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Raccolta completa dei dati e follow-up per i pazienti con malattie della tiroide, delle paratiroidi e del surrene

13 settembre 2019 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
L'obiettivo di questo studio di revisione dei dati è raccogliere dati per saperne di più su tiroide, paratiroidi e malattie surrenali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Se il partecipante o il figlio del partecipante accetta di prendere parte a questo studio, le informazioni dalla cartella clinica verranno registrate e inserite in un database di ricerca presso MD Anderson. I ricercatori utilizzeranno questi dati per saperne di più sulla malattia, l'intervento chirurgico e/o il recupero attuali o sospetti del figlio del partecipante o del partecipante, nonché sulla storia medica del figlio del partecipante o del partecipante.

Durata dello studio La partecipazione attiva del partecipante o del figlio del partecipante a questo studio terminerà dopo 15 anni.

Telefonate di follow-up A partire da circa 2-3 anni dopo il test e/o la diagnosi e/o il trattamento del bambino del partecipante o del partecipante e fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico del partecipante, un membro del team di ricerca contatterà il partecipante telefonicamente per il follow-up e vedere come sta il partecipante o il figlio del partecipante. La prima volta che il partecipante riceve una telefonata o viene invitato in clinica, al partecipante verrà chiesto il consenso verbale del partecipante per il partecipante o, se questo è per il figlio del partecipante, per conto del figlio del partecipante, per parlare con il membro del gruppo di ricerca prima Al partecipante o al figlio del partecipante vengono poste tutte le domande. Dopo che il partecipante è d'accordo, al partecipante o al figlio del partecipante verrà posta una serie di domande relative alla malattia del partecipante o del figlio del partecipante (richiede circa 20-30 minuti) che chiedono informazioni sull'attuale stato medico e sulla storia medica del partecipante o del figlio del partecipante. Ogni telefonata dovrebbe richiedere 20-30 minuti per essere completata.

Se il partecipante o il figlio del partecipante è programmato per una visita clinica di routine nel periodo della successiva telefonata di follow-up del partecipante o del figlio del partecipante, il membro del team di ricerca può parlare di persona con il partecipante o il figlio del partecipante in quel momento, oppure può essere inviato un questionario al partecipante o al figlio del partecipante, se necessario.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 15.000 pazienti saranno arruolati in questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

15000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti visti al MD Anderson Cancer Center con malattia endocrina diagnosticata o sospetta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutti i pazienti che vengono visitati presso MD Anderson con malattia endocrina diagnosticata o sospetta. I pazienti saranno selezionati tra i pazienti sottoposti a valutazione e/o trattamento presso il Centro endocrino, mediante selezione da parte di un medico endocrino partecipante o mediante screening da parte del personale dello studio per i pazienti programmati per essere visitati presso la clinica endocrina.
  2. Inoltre, intendiamo contattare i familiari dei pazienti arruolati nello studio e trovati deceduti al follow-up, per richiedere il permesso di ottenere la causa della morte, per determinare se la causa della morte possa essere correlata a malattia endocrina.

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di malattie endocrine

Informazioni dalla cartella clinica registrate e inserite in un database di ricerca.

A partire da circa 2-3 anni dopo il test e/o la diagnosi e/o il trattamento e continuando fino a 15 anni dopo l'intervento chirurgico, il team di ricerca contatterà il partecipante telefonicamente per il follow-up.
Altro: Raccolta dati
Informazioni sui partecipanti raccolte dal documento di origine o dalla risposta diretta del partecipante.
Comportamentale: Seguito
I partecipanti sono stati seguiti al ritorno alle visite cliniche. Se il partecipante non può venire in clinica, un questionario inviato per posta richiedendo il follow-up o il partecipante chiamato. I partecipanti sono stati seguiti per una durata di 15 anni a intervalli di ogni 2-3 anni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Compilazione del database di ricerca da partecipanti con malattie endocrine sospette o diagnosticate mediante revisione e follow-up delle cartelle cliniche
Lasso di tempo: 15 anni
Database compilato dalla raccolta continua di dati su pazienti con diagnosi di malattia endocrina chirurgica o pazienti che sono a rischio di sviluppare neoplasie e/o malattie endocrine e da potenziali follow-up di popolazioni di pazienti.
15 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PA11-0695

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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