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Umfassende Datenerfassung und Nachsorge für Patienten mit Schilddrüsen-, Nebenschilddrüsen- und Nebennierenerkrankungen

13. September 2019 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Das Ziel dieser Datenüberprüfungsstudie besteht darin, Daten zu sammeln, um mehr über Schilddrüsen-, Nebenschilddrüsen- und Nebennierenerkrankungen zu erfahren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wenn der Teilnehmer oder das Kind des Teilnehmers der Teilnahme an dieser Studie zustimmt, werden Informationen aus der Krankenakte erfasst und in eine Forschungsdatenbank bei MD Anderson eingegeben. Forscher werden diese Daten verwenden, um mehr über die aktuelle oder vermutete Krankheit, Operation und/oder Genesung des Teilnehmers oder des Kindes des Teilnehmers sowie über die Krankengeschichte des Teilnehmers oder des Kindes des Teilnehmers zu erfahren.

Dauer der Studie: Die aktive Teilnahme des Teilnehmers oder seines Kindes an dieser Studie endet nach 15 Jahren.

Follow-up-Telefonanrufe Beginnend etwa 2-3 Jahre nach dem Test und/oder der Diagnose und/oder Behandlung des Teilnehmers oder seines Kindes und bis zu 15 Jahre nach der Operation des Teilnehmers wird ein Mitglied des Forschungsteams den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um nachzufragen und sehen Sie, wie es dem Teilnehmer oder dem Kind des Teilnehmers geht. Wenn der Teilnehmer zum ersten Mal einen Anruf erhält oder in der Klinik gefragt wird, wird der Teilnehmer um seine mündliche Zustimmung gebeten, oder, wenn es sich um das Kind des Teilnehmers handelt, im Namen des Kindes des Teilnehmers vorher mit dem Mitglied des Forschungsteams zu sprechen Dem Teilnehmer oder dem Kind des Teilnehmers werden Fragen gestellt. Nachdem der Teilnehmer zustimmt, wird dem Teilnehmer oder dem Kind des Teilnehmers eine Reihe von Fragen im Zusammenhang mit der Krankheit des Teilnehmers oder des Kindes des Teilnehmers gestellt (dauert etwa 20–30 Minuten), in denen nach dem aktuellen Gesundheitszustand und der Krankengeschichte des Teilnehmers oder des Kindes des Teilnehmers gefragt wird. Jeder Anruf sollte 20 bis 30 Minuten dauern.

Wenn für den Teilnehmer oder das Kind des Teilnehmers etwa zum Zeitpunkt des nächsten Folgeanrufs des Teilnehmers oder des Kindes des Teilnehmers ein routinemäßiger Klinikbesuch geplant ist, kann das Mitglied des Forschungsteams zu diesem Zeitpunkt persönlich mit dem Teilnehmer oder dem Kind des Teilnehmers sprechen oder es kann ein Fragebogen per Post verschickt werden bei Bedarf an den Teilnehmer oder dessen Kind.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 15.000 Patienten werden in diese Studie aufgenommen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im MD Anderson Cancer Center mit diagnostizierter oder vermuteter endokriner Erkrankung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alle Patienten, die bei MD Anderson behandelt werden und bei denen eine endokrine Erkrankung diagnostiziert oder vermutet wird. Die Patienten werden aus Patienten ausgewählt, die sich einer Untersuchung und/oder Behandlung im Endokrinenzentrum unterziehen, entweder durch Auswahl durch einen teilnehmenden Endokrinen-Arzt oder durch Screening des Studienpersonals auf Patienten, die in der Endokrinen-Klinik behandelt werden sollen.
  2. Darüber hinaus beabsichtigen wir, Familienangehörige von Patienten zu kontaktieren, die an der Studie teilnehmen und bei der Nachuntersuchung als verstorben befunden wurden, um die Erlaubnis zur Ermittlung der Todesursache einzuholen und festzustellen, ob die Todesursache möglicherweise mit einer endokrinen Erkrankung zusammenhängt.

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für endokrine Erkrankungen

Informationen aus der Krankenakte werden erfasst und in eine Forschungsdatenbank eingegeben.

Beginnend etwa 2-3 Jahre nach der Untersuchung und/oder Diagnose und/oder Behandlung und bis zu 15 Jahre nach der Operation wird das Forschungsteam den Teilnehmer telefonisch kontaktieren, um die Nachuntersuchung durchzuführen.
Sonstiges: Datensammlung
Teilnehmerinformationen, die entweder aus dem Quelldokument oder aus der direkten Antwort des Teilnehmers gesammelt wurden.
Verhalten: Nachverfolgen
Die Teilnehmer wurden bei den Rückkehrbesuchen in die Klinik nachverfolgt. Wenn der Teilnehmer nicht in die Klinik kommen kann, wird entweder ein Fragebogen mit der Bitte um Nachuntersuchung verschickt oder der Teilnehmer ruft an. Die Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 15 Jahren im Abstand von 2–3 Jahren beobachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenstellung einer Forschungsdatenbank von Teilnehmern mit Verdacht auf oder diagnostizierter endokriner Erkrankung durch Überprüfung und Nachverfolgung von Krankenakten
Zeitfenster: 15 Jahre
Datenbank, zusammengestellt aus der kontinuierlichen Sammlung von Daten zu Patienten, bei denen eine chirurgische endokrine Erkrankung diagnostiziert wurde, oder zu Patienten, bei denen das Risiko besteht, eine endokrine Neoplasie und/oder eine endokrine Erkrankung zu entwickeln, sowie aus prospektiven Nachuntersuchungen von Patientenpopulationen.
15 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nancy D. Perrier, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PA11-0695

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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