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Coleta de dados abrangente e acompanhamento de pacientes com doenças da tireoide, paratireoide e adrenal

13 de setembro de 2019 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
O objetivo deste estudo de revisão de dados é coletar dados para aprender mais sobre doenças da tireoide, paratireoide e adrenal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Se o participante ou o filho do participante concordar em participar deste estudo, as informações do prontuário médico serão registradas e inseridas em um banco de dados de pesquisa no MD Anderson. Os pesquisadores usarão esses dados para saber mais sobre a doença, cirurgia e/ou recuperação atual ou suspeita do participante ou do filho do participante, bem como o histórico médico do participante ou do filho do participante.

Duração do estudo A participação ativa do participante ou filho do participante neste estudo terminará após 15 anos.

Telefonemas de acompanhamento Começando cerca de 2 a 3 anos após o teste e/ou diagnóstico e/ou tratamento do participante ou do filho do participante e continuando por até 15 anos após a cirurgia do participante, um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com o participante por telefone para acompanhamento e veja como está o participante ou o filho do participante. A primeira vez que o participante receber um telefonema ou for solicitado na clínica, será solicitado ao participante o consentimento verbal do participante para o participante ou, se for para o filho do participante, em nome do filho do participante, para falar com o membro da equipe de pesquisa antes perguntas ao participante ou ao filho do participante. Depois que o participante concordar, o participante ou o filho do participante responderá a uma série de perguntas relacionadas à doença do participante ou do filho do participante (leva cerca de 20 a 30 minutos) sobre o estado médico atual e o histórico médico do participante ou do filho do participante. Cada chamada telefônica deve levar de 20 a 30 minutos para ser concluída.

Se o participante ou o filho do participante estiver agendado para uma visita clínica de rotina próximo ao próximo telefonema de acompanhamento do participante ou do filho do participante, o membro da equipe de pesquisa pode falar com o participante ou o filho do participante pessoalmente naquele momento, ou um questionário pode ser enviado pelo correio ao participante ou ao filho do participante, se necessário.

Este é um estudo investigativo.

Até 15.000 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

15000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes atendidos no MD Anderson Cancer Center com diagnóstico ou suspeita de doença endócrina.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Todos os pacientes que estão sendo atendidos no MD Anderson com diagnóstico ou suspeita de doença endócrina. Os pacientes serão selecionados a partir de pacientes submetidos a avaliação e/ou tratamento no Centro Endócrino, seja por seleção de um médico endócrino participante ou por triagem do pessoal do estudo para pacientes agendados para serem vistos na Clínica Endócrina.
  2. Além disso, pretendemos entrar em contato com familiares de pacientes incluídos no estudo e que faleceram no acompanhamento, para solicitar permissão para obter a causa da morte, para determinar se a causa da morte pode estar relacionada a doenças endócrinas.

Critério de exclusão:

N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Doenças Endócrinas

Informações do prontuário médico registradas e inseridas em um banco de dados de pesquisa.

Começando cerca de 2 a 3 anos após o teste e/ou diagnóstico e/ou tratamento e continuando por até 15 anos após a cirurgia, a equipe de pesquisa entrará em contato com o participante por telefone para acompanhamento.

Informações do participante coletadas do documento de origem ou da resposta direta do participante.
Os participantes foram acompanhados no retorno às visitas clínicas. Se o participante não puder comparecer à clínica, um questionário foi enviado por correio solicitando acompanhamento ou o participante ligou. Os participantes acompanharam por um período de 15 anos em intervalos de 2-3 anos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compilação de banco de dados de pesquisa de participantes com suspeita ou diagnóstico de doença endócrina por revisão e acompanhamento de registros médicos
Prazo: 15 anos
Banco de dados compilado a partir da coleta contínua de dados de pacientes diagnosticados com doença endócrina cirúrgica ou pacientes com risco de desenvolver neoplasia e/ou doença endócrina e por acompanhamentos prospectivos de populações de pacientes.
15 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2017

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PA11-0695

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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