- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03050762
Omfattende dataindsamling og opfølgning for patienter med skjoldbruskkirtel-, parathyreoidea- og binyresygdomme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis deltageren eller deltagerens barn indvilliger i at deltage i denne undersøgelse, vil oplysninger fra journalen blive registreret og indtastet i en forskningsdatabase hos MD Anderson. Forskere vil bruge disse data til at lære mere om deltagerens eller deltagerens barns aktuelle eller formodede sygdom, operation og/eller bedring samt deltagers eller deltagers barns sygehistorie.
Undersøgelsens varighed Deltagerens eller deltagerens barns aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være overstået efter 15 år.
Opfølgende telefonopkald Starter omkring 2-3 år efter deltagerens eller deltagerens barns test og/eller diagnose og/eller behandling og fortsætter i op til 15 år efter deltagerens operation, vil et medlem af forskerteamet kontakte deltageren telefonisk for at følge op og se, hvordan deltageren eller deltagerens barn har det. Første gang deltageren modtager et telefonopkald eller bliver spurgt i klinikken, vil deltageren blive bedt om deltagerens mundtlige samtykke til deltager eller, hvis dette er for deltagerens barn, på vegne af deltagerens barn, at tale med medlemmet af forskerteamet inden kl. deltager eller deltagers barn stilles eventuelle spørgsmål. Efter at deltageren er indforstået, vil deltageren eller deltagerens barn blive stillet en række spørgsmål relateret til deltagerens eller deltagerens barns sygdom (tager omkring 20-30 minutter), der spørger om deltagerens eller deltagerens barns aktuelle medicinske status og sygehistorie. Hvert telefonopkald bør tage 20-30 minutter at gennemføre.
Hvis deltagerens eller deltagerens barn er planlagt til et rutinemæssigt klinikbesøg omkring tidspunktet for deltagerens eller deltagerens barns næste opfølgende telefonopkald, kan forskningsteammedlemmet tale personligt med deltageren eller deltagerens barn på det tidspunkt, eller et spørgeskema kan sendes med posten til deltager eller deltagers barn, hvis det er nødvendigt.
Dette er en undersøgelse.
Op til 15.000 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nancy D. Perrier, MD
- Telefonnummer: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Rekruttering
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der ses hos MD Anderson med diagnosticeret eller mistænkt endokrin sygdom. Patienter vil blive udvalgt blandt patienter, der gennemgår evaluering og/eller behandling i Endokrin Center, enten ved udvælgelse fra en deltagende endokrin læge eller ved screening fra undersøgelsespersonale for patienter, der er planlagt til at blive set i Endokrin Klinik.
- Derudover har vi til hensigt at kontakte familiemedlemmer til patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, og som konstateres at være døde ved opfølgning, for at anmode om tilladelse til at opnå dødsårsag, for at afgøre, om dødsårsagen kan være relateret til endokrin sygdom.
Ekskluderingskriterier:
N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Endokrine sygdomsgruppe
Oplysninger fra journalen registreres og indlæses i en forskningsdatabase. Startende omkring 2-3 år efter test og/eller diagnosticering og/eller behandling og fortsætter i op til 15 år efter operationen, vil forskerholdet kontakte deltageren telefonisk for at følge op. |
Deltageroplysninger indsamlet fra enten kildedokument eller direkte deltagerbesvarelse.
Deltagerne fulgte op ved tilbagevenden til klinikbesøg.
Hvis deltageren ikke kan komme til klinikken, sendes enten et spørgeskema med anmodning om opfølgning, eller deltageren bliver ringet op.
Deltagerne fulgtes i en længde på 15 år med intervaller på hvert 2.-3. år.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samling af forskningsdatabase fra deltagere med mistanke om eller diagnosticeret endokrin sygdom ved gennemgang og opfølgning af journaler
Tidsramme: 15 år
|
Database kompileret ud fra kontinuerlig indsamling af data om patienter diagnosticeret med kirurgisk endokrin sygdom eller patienter, der er i risiko for at udvikle endokrin neoplasi og/eller sygdom, og ved prospektive opfølgninger af patientpopulationer.
|
15 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PA11-0695
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dataindsamling
-
Acorai ABAfsluttetHjertefejlForenede Stater, Sverige, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Belgien
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong KongRekrutteringSunde mandlige og kvindelige emnerHong Kong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Brachial Plexus PareseKalkun
-
Centro Hospitalar do PortoEIT Health; Promptly HealthAfsluttet
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
Terumo BCTAfsluttetEnhedsvalidering af in-vivo ydeevneForenede Stater
-
Bettina MittendorferRekrutteringHjertefejl | Diabetes | Hyperparathyroidisme | Sarkopeni | Osteoporose | Iskæmisk hjertesygdom | Kakeksi | Osteopeni | Hypoparathyroidisme | Cystisk fibrose (CF) | Aterosklerotisk sygdom | Kronisk nyresygdom (CKD) | Fedme og fedme-relaterede medicinske tilstande | MOSEForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekruttering
-
University of FloridaTilmelding efter invitation