- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03050762
Coleta de dados abrangente e acompanhamento de pacientes com doenças da tireoide, paratireoide e adrenal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Se o participante ou o filho do participante concordar em participar deste estudo, as informações do prontuário médico serão registradas e inseridas em um banco de dados de pesquisa no MD Anderson. Os pesquisadores usarão esses dados para saber mais sobre a doença, cirurgia e/ou recuperação atual ou suspeita do participante ou do filho do participante, bem como o histórico médico do participante ou do filho do participante.
Duração do estudo A participação ativa do participante ou filho do participante neste estudo terminará após 15 anos.
Telefonemas de acompanhamento Começando cerca de 2 a 3 anos após o teste e/ou diagnóstico e/ou tratamento do participante ou do filho do participante e continuando por até 15 anos após a cirurgia do participante, um membro da equipe de pesquisa entrará em contato com o participante por telefone para acompanhamento e veja como está o participante ou o filho do participante. A primeira vez que o participante receber um telefonema ou for solicitado na clínica, será solicitado ao participante o consentimento verbal do participante para o participante ou, se for para o filho do participante, em nome do filho do participante, para falar com o membro da equipe de pesquisa antes perguntas ao participante ou ao filho do participante. Depois que o participante concordar, o participante ou o filho do participante responderá a uma série de perguntas relacionadas à doença do participante ou do filho do participante (leva cerca de 20 a 30 minutos) sobre o estado médico atual e o histórico médico do participante ou do filho do participante. Cada chamada telefônica deve levar de 20 a 30 minutos para ser concluída.
Se o participante ou o filho do participante estiver agendado para uma visita clínica de rotina próximo ao próximo telefonema de acompanhamento do participante ou do filho do participante, o membro da equipe de pesquisa pode falar com o participante ou o filho do participante pessoalmente naquele momento, ou um questionário pode ser enviado pelo correio ao participante ou ao filho do participante, se necessário.
Este é um estudo investigativo.
Até 15.000 pacientes serão incluídos neste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nancy D. Perrier, MD
- Número de telefone: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que estão sendo atendidos no MD Anderson com diagnóstico ou suspeita de doença endócrina. Os pacientes serão selecionados a partir de pacientes submetidos a avaliação e/ou tratamento no Centro Endócrino, seja por seleção de um médico endócrino participante ou por triagem do pessoal do estudo para pacientes agendados para serem vistos na Clínica Endócrina.
- Além disso, pretendemos entrar em contato com familiares de pacientes incluídos no estudo e que faleceram no acompanhamento, para solicitar permissão para obter a causa da morte, para determinar se a causa da morte pode estar relacionada a doenças endócrinas.
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo de Doenças Endócrinas
Informações do prontuário médico registradas e inseridas em um banco de dados de pesquisa. Começando cerca de 2 a 3 anos após o teste e/ou diagnóstico e/ou tratamento e continuando por até 15 anos após a cirurgia, a equipe de pesquisa entrará em contato com o participante por telefone para acompanhamento. |
Informações do participante coletadas do documento de origem ou da resposta direta do participante.
Os participantes foram acompanhados no retorno às visitas clínicas.
Se o participante não puder comparecer à clínica, um questionário foi enviado por correio solicitando acompanhamento ou o participante ligou.
Os participantes acompanharam por um período de 15 anos em intervalos de 2-3 anos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Compilação de banco de dados de pesquisa de participantes com suspeita ou diagnóstico de doença endócrina por revisão e acompanhamento de registros médicos
Prazo: 15 anos
|
Banco de dados compilado a partir da coleta contínua de dados de pacientes diagnosticados com doença endócrina cirúrgica ou pacientes com risco de desenvolver neoplasia e/ou doença endócrina e por acompanhamentos prospectivos de populações de pacientes.
|
15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PA11-0695
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Coleção de dados
-
Northeastern UniversityRhode Island HospitalConcluído
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeRecrutamentoNovos marcadores da função reguladora da condutância transmembrana da fibrose cística (CFTR) no suorFibrose cística | BiomarcadoresBélgica
-
State University of New York at BuffaloEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresConcluído
-
Newcastle UniversityConcluídoEstado de saúdeReino Unido
-
GlaxoSmithKlineQuintiles IMSConcluído
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico... e outros colaboradoresConcluídoDoença de Alzheimer | Comprometimento cognitivo leveItália
-
Xim LimitedConcluídoDoenças cardiovasculares | Diabetes | Cuidados intensivos | Atenção Primária | Distúrbio Respiratório | Trauma e Atendimento de EmergênciaReino Unido
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandAtivo, não recrutandoData Health VET - Promoção da Saúde Orientada por Dados em Escolas de Ensino e Formação ProfissionalBem-estar | Consumo de álcool | Uso de drogas | Hábitos alimentares | Comportamentos de fumar | Inatividade físicaDinamarca
-
Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech LtdConcluído
-
Meir Medical CenterAmbulatory Pediatric AssociationConcluído