Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Átfogó adatgyűjtés és nyomon követés pajzsmirigy-, mellékpajzsmirigy- és mellékvesebetegségben szenvedő betegek számára

2019. szeptember 13. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ennek az adatáttekintő tanulmánynak az a célja, hogy adatokat gyűjtsön a pajzsmirigy-, a mellékpajzsmirigy- és a mellékvese-betegségről.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, az orvosi feljegyzések adatait rögzítik és beviszik az MD Anderson kutatási adatbázisába. A kutatók ezeket az adatokat arra fogják használni, hogy többet megtudjanak a résztvevő vagy a résztvevő gyermekének jelenlegi vagy feltételezett betegségéről, műtétéről és/vagy felépüléséről, valamint a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke kórtörténetéről.

A vizsgálat időtartama A résztvevő vagy a résztvevő gyermeke aktív részvétele ebben a vizsgálatban 15 év után véget ér.

Utánkövető telefonhívások Körülbelül 2-3 évvel a résztvevő vagy a résztvevő gyermekének vizsgálata és/vagy diagnózisa és/vagy kezelése után, és a résztvevő műtéte után 15 évig folytatódik, a kutatócsoport tagja telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel a nyomon követés érdekében. és nézze meg, hogy a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke hogyan teljesít. Amikor a résztvevőt először telefonálják vagy megkérdezik a klinikán, a résztvevőtől szóbeli hozzájárulást kell kérni a résztvevőhöz, vagy ha ez a résztvevő gyermeke, a résztvevő gyermeke nevében, hogy beszéljen a kutatócsoport tagjával. a résztvevőnek vagy a résztvevő gyermekének bármilyen kérdést feltesznek. Miután a résztvevő beleegyezett, a résztvevő vagy a résztvevő gyermekének egy sor kérdést tesznek fel a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke betegségével kapcsolatban (körülbelül 20-30 percet vesz igénybe), amelyek a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke aktuális egészségügyi állapotára és kórtörténetére vonatkoznak. Minden telefonhívás 20-30 percet vesz igénybe.

Ha a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke rutin klinikai látogatásra van betervezve a résztvevő vagy a résztvevő gyermeke következő utólagos telefonhívása körül, akkor a kutatócsoport tagja személyesen beszélhet a résztvevővel vagy a résztvevő gyermekével, vagy kérdőívet küldhet postán. a résztvevőnek vagy a résztvevő gyermekének, ha szükséges.

Ez egy vizsgáló tanulmány.

Legfeljebb 15 000 beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

15000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az MD Anderson Cancer Centerben diagnosztizált vagy gyanított endokrin betegségben szenvedő résztvevők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden olyan beteg, akit az MD Anderson diagnosztizált vagy gyanított endokrin betegséggel látnak el. A betegeket az Endokrin Központban értékelésen és/vagy kezelésen áteső betegek közül választják ki, akár egy részt vevő endokrinorvostól, akár a vizsgálati személyzettől az endokrinklinikára tervezett betegek szűrésével.
  2. Ezen túlmenően fel kívánjuk venni a kapcsolatot a vizsgálatba bevont és az utánkövetés során elhunytnak talált betegek családtagjaival, hogy engedélyt kérjenek a halál okának megállapítására, annak megállapítására, hogy a halál okának köze lehet-e az endokrin betegséghez.

Kizárási kritériumok:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Endokrin betegségek csoportja

Információk a kórlapból rögzítettek és kutatási adatbázisba kerültek.

Körülbelül 2-3 évvel a vizsgálat és/vagy diagnózis és/vagy kezelés után, és akár 15 évig a műtét után is, a kutatócsoport telefonon felveszi a kapcsolatot a résztvevővel a nyomon követés érdekében.
Egyéb: Adatgyűjtés
Forrásdokumentumból vagy közvetlen résztvevői válaszból gyűjtött résztvevői információk.
Viselkedési: Nyomon követés
A résztvevők a klinikai látogatások visszatérésekor követték nyomon. Ha a résztvevő nem tud eljönni a klinikára, küldjön egy kérdőívet, amelyben nyomon követést kér, vagy hívja fel a résztvevőt. A résztvevőket 15 éven keresztül követték 2-3 évenkénti időközönként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kutatási adatbázis összeállítása feltételezett vagy diagnosztizált endokrin betegségben részt vevőktől orvosi feljegyzések áttekintése és nyomon követése alapján
Időkeret: 15 év
A sebészeti endokrin betegséggel diagnosztizált, illetve az endokrin neoplázia és/vagy betegség kialakulásának kockázatának kitett betegek folyamatos adatgyűjtéséből, valamint a betegpopulációk prospektív nyomon követéséből összeállított adatbázis.
15 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2011. október 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2026. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 13.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PA11-0695

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel