Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omfattende dataindsamling og opfølgning for patienter med skjoldbruskkirtel-, parathyreoidea- og binyresygdomme

13. september 2019 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Målet med denne datagennemgangsundersøgelse er at indsamle data for at lære mere om skjoldbruskkirtel, parathyreoidea og binyresygdom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hvis deltageren eller deltagerens barn indvilliger i at deltage i denne undersøgelse, vil oplysninger fra journalen blive registreret og indtastet i en forskningsdatabase hos MD Anderson. Forskere vil bruge disse data til at lære mere om deltagerens eller deltagerens barns aktuelle eller formodede sygdom, operation og/eller bedring samt deltagers eller deltagers barns sygehistorie.

Undersøgelsens varighed Deltagerens eller deltagerens barns aktive deltagelse i denne undersøgelse vil være overstået efter 15 år.

Opfølgende telefonopkald Starter omkring 2-3 år efter deltagerens eller deltagerens barns test og/eller diagnose og/eller behandling og fortsætter i op til 15 år efter deltagerens operation, vil et medlem af forskerteamet kontakte deltageren telefonisk for at følge op og se, hvordan deltageren eller deltagerens barn har det. Første gang deltageren modtager et telefonopkald eller bliver spurgt i klinikken, vil deltageren blive bedt om deltagerens mundtlige samtykke til deltager eller, hvis dette er for deltagerens barn, på vegne af deltagerens barn, at tale med medlemmet af forskerteamet inden kl. deltager eller deltagers barn stilles eventuelle spørgsmål. Efter at deltageren er indforstået, vil deltageren eller deltagerens barn blive stillet en række spørgsmål relateret til deltagerens eller deltagerens barns sygdom (tager omkring 20-30 minutter), der spørger om deltagerens eller deltagerens barns aktuelle medicinske status og sygehistorie. Hvert telefonopkald bør tage 20-30 minutter at gennemføre.

Hvis deltagerens eller deltagerens barn er planlagt til et rutinemæssigt klinikbesøg omkring tidspunktet for deltagerens eller deltagerens barns næste opfølgende telefonopkald, kan forskningsteammedlemmet tale personligt med deltageren eller deltagerens barn på det tidspunkt, eller et spørgeskema kan sendes med posten til deltager eller deltagers barn, hvis det er nødvendigt.

Dette er en undersøgelse.

Op til 15.000 patienter vil blive indskrevet i denne undersøgelse. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

15000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere set på MD Anderson Cancer Center med diagnosticeret eller mistænkt endokrin sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter, der ses hos MD Anderson med diagnosticeret eller mistænkt endokrin sygdom. Patienter vil blive udvalgt blandt patienter, der gennemgår evaluering og/eller behandling i Endokrin Center, enten ved udvælgelse fra en deltagende endokrin læge eller ved screening fra undersøgelsespersonale for patienter, der er planlagt til at blive set i Endokrin Klinik.
  2. Derudover har vi til hensigt at kontakte familiemedlemmer til patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, og som konstateres at være døde ved opfølgning, for at anmode om tilladelse til at opnå dødsårsag, for at afgøre, om dødsårsagen kan være relateret til endokrin sygdom.

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endokrine sygdomsgruppe

Oplysninger fra journalen registreres og indlæses i en forskningsdatabase.

Startende omkring 2-3 år efter test og/eller diagnosticering og/eller behandling og fortsætter i op til 15 år efter operationen, vil forskerholdet kontakte deltageren telefonisk for at følge op.

Deltageroplysninger indsamlet fra enten kildedokument eller direkte deltagerbesvarelse.
Deltagerne fulgte op ved tilbagevenden til klinikbesøg. Hvis deltageren ikke kan komme til klinikken, sendes enten et spørgeskema med anmodning om opfølgning, eller deltageren bliver ringet op. Deltagerne fulgtes i en længde på 15 år med intervaller på hvert 2.-3. år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samling af forskningsdatabase fra deltagere med mistanke om eller diagnosticeret endokrin sygdom ved gennemgang og opfølgning af journaler
Tidsramme: 15 år
Database kompileret ud fra kontinuerlig indsamling af data om patienter diagnosticeret med kirurgisk endokrin sygdom eller patienter, der er i risiko for at udvikle endokrin neoplasi og/eller sygdom, og ved prospektive opfølgninger af patientpopulationer.
15 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PA11-0695

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Abonner