowe gromadzenie danych i obserwacja pacjentów z chorobami tarczycy, przytarczyc i nadnerczy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jeśli uczestnik lub dziecko uczestnika zgodzi się wziąć udział w tym badaniu, informacje z dokumentacji medycznej zostaną zapisane i wprowadzone do bazy danych badań w MD Anderson. Badacze wykorzystają te dane, aby dowiedzieć się więcej o obecnej lub podejrzewanej chorobie uczestnika lub jego dziecka, operacji i/lub wyzdrowieniu, a także historii medycznej uczestnika lub dziecka uczestnika.
Długość aktywnego udziału Uczestnika lub dziecka uczestnika badania w tym badaniu zakończy się po 15 latach.
Dalsze rozmowy telefoniczne Począwszy od około 2-3 lat po badaniu i/lub diagnozie i/lub leczeniu uczestnika lub dziecka uczestnika i trwające do 15 lat po operacji uczestnika, członek zespołu badawczego skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu dalszych działań i zobaczyć, jak sobie radzi uczestnik lub dziecko uczestnika. Podczas pierwszego kontaktu telefonicznego lub zaproszenia do kliniki uczestnik zostanie poproszony o ustną zgodę uczestnika na udział w badaniu lub, jeśli dotyczy to dziecka uczestnika, na rozmowę w imieniu dziecka uczestnika z członkiem zespołu badawczego przed uczestnikowi lub dziecku uczestnika zostaną zadane jakiekolwiek pytania. Po wyrażeniu zgody przez uczestnika, uczestnikowi lub dziecku uczestnika zostanie zadana seria pytań związanych z chorobą uczestnika lub dziecka (trwa to około 20-30 minut), które dotyczą aktualnego stanu zdrowia uczestnika lub dziecka uczestnika oraz historii medycznej. Każda rozmowa telefoniczna powinna zająć 20-30 minut.
Jeśli uczestnik lub dziecko uczestnika są zaplanowani na rutynową wizytę w klinice w czasie następnej wizyty kontrolnej uczestnika lub dziecka uczestnika, członek zespołu badawczego może porozmawiać z uczestnikiem lub dzieckiem uczestnika osobiście w tym czasie lub można wysłać kwestionariusz pocztą uczestnikowi lub dziecku uczestnika w razie potrzeby.
To jest badanie eksperymentalne.
Do tego badania zostanie włączonych do 15 000 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nancy D. Perrier, MD
- Numer telefonu: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przyjmowani w MD Anderson ze zdiagnozowaną lub podejrzewaną chorobą endokrynologiczną. Pacjenci zostaną wybrani spośród pacjentów poddawanych ocenie i/lub leczeniu w Centrum Endokrynologicznym, poprzez wybór uczestniczącego lekarza endokrynologicznego lub poprzez badanie przesiewowe przeprowadzone przez personel badawczy pod kątem pacjentów zaplanowanych na wizytę w Poradni Endokrynologicznej.
- Ponadto zamierzamy skontaktować się z członkami rodzin pacjentów włączonych do badania, u których stwierdzono zgon podczas obserwacji, aby poprosić o pozwolenie na uzyskanie przyczyny zgonu, aby ustalić, czy przyczyna zgonu może być związana z chorobą endokrynologiczną.
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Zespół Chorób Endokrynologicznych
Informacje z dokumentacji medycznej rejestrowane i wprowadzane do bazy danych badań. Rozpoczynając około 2-3 lata po przeprowadzeniu badań i/lub diagnozy i/lub leczeniu i kontynuując do 15 lat po operacji, zespół badawczy skontaktuje się z uczestnikiem telefonicznie w celu dalszych działań. |
Informacje o uczestnikach zebrane z dokumentu źródłowego lub z bezpośredniej odpowiedzi uczestnika.
Uczestnicy obserwowali wizyty powrotne do kliniki.
Jeśli uczestnik nie może przyjść do kliniki, albo wysyła kwestionariusz z prośbą o kontynuację, albo dzwoni do uczestnika.
Uczestnicy obserwowali przez 15 lat w odstępach co 2-3 lata.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kompilacja bazy danych badań od uczestników z podejrzeniem lub zdiagnozowaną chorobą endokrynologiczną na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej i obserwacji
Ramy czasowe: 15 lat
|
Baza danych stworzona na podstawie ciągłego gromadzenia danych o pacjentach, u których zdiagnozowano chirurgiczną chorobę endokrynologiczną lub pacjentów, u których występuje ryzyko rozwoju neoplazji i/lub choroby endokrynologicznej, oraz z prospektywnych obserwacji populacji pacjentów.
|
15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PA11-0695
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba endokrynologiczna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Gromadzenie danych
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdZakończony
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRekrutacyjnyMukowiscydoza | BiomarkeryBelgia
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSZakończony
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyZakończony
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalZakończonyPrzemocStany Zjednoczone
-
University of WarwickUniversity of BirminghamZakończonyStatystyczne wykresy kontroli procesuZjednoczone Królestwo
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRakotwórcza otrzewnej | Nowotwór układu pokarmowego | Rak wątroby i dróg żółciowych wewnątrzwątrobowych | Rak wyrostka robaczkowego według etapu AJCC V8 | Rak jelita grubego wg AJCC V8 Stage | Rak przełyku według etapu AJCC V8 | Rak żołądka wg AJCC V8 StageStany Zjednoczone
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... i inni współpracownicyZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychWłochy
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAktywny, nie rekrutującyDobre samopoczucie | Spożycie alkoholu | Używanie narkotyków | Nawyki żywieniowe | Zachowania związane z paleniem | Brak aktywności fizycznejDania