Uitgebreide gegevensverzameling en follow-up voor patiënten met schildklier-, bijschildklier- en bijnieraandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als de deelnemer of het kind van de deelnemer ermee instemt om deel te nemen aan dit onderzoek, wordt informatie uit het medisch dossier geregistreerd en ingevoerd in een onderzoeksdatabase bij MD Anderson. Onderzoekers zullen deze gegevens gebruiken om meer te weten te komen over de huidige of vermoedelijke ziekte, operatie en/of herstel van het kind van de deelnemer of deelnemer, evenals de medische geschiedenis van het kind van de deelnemer of deelnemer.
Duur van de studie De actieve deelname van de deelnemer of het kind van de deelnemer aan deze studie zal na 15 jaar voorbij zijn.
Follow-up telefoongesprekken Vanaf ongeveer 2-3 jaar na het testen en/of diagnose en/of behandeling van de deelnemer of het kind van de deelnemer en tot 15 jaar na de operatie van de deelnemer, zal een lid van het onderzoeksteam telefonisch contact opnemen met de deelnemer voor follow-up en zien hoe het met de deelnemer of het kind van de deelnemer gaat. De eerste keer dat de deelnemer wordt gebeld of in de kliniek wordt gevraagd, wordt de deelnemer gevraagd om mondelinge toestemming van de deelnemer voor de deelnemer of, als dit voor het kind van de deelnemer is, namens het kind van de deelnemer, om vooraf met het lid van het onderzoeksteam te spreken aan de deelnemer of het kind van de deelnemer worden eventuele vragen gesteld. Nadat de deelnemer ermee instemt, wordt aan de deelnemer of het kind van de deelnemer een reeks vragen gesteld met betrekking tot de ziekte van de deelnemer of het kind van de deelnemer (duurt ongeveer 20-30 minuten) waarin wordt gevraagd naar de huidige medische status en medische geschiedenis van de deelnemer of het kind van de deelnemer. Elk telefoontje duurt 20-30 minuten.
Als de deelnemer of het kind van de deelnemer is gepland voor een routinebezoek aan de kliniek rond de tijd van het volgende vervolggesprek van de deelnemer of het kind van de deelnemer, kan het lid van het onderzoeksteam op dat moment persoonlijk met de deelnemer of het kind van de deelnemer praten, of er kan een vragenlijst worden gemaild indien nodig aan de deelnemer of het kind van de deelnemer.
Dit is een onderzoekend onderzoek.
Er zullen maximaal 15.000 patiënten in deze studie worden opgenomen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nancy D. Perrier, MD
- Telefoonnummer: 713-792-6940
- E-mail: NPerrier@mdanderson.org
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten die worden gezien bij MD Anderson met gediagnosticeerde of vermoede endocriene ziekte. Patiënten zullen worden geselecteerd uit patiënten die een evaluatie en/of behandeling ondergaan in het Endocriene Centrum, hetzij door selectie door een deelnemende Endocriene arts, hetzij door screening door onderzoekspersoneel voor patiënten die gepland zijn om te worden gezien in de Endocriene Kliniek.
- Daarnaast zijn we van plan om contact op te nemen met familieleden van patiënten die zijn ingeschreven voor de studie en die bij de follow-up zijn overleden, om toestemming te vragen om de doodsoorzaak te achterhalen, om te bepalen of de doodsoorzaak mogelijk verband houdt met endocriene ziekte.
Uitsluitingscriteria:
NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep Endocriene Ziekten
Informatie uit het medisch dossier vastgelegd en ingevoerd in een onderzoeksdatabase. Beginnend ongeveer 2-3 jaar na het testen en/of diagnose en/of behandeling en doorgaand tot 15 jaar na de operatie, zal het onderzoeksteam telefonisch contact opnemen met de deelnemer voor follow-up. |
Deelnemersinformatie verzameld uit een brondocument of directe deelnemersreactie.
Deelnemers volgden op bij terugkeer naar kliniekbezoeken.
Als de deelnemer niet naar de kliniek kan komen, wordt er ofwel een vragenlijst verzonden met het verzoek om follow-up, ofwel wordt de deelnemer gebeld.
Deelnemers volgden gedurende 15 jaar met tussenpozen van elke 2-3 jaar.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderzoeksdatabase-compilatie van vermoedelijke of gediagnosticeerde deelnemers aan endocriene ziekten door beoordeling en follow-up van medische dossiers
Tijdsspanne: 15 jaar
|
Database samengesteld uit continue verzameling van gegevens over patiënten met de diagnose chirurgische endocriene ziekte of patiënten die risico lopen op het ontwikkelen van endocriene neoplasie en/of ziekte, en door prospectieve follow-ups van patiëntenpopulaties.
|
15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PA11-0695
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .