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甲状腺、甲状旁腺和肾上腺疾病患者的综合数据收集和随访

2019年9月13日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
这项数据审查研究的目的是收集数据以了解更多关于甲状腺、甲状旁腺和肾上腺疾病的信息。

研究概览

详细说明

如果参与者或参与者的孩子同意参加这项研究,病历中的信息将被记录并输入 MD 安德森的研究数据库。 研究人员将使用这些数据来了解更多关于参与者或参与者孩子的当前或疑似疾病、手术和/或康复以及参与者或参与者孩子的病史。

研究期限 参与者或参与者的孩子积极参与本研究的时间将在 15 年后结束。

跟进电话 在参与者或参与者的孩子接受测试和/或诊断和/或治疗后约 2-3 年开始,并在参与者手术后持续长达 15 年,研究团队的一名成员将通过电话联系参与者进行跟进并查看参与者或参与者的孩子的表现。 参与者第一次接到电话或在诊所接受询问时,将要求参与者口头同意参与者,或者如果这是参与者的孩子,则代表参与者的孩子在之前与研究团队成员交谈向参与者或参与者的孩子提出任何问题。 参与者同意后,参与者或参与者的孩子将被问到一系列与参与者或参与者孩子的疾病相关的问题(大约需要 20-30 分钟),询问参与者或参与者孩子的当前医疗状况和病史。 每个电话应该需要 20-30 分钟才能完成。

如果参与者或参与者的孩子被安排在参与者或参与者的孩子的下一次随访电话前后进行例行门诊访问,研究团队成员可能会在那时与参与者或参与者的孩子亲自交谈,或者可以邮寄问卷如果需要,给参与者或参与者的孩子。

这是一项调查研究。

这项研究将招募多达 15,000 名患者。 所有人都将在 MD Anderson 就读。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

15000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 MD 安德森癌症中心接受诊断或疑似内分泌疾病的参与者。

描述

纳入标准:

  1. 所有在 MD Anderson 就诊的确诊或疑似内分泌疾病患者。 患者将从在内分泌中心接受评估和/或治疗的患者中选择,方法是从参与的内分泌医生中选择或通过研究人员筛选计划在内分泌诊所就诊的患者。
  2. 此外,我们打算联系入组患者的家属,并在随访中发现死亡,请求获得死因的许可,以确定死因是否可能与内分泌疾病有关。

排除标准:

不适用

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
内分泌疾病组

来自医疗记录的信息被记录并输入研究数据库。

从测试和/或诊断和/或治疗后约 2-3 年开始,并在手术后持续长达 15 年,研究团队将通过电话联系参与者进行跟进。

从源文档或直接参与者响应中收集的参与者信息。
参与者在返回诊所就诊时进行了跟进。 如果参与者不能来诊所,要么邮寄问卷要求跟进,要么打电话给参与者。 参与者每 2-3 年随访一次,为期 15 年。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过病历审查和随访对疑似或确诊内分泌疾病参与者的研究数据库汇编
大体时间:15年
数据库是根据对被诊断患有外科内分泌疾病的患者或有发生内分泌瘤和/或疾病风险的患者的连续数据收集,以及对患者群体的前瞻性随访而编制的。
15年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nancy D. Perrier, MD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年10月5日

初级完成 (预期的)

2026年10月1日

研究完成 (预期的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2017年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月10日

首次发布 (实际的)

2017年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月13日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

数据采集的临床试验

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