Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effekt av Selonsertib hos voksne med kompensert skrumplever på grunn av ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) (STELLAR-4)

24. april 2020 oppdatert av: Gilead Sciences

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Selonsertib hos personer med kompensert skrumplever på grunn av ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om selonsertib (SEL; GS-4997) kan forårsake fibrose-regresjon og redusere assosierte komplikasjoner hos voksne med skrumplever på grunn av NASH.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

883

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Australia
- New South Wales
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Royal Prince Alfred Hospital
  - Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
    - St. Vincent's Hospital Sydney
  - Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
    - St. George's Hospital
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Westmead Hospital
- Queensland
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Royal Brisbane & Women's Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
  - Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
    - Lyell McEwin Hospital
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Australia, 3168
    - Monash Medical Centre
  - Fitzroy, Victoria, Australia, 3065
    - St. Vincent's Hospital Melbourne
  - Heidelberg, Victoria, Australia, 3081
    - Austin Health
  - Melbourne, Victoria, Australia, 3004
    - The Alfred Hospital, Alfred Health
- Western Australia
  - Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
    - Sir Charles Gairdner Hospital
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Royal Perth Hospital
Belgia
- - Brussels, Belgia, 1090
    - UZ Brussel
  - Brussels, Belgia, 1200
    - Cliniques Universitaires Ucl Saint-Luc
  - Bruxelles, Belgia, 10070
    - CUB Hôpital Erasme
  - Ghent, Belgia, 9000
    - Az Maria Middelares Ghent
  - Leuven, Belgia, 3000
    - UZ Leuven
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - University of Calgary Liver Unit (Heritage Medical Research Clinic)
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
    - University of Alberta
  - Edmonton, Alberta, Canada, T5H 4B9
    - GI Research
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1HZ
    - Lair Centre
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
    - Gordon and Leslie Diamond Health Care Centre, Vancouver General Hospital, UBC Division of Gastroenterology
  - Victoria, British Columbia, Canada, V8T 5G4
    - PerCuro Clinical Research Ltd.
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3P4
    - University of Manitoba, Health Sciences Centre, John Buhler Research Centre
- Nova Scotia
  - Bridgewater, Nova Scotia, Canada, B4V 3N2
    - South Shore Medical Arts
- Ontario
  - Brampton, Ontario, Canada, L6R 3J7
    - William Osler Health System-Brampton Civic Hospital
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
    - McMaster University Medical Centre
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
  - Toronto, Ontario, Canada, M6H 3M1
    - Toronto Liver Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
    - Toronto Center for Liver Diseases (TCLD), Toronto General Hospital
- Quebec
  - Montréal, Quebec, Canada, H4A 3JI
    - Chronic Viral Illness Service/Royal Victoria Hospital/McGill University Health Centre (MUHC)
Forente stater
- Arizona
  - Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
    - Institute of Liver Health
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85013
    - St. Joseph's Hospital and Medical Center
  - Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
    - Mayo Clinic
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72204
    - Baptist Medical Center
  - North Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72117
    - Arkansas Gastroenterology
- California
  - Coronado, California, Forente stater, 92118
    - Southern California Research Center
  - Fresno, California, Forente stater, 93720
    - Fresno Clinical Research Center
  - La Jolla, California, Forente stater, 92037
    - Scripps Clinical Research Services
  - La Jolla, California, Forente stater, 92093
    - University of California, San Diego (Altman Clinical and Translational Research Center)
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Cedars-Sinai Medical Center
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90036
    - Ruane Clinical Research Group
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - Veterans Affair Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles VA Medical Center
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - California Liver Research Institute
  - Pasadena, California, Forente stater, 91105
    - Huntington Medical Research Institutes (HMRI) Liver Center
  - Rialto, California, Forente stater, 92377
    - Inland Empire Liver Foundation
  - Sacramento, California, Forente stater, 95817
    - University of California, Davis Medical Center
  - San Diego, California, Forente stater, 92105
    - Research and Education, Inc.
  - San Diego, California, Forente stater, 92123
    - Medical Associates Research Group
  - San Diego, California, Forente stater, 92514
    - Kaiser Permanente
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - California Pacific Medical Center - Sutter Pacific Medical Foundation San Francisco Center for Liver Disease Dept. of Transplant
  - San Francisco, California, Forente stater, 94115
    - eStudySite
  - San Francisco, California, Forente stater, 94143
    - University of California, San Francisco-Liver Clinic
  - Ventura, California, Forente stater, 93003
    - Island View Gastroenterology Associates- Ventura
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
    - University of Colorado Denver and Hospital
  - Englewood, Colorado, Forente stater, 80113
    - South Denver Gastroenterology, PC
- Florida
  - Doral, Florida, Forente stater, 33166
    - Integrity Clinical Research, LLC
  - Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
    - University of Florida Hepatology Research at CTRB
  - Homestead, Florida, Forente stater, 33030
    - Clinical Research of Homestead
  - Inverness, Florida, Forente stater, 34452
    - Nature Coast Clinical Research
  - Lakewood Ranch, Florida, Forente stater, 34211
    - Florida Research Institute
  - Miami, Florida, Forente stater, 33136
    - Schiff Center for Liver Diseases/University of Miami
  - Orlando, Florida, Forente stater, 32804
    - Florida Hospital Transplant Institute
  - Palmetto, Florida, Forente stater, 33157
    - IMIC Inc
  - Wellington, Florida, Forente stater, 33414
    - South Florida Center of Gastroenterology, PA
  - Weston, Florida, Forente stater, 33331
    - Cleveland Clinic Florida
  - Zephyrhills, Florida, Forente stater, 33540
    - Florida Medical Clinic, PA
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Digestive Healthcare of Georgia
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30309
    - Piedmont Transplant Institute
  - Columbus, Georgia, Forente stater, 31904
    - Columbus Regional Research Institute
  - Macon, Georgia, Forente stater, 31201
    - Gastroenterology Associates of Central Georgia, LLC
  - Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
    - Gastrointestinal Specialists of Georgia, PC
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Rush University Medical Center
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital; Clinical Research Unit
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
    - The University of Chicago Medical Center
  - Glenview, Illinois, Forente stater, 60026
    - NorthShore University HealthSystem - Glenbrook ACC
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46237
    - Indianapolis Gastroenterology Research Foundation
  - Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
    - Indiana University Health - University Hospital
- Iowa
  - Clive, Iowa, Forente stater, 50325
    - Iowa Digestive Disease Center, P.C.
- Kansas
  - Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
    - University of Kansas Medical Center
- Kentucky
  - Hazard, Kentucky, Forente stater, 41707
    - Gastroenterology Associates of Hazard
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville Clinical Trials Unit
- Louisiana
  - Bastrop, Louisiana, Forente stater, 71021
    - Delta Research Partners
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
    - Tulane University Health Sciences Center
  - New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
    - Ocshner Medical Center
  - Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
    - Louisiana Research Center, LLC
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
    - Mercy Medical Center
  - Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889
    - Walter Reed National Military Medical Center
  - Catonsville, Maryland, Forente stater, 21228
    - Digestive Disease Associates, PA
  - Hagerstown, Maryland, Forente stater, 21742
    - Meritus Center for Clinical Research
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
  - Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
    - Massachusetts General Hospital
  - Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
    - University of Massachusetts Medical School
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
    - Henry Ford Health System
  - Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
    - Gastroenterology Associates of Western Michigan, P.L.C.
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
    - Mayo Clinic
- Mississippi
  - Ridgeland, Mississippi, Forente stater, 39157
    - Southern Therapy and Advanced Research LLC (STAR)
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64111
    - Saint Luke's Hospital of Kansas City
  - Kansas City, Missouri, Forente stater, 64131
    - Kansas City Research Institute
  - Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63104
    - Saint Louis University
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Forente stater, 07102
    - Rutgers New Jersey Medical School- Doctors Office Center
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
    - AccumetRx Clinical Research
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater, 10467
    - Montefiore Medical Center
  - Buffalo, New York, Forente stater, 14230
    - University of Buffalo, Clinical and Translational Research Center
  - Manhasset, New York, Forente stater, 11030
    - Northwell Health - Sandra Atlas Bass Center for Liver Diseases
  - New York, New York, Forente stater, 10029
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  - New York, New York, Forente stater, 10021
    - Weill Cornell Medical College
  - New York, New York, Forente stater, 10016
    - NYU Langone Medical Center
  - New York, New York, Forente stater, 10003
    - Icahn School of Medicine at Mount Sinai Beth Israel
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester Medical Center
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
    - NC TraCS Institute- CTRC, University of North Carolina at Chapel Hill
  - Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
    - Carolinas HealthCare System Center for Liver Disease
  - Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
    - Duke University Medical Center - Duke South Clinics
  - Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
    - Cumberland Research Associates LLC
  - Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
    - Piedmont HealthCare, d/b/a Carolinas Center for Liver Disease
  - Rocky Mount, North Carolina, Forente stater, 27804
    - PMG Research of Rocky Mount, LLC
  - Statesville, North Carolina, Forente stater, 28677
    - Piedmont Healthcare
  - Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103
    - Digestive Health Specialists, PA
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
    - University of Cincinnati
  - Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45249
    - Consultants for Clinical Research
  - Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
    - University Hospitals Cleveland Medical Center
- Pennsylvania
  - Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    - Penn State University, The Milton S. Hershey Medical Center
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
    - Thomas Jefferson University Hospital
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania- Perelman Center for Advanced Medicine
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
    - UPMC - Center for Liver Diseases at the Thomas E. Starlz Institute
- Rhode Island
  - Providence, Rhode Island, Forente stater, 02905
    - University Gastroenterology
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
    - Medical University of South Carolina, University Hospital
  - Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
    - Greenville Health System Gastroenterology and Liver Center
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
    - WR-ClinSearch, LLC
  - Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
    - Gastro One
  - Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
    - Methodist University Hospital/University of Tennessee Health Science Center, Office of Clinical Research
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37211
    - Quality Medical Research PLLC
  - Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
    - Vanderbilt University Medical Center - Digestive Disease Center
- Texas
  - Arlington, Texas, Forente stater, 76012
    - Texas Clinical Research Institute, LLC
  - Austin, Texas, Forente stater, 78756
    - Austin Center for Clinical Research
  - Austin, Texas, Forente stater, 78746
    - Pinnacle Clinical Research, PLLC
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75203
    - The Liver Institute At Methodist Dallas Medical Center
  - Dallas, Texas, Forente stater, 75246
    - Texas Digestive Disease Consultants
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Houston Methodist Hospital
  - Houston, Texas, Forente stater, 77025
    - Kelsey-Seybold Clinic
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Baylor College of Medicine - Advanced Liver Therapies
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Research Specialists of Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Liver Associates of Texas, P.A.
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Smith Clinic
  - Live Oak, Texas, Forente stater, 78233
    - Pinnacle Clinical Research
  - Richardson, Texas, Forente stater, 75082
    - DHAT Research Institute
  - San Antonio, Texas, Forente stater, 78215
    - American Research Corporation, The Texas Liver Institute
- Utah
  - Murray, Utah, Forente stater, 84107
    - Intermountain Liver Disease and Transplant Clinic
  - Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
    - University of Utah
- Vermont
  - Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
    - The University of Vermont Medical Center
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
    - University of Virginia Medical Center
  - Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
    - Inova Fairfax Medical Campus
  - Newport News, Virginia, Forente stater, 23226
    - Bon Secours St. Mary's Hospital of Richmond, Inc. d/b/a Bon Secours Liver Institute of Virginia
  - Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
    - Digestive and Liver Disease Specialists
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Virginia Commonwealth University
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - McGuire VA Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98195
    - University of Washington
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98101
    - Virginia Mason
  - Seattle, Washington, Forente stater, 98104
    - Swedish Organ Transplant and Liver Center
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80054
    - CHU Amiens Picardie
  - Angers, Frankrike, 49033
    - Centre hospitalier universitaire d'Angers
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - Centre Hospitalier Universitaire Estaing
  - Créteil, Frankrike, 94010
    - Hôpital Henri Mondor
  - Grenoble, Frankrike, 38043
    - CHU de Grenoble- Hopital Michallon
  - Lille, Frankrike, 59037
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire- Hopital Claude Huriez
  - Limoges, Frankrike, 87042
    - CHU de Limoges- Hopital Dupuytren- Federation Hepatologie
  - Lyon, Frankrike, 69317
    - Hôpital de La Croix Rousse
  - Marseille, Frankrike, 13008
    - Hopital Saint Joseph
  - Montpellier, Frankrike, 34925
    - CHU De Montpellier, Hôpital St Eloi
  - Nice, Frankrike, 06200
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice- Hopital l'Archet 2
  - Paris, Frankrike, 75014
    - Hôpital Cochin
  - Paris, Frankrike, 75651
    - Groupe Hospitalier Universitaire La Pitie Salpetriere
  - Pessac, Frankrike, 33600
    - Hopital Beaujon
  - Strasbourg, Frankrike, 67091
    - Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg- Nouvel Hopital Civil
  - Toulouse, Frankrike, 31059
    - Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse- Hopital Purpan
Hong Kong
- - Sha Tin, Hong Kong
    - Prince of Wales Hospital
  - Tai Po, Hong Kong
    - Alice Ho Miu Ling Nethersole Hospital
India
- - Chandigarh, India, 160012
    - Department of Hepatology PGIMER Chandigarh
  - Hyderabad, India, 500004
    - Global Clinical Reseaech Services PVT LTD
  - Kolkata, India, 700020
    - Institute of Post Graduate Medical Education and Research (IPGMER)
  - Ludhiana, India, 141001
    - Dayanand Medical College & Hospital
  - Mangalore, India, 575001
    - Kasturba Medical College Hospital
  - Mumbai, India, 400012
    - Institute of Liver Diseases, HPB Surgery and Transplant Global Hospitals
  - Nagpur, India, 440010
    - Midas Multispecialty Hospital
  - New Delhi, India, 110029
    - All India Institute of Medical Sciences
  - New Delhi, India, 110070
    - Fortis Flt. Lt. Rajan Dhall Hospital
  - New Delhi, India, 110070
    - Institute of Liver & Biliary Sciences
Israel
- - Afula, Israel, 18341
    - Emek Medical Center
  - Haifa, Israel, 31096
    - Rambam Health Care Campus
  - Haifa, Israel, 3436212
    - The Lady Davis Carmel Medical Center
  - Jerusalem, Israel, 64239
    - Shaare Zedek Medical Center
  - Petaẖ Tiqwa, Israel, 49100
    - Rabin Medical Center
  - Ramat Gan, Israel, 52621
    - The Chaim Sheba Medical Center
  - Tel Aviv, Israel, 64239
    - Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Italia
- - Milan, Italia, 20122
    - Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
  - Rozzano, Italia, 20089
    - Irccs Istituto Clinico Humanitas
Japan
- - Fukui, Japan, 918-8503
    - Fukui-ken Saiseikai Hospital
  - Fukuoka, Japan, 812-8582
    - Kyushu University Hospital
  - Hiroshima, Japan, 730-8619
    - Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital
  - Izunokuni, Japan, 410-2295
    - Juntendo University Shizuoka Hospital
  - Kanazawa, Japan, 920-8641
    - Kanazawa University Hospital
  - Kashihara, Japan, 634-8522
    - Nara Medical University Hospital
  - Kawasaki, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital Kajigaya
  - Kumamoto, Japan, 862-8655
    - Kumamoto Shinto General Hospital
  - Kurume, Japan, 830-0011
    - Kurume University Hospital
  - Kyoto, Japan, 602-8566
    - University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
  - Matsumoto, Japan, 390-8621
    - Shinshu University Hospital
  - Minato, Japan, 105-8470
    - Toranomon Hospital
  - Miyazaki, Japan, 880-0003
    - Miyazaki Medical Center Hospital
  - Nagakute, Japan, 480-1195
    - Aichi Medical University Hospital
  - Nara, Japan, 630-8305
    - Nara City Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8558
    - Okayama University Hospital
  - Okayama, Japan, 700-8508
    - Kawasaki Medical School General Medical Center
  - Osaka, Japan, 573-0153
    - Hirakata kohsai Hospital
  - Saga, Japan, 849-8501
    - Saga University Hospital
  - Sapporo, Japan, 060-8648
    - Hokkaido University Hospital
  - Sapporo, Japan, 600033
    - Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
  - Shinjuku, Japan, 162-8666
    - Tokyo Womens Medical University Hospital
  - Suita, Japan, 565-0871
    - Osaka University Hospital
  - Suita, Japan, 564-0013
    - Saiseikai Suita Hospital
  - Tsu, Japan, 514-8507
    - Mie University Hospital
  - Tōno, Japan, 7910295
    - Ehime University Hospital
  - Yamagata, Japan, 990-9585
    - Yamagata University Hospital
  - Yokohama, Japan, 236-0004
    - Yokohama City University Hospital
  - Ōmura, Japan, 856-8562
    - National Hospital Organization Nagasaki Medical Center
Korea, Republikken
- - Daegu, Korea, Republikken, 700-721
    - Kyungpook National University Hospital
  - Daegu, Korea, Republikken, 41931
    - Keimyung University Dongsan Medical Center
  - Goyang-si, Korea, Republikken, 10444
    - National Health Insurance Service- Ilsan Hospital
  - Incheon, Korea, Republikken, 22332
    - Inha University Hospital
  - Seongnam, Korea, Republikken, 463-707
    - Seoul National University Bundang Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 135-720
    - Gangnam Severance Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 152-703
    - Korea University Guro Hospital
  - Seoul, Korea, Republikken, 05505
    - Asan Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 07061
    - SMG-SNU Boramae Medical Center
  - Seoul, Korea, Republikken, 03830
    - Seoul National University Hospital
Mexico
- - Mexico City, Mexico, 6700
    - Consultorio Médico
  - Monterrey, Mexico, 64000
    - Accelerium S. de R.L. de C.V.
New Zealand
- - Auckland, New Zealand, 1023
    - Auckland City Hospital
  - Dunedin, New Zealand, 9016
    - Southern District Health Board - Dunedin Hospital
Polen
- - Bytom, Polen, 41-902
    - Szpital Specjalistyczny Nr 1 w Bytomiu, Oddzial Obserwacyjno-Zakazny i Hepatologii
  - Mysłowice, Polen, 41-400
    - ID Clinic Arkadiusz Pisula
  - Łódź, Polen, 91-347
    - Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. W. Bieganskiego
Puerto Rico
- - San Juan, Puerto Rico, 00927
    - Fundacion de Investigacion de Diego
  - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - Klinical Investigations Group, LLC
  - San Juan, Puerto Rico, 00921
    - VA Carribean Healthcare System
Singapore
- - Singapore, Singapore, 529889
    - Changi General Hospital Pte Ltd.
  - Singapore, Singapore, 169856
    - Singapore General Hospital
  - Singapore, Singapore, 169856
    - National University Health System
Spania
- - Alcorcón, Spania, 08036
    - Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
  - Barcelona, Spania, 08036
    - Hospital Clínic de Barcelona
  - Barcelona, Spania, 08035
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
  - Barcelona, Spania, 8003
    - Hospital del Mar - Parc de Salut
  - Madrid, Spania, 28046
    - Hospital Universitario La Paz
  - Majadahonda, Spania, 28220
    - Hospital Universitario Puerto de Hierro Majadahonda
  - Pontevedra, Spania, 36071
    - CHOP_Complejo Hospitalario Universitario de Pntevedra
  - Santander, Spania, 39008
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
  - Sevilla, Spania, 41013
    - Hospital Universitario Virgen del Rocio
  - Valencia, Spania, 46026
    - Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
  - Valencia, Spania, 46014
    - Consorcio Hospital General Universitario de Valencia
Storbritannia
- - Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
    - NHS Greater Glasgow and Clyde
  - London, Storbritannia, SE5 9RS
    - King's College Hospital NHS Foundation Trust
  - London, Storbritannia, E1 1BB
    - Barts Health NHS Trust
  - London, Storbritannia, SW170QT
    - St. George's Hospital
  - London, Storbritannia, W2YN1
    - Imperial College Healthcare NHS Trust
  - Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust
  - Plymouth, Storbritannia, PL6 8DH
    - Plymouth Hospitals Nhs Trust
  - Portsmouth, Storbritannia, PO6 3LY
    - Portsmouth Hospitals NHS Trust
  - Swansea, Storbritannia, SA2 8QA
    - Abertawe Bro Morgannwg University Health Board
Sveits
- - Bern, Sveits, 3010
    - Universitätsklinik für Viszerale Chirurgie und Medizin, Inselspital, Hepatologie
  - Lugano, Sveits, 6900
    - Istituto Cantanale di Patologia Locarno
Taiwan
- - Kaohsiung, Taiwan, 80099
    - Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
  - Tainan, Taiwan, 07428
    - National Cheng Kung University Hospital
  - Taipei, Taiwan, 10002
    - National Taiwan University Hospital
  - Taoyuan, Taiwan, 333
    - Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch
Tyskland
- - Aachen, Tyskland, 52074
    - Uniklinik RWTH Aachen, Medizinische Klinik III
  - Bonn, Tyskland, 53105
    - Universitatsklinikum Bonn (AoR)
  - Frankfurt am main, Tyskland, 60590
    - Universitatsklinikum Frankfurt der Goethe-Universitat
  - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Universitatsklinikum Leipzig AoR
  - Mainz, Tyskland, 55131
    - Johannes Gutenberg-Universität
Østerrike
- - Graz, Østerrike, A-8036
    - Medizinische Universitat Graz, Universitatsklinik fue Innere Medizin
  - Vienna, Østerrike, 1090
    - Allgemeines Krankenhaus Wien

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Viktige inkluderingskriterier:

Leverbiopsi forenlig med NASH og skrumplever (F4 fibrose) i henhold til NASH Clinical Research Network (CRN) klassifiseringen, etter den sentrale leserens mening
Har følgende laboratorieparametre ved screeningbesøket, bestemt av sentrallaboratoriet:
- Alaninaminotransferase (ALT) ≤ 8 x øvre normalgrense (ULN)
- Kreatininclearance (CLcr) ≥ 30 milliliter/minutt (mL/min), som beregnet av Cockcroft-Gault-ligningen
- HbA1c ≤ 9,5 % (eller serumfruktosamin ≤ 381 mikromol (μmol) hvis HbA1c ikke kan oppnås)
- International normalized ratio (INR) ≤ 1,4, med mindre det skyldes terapeutisk antikoagulasjon
- Blodplateantall ≥ 100 000/μL

Nøkkelekskluderingskriterier:

Tidligere historie med dekompensert leversykdom inkludert klinisk ascites, hepatisk encefalopati (HE) eller variceal blødning
Child-Pugh (CP) score > 7, bestemt ved screening, med mindre det skyldes terapeutisk antikoagulasjon
Modell for sluttstadium leversykdom (MELD) score > 12, bestemt ved screening, med mindre det skyldes terapeutisk antikoagulasjon
Andre årsaker til leversykdom, inkludert, men ikke begrenset til, alkoholisk leversykdom, hepatitt B, hepatitt C, autoimmune lidelser, medikamentindusert levertoksisitet, Wilson sykdom, jernoverskudd og alfa-1-antitrypsin-mangel, basert på medisinsk historie og/ eller sentralisert gjennomgang av leverhistologi.
Historie om levertransplantasjon
Nåværende eller historie med hepatocellulært karsinom (HCC)

Merk: Andre protokolldefinerte kriterier for inkludering/ekskludering kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Dobbelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SEL 6 mg Randomisert fase: SEL 6 mg pluss placebo for å matche SEL 18 mg i opptil 240 uker. Open-Label (OL) fase: Deltakere som opplevde en leverklinisk hendelse i den randomiserte fasen før de fullførte besøket i uke 240, vil bli tilbudt muligheten til å motta OL SEL 18 mg daglig i en total behandlingsvarighet på 240 uker inkl. Randomisert fase.	Legemiddel: SEL Tabletter administrert oralt en gang daglig Andre navn: selonsertib GS-4997 Legemiddel: Placebo for å matche SEL 18 mg Tabletter administrert oralt en gang daglig
Eksperimentell: SEL 18 mg Randomisert fase: SEL 18 mg pluss placebo for å matche SEL 6 mg i opptil 240 uker. Open-label fase: Deltakere som opplevde en leverklinisk hendelse i løpet av den randomiserte fasen før de fullførte besøket i uke 240, vil bli tilbudt muligheten til å motta OL SEL 18 mg daglig i en total behandlingsvarighet på 240 uker inklusive den randomiserte fasen.	Legemiddel: SEL Tabletter administrert oralt en gang daglig Andre navn: selonsertib GS-4997 Legemiddel: Placebo for å matche SEL 6 mg Tabletter administrert oralt en gang daglig
Placebo komparator: Placebo Randomisert fase: Placebo for å matche SEL 6 mg pluss placebo for å matche SEL 18 mg i opptil 240 uker. Open-label fase: Deltakere som opplevde en leverklinisk hendelse i løpet av den randomiserte fasen før de fullførte besøket i uke 240, vil bli tilbudt muligheten til å motta OL SEL 18 mg daglig i en total behandlingsvarighet på 240 uker inklusive den randomiserte fasen.	Legemiddel: Placebo for å matche SEL 18 mg Tabletter administrert oralt en gang daglig Legemiddel: Placebo for å matche SEL 6 mg Tabletter administrert oralt en gang daglig

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere som oppnår en ≥ 1-trinns forbedring i fibrose i henhold til klassifiseringen av ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) Clinical Research Network (CRN) uten forverring av NASH Tidsramme: Uke 48	Fibroseforbedring ble definert som ≥ 1-trinns reduksjon fra baseline i fibrose i henhold til NASH CRN-klassifiseringen. NASH CRN-fibrosestadier varierer fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose). Forverring av NASH ble definert som ≥ 1 poeng økning fra baseline i hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse i henhold til kriteriene for ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD) Activity Score (NAS). Som definert av NAS varierer hepatocellulær ballongdannelse fra 0-2 og lobulær betennelse fra 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse.	Uke 48
Hendelsesfri overlevelse (EFS) ved uke 240, vurdert etter tid til første kliniske hendelse Tidsramme: Uke 240	EFS ble vurdert av tiden til den første kliniske hendelsen, inkludert leverdekompensasjonshendelser, levertransplantasjon og dødelighet av alle årsaker.	Uke 240

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere som hadde en ≥ 1-trinns forbedring i fibrose uten forverring av NASH ved uke 240 Tidsramme: Uke 240	Fibroseforbedring ble definert som ≥ 1-trinns reduksjon fra baseline i fibrose i henhold til NASH CRN-klassifiseringen. NASH CRN-fibrosestadier varierer fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose). Forverring av NASH ble definert som ≥ 1 poeng økning fra baseline i hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær inflammasjon i henhold til NAS-kriteriene. Som definert av NAS varierer hepatocellulær ballongdannelse fra 0-2 og lobulær betennelse fra 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse.	Uke 240
Prosentandel av deltakere som hadde en ≥ 1-trinns forbedring i fibrose ved uke 48 Tidsramme: Uke 48	Fibroseforbedring ble definert som ≥ 1-trinns reduksjon fra baseline i fibrose i henhold til NASH CRN-klassifiseringen. NASH CRN-fibrosestadier varierer fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose).	Uke 48
Prosentandel av deltakere som hadde en ≥ 1-trinns forbedring i fibrose ved uke 240 Tidsramme: Uke 240	Fibroseforbedring ble definert som ≥ 1-trinns reduksjon fra baseline i fibrose i henhold til NASH CRN-klassifiseringen. NASH CRN-fibrosestadier varierer fra 0 til 4, med høyere score som indikerer større fibrose (0=Ingen, 4=Sirrhose).	Uke 240
Prosentandel av deltakere som hadde NASH-oppløsning ved uke 48 Tidsramme: Uke 48	NASH-oppløsning ble definert som lobulær betennelse på 0 eller 1 fra ≥ 1 ved baseline og hepatocellulær ballongdannelse redusert til 0 fra en verdi ≥ 1 ved baseline; begge kriteriene var nødvendige betingelser. Som definert av NAS varierer hepatocellulær ballongdannelse fra 0-2 og lobulær betennelse fra 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse. Evaluerbare deltakere hadde baseline lobulær betennelse og hepatocellulær ballongdannelse ≥ 1.	Uke 48
Prosentandel av deltakere som hadde NASH-oppløsning ved uke 240 Tidsramme: Uke 240	NASH-oppløsning ble definert som lobulær betennelse på 0 eller 1 fra ≥ 1 ved baseline og hepatocellulær ballongdannelse redusert til 0 fra en verdi ≥ 1 ved baseline; begge kriteriene var nødvendige forhold. Som definert av NAS varierer hepatocellulær ballongdannelse fra 0-2 og lobulær betennelse fra 0-3, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig hepatocellulær ballongdannelse eller lobulær betennelse. Evaluerbare deltakere hadde baseline lobulær betennelse og hepatocellulær ballongdannelse ≥ 1.	Uke 240

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gilead Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Younossi ZM, Anstee QM, Wai-Sun Wong V, Trauner M, Lawitz EJ, Harrison SA, Camargo M, Kersey K, Subramanian GM, Myers RP, Stepanova M. The Association of Histologic and Noninvasive Tests With Adverse Clinical and Patient-Reported Outcomes in Patients With Advanced Fibrosis Due to Nonalcoholic Steatohepatitis. Gastroenterology. 2021 Apr;160(5):1608-1619.e13. doi: 10.1053/j.gastro.2020.12.003. Epub 2020 Dec 8.
Anstee QM, Lawitz EJ, Alkhouri N, Wong VW, Romero-Gomez M, Okanoue T, Trauner M, Kersey K, Li G, Han L, Jia C, Wang L, Chen G, Subramanian GM, Myers RP, Djedjos CS, Kohli A, Bzowej N, Younes Z, Sarin S, Shiffman ML, Harrison SA, Afdhal NH, Goodman Z, Younossi ZM. Noninvasive Tests Accurately Identify Advanced Fibrosis due to NASH: Baseline Data From the STELLAR Trials. Hepatology. 2019 Nov;70(5):1521-1530. doi: 10.1002/hep.30842. Epub 2019 Aug 19.
Alkhouri N, Younossi ZM, Lawitz EJ, Wong VWS, Romero-Gomez M, et al. Impact of age on routinely available noninvasive tests for the discrimination of advanced fibrosis due to NASH in the phase 3 STELLAR trials of the ASK1 inhibitor selonsertib [Poster SAT-273]. European Association for the Study of the Liver (EASL); 2019; Vienna Austria.
Younossi ZM, Stepanova M, Anstee QM, Lawitz EJ, Wai-Sun Wong V, Romero-Gomez M, Kersey K, Li G, Subramanian GM, Myers RP, Djedjos CS, Okanoue T, Trauner M, Goodman Z, Harrison SA. Reduced Patient-Reported Outcome Scores Associate With Level of Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Nov;17(12):2552-2560.e10. doi: 10.1016/j.cgh.2019.02.024. Epub 2019 Feb 16.
Anstee QM, Lawitz EJ, Alkhouri N, Wai Sun Wong V, Romero-Gomez M, et al. Routinely available noninvasive tests discriminate advanced fibrosis due to NASH in the Phase 3 STELLAR trials of the ASK1 inhibitor selonsertib [poster]. American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); 2018, San Francisco, CA.
Younossi ZM, Lawitz E, Alkhouri N, Wong VWS, Romero-Gomez M, et al. Algorithms using noninvasive tests can accurately identify patients with advanced fibrosis due to NASH: Data From the STELLAR clinical trials [Poster LB-10]. AASLD; 2018; San Francisco, CA.
Younossi ZM, Stepanova M, Anstee QM, Lawitz EJ, Wai-Sun Wong V, et al. Severe impairment of patient-reported outcomes in patients with advanced fibrosis due to non-alcoholic steatohepatitis (NASH) [Poster]. AASLD; 2018; San Francisco, CA.
Younossi ZM, Stepanova M, Anstee QM, Lawitz EJ, Wai Sun Wong V, et al. Advanced fibrosis based on noninvasive tests in nonalcoholic steatohepatitis (NASH) is associated with impairment of patient-reported outcomes [Poster]. AASLD; 2018; San Francisco, CA.
Harrison SA, Wong VW, Okanoue T, Bzowej N, Vuppalanchi R, Younes Z, Kohli A, Sarin S, Caldwell SH, Alkhouri N, Shiffman ML, Camargo M, Li G, Kersey K, Jia C, Zhu Y, Djedjos CS, Subramanian GM, Myers RP, Gunn N, Sheikh A, Anstee QM, Romero-Gomez M, Trauner M, Goodman Z, Lawitz EJ, Younossi Z; STELLAR-3 and STELLAR-4 Investigators. Selonsertib for patients with bridging fibrosis or compensated cirrhosis due to NASH: Results from randomized phase III STELLAR trials. J Hepatol. 2020 Jul;73(1):26-39. doi: 10.1016/j.jhep.2020.02.027. Epub 2020 Mar 6.
Younossi ZM, Stepanova M, Younossi I, Racila A. Validation of Chronic Liver Disease Questionnaire for Nonalcoholic Steatohepatitis in Patients With Biopsy-Proven Nonalcoholic Steatohepatitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Sep;17(10):2093-2100.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2019.01.001. Epub 2019 Jan 11.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

6. mai 2019

Studiet fullført (Faktiske)

6. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

14. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

GS-US-384-1944
2016-004148-13 (EudraCT-nummer)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte eksterne forskere kan be om IPD for denne studien etter at studien er fullført. For mer informasjon, besøk nettstedet vårt på https://www.gilead.com/science-and-medicine/research/clinical-trials-transparency-and-data-sharing-policy

IPD-delingstidsramme

18 måneder etter avsluttet studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Et sikret eksternt miljø med brukernavn, passord og RSA-kode.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Studieprotokoll
Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Columbia University
Pfizer

Tilbaketrukket

Effekter av ACC-hemmer på lipid- og lipoproteinmetabolisme

NASH (Alkoholisk Steatohepatitt) | NAFLD (Nonalcoholic Fatty Liver Disease)

Kliniske studier på SEL

Selecta Biosciences, Inc.

Fullført

Sikkerhet og farmakodynamikk av SEL-212 (Pegsiticase + SEL-110) hos personer med forhøyede urinsyrenivåer i blodet

Gikt

Forente stater
University of Virginia
Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Institute on... og andre samarbeidspartnere

Rekruttering

R-CITY-prosjektet: En samarbeidsintervensjon med lærere og ungdom (R-CITY)

Vold

Forente stater
Swedish Orphan Biovitrum

Fullført

En studie av SEL-212 hos pasienter med gikt som er motstandsdyktig mot konvensjonell terapi II (DISSOLVE II)

Kronisk gikt

Forente stater, Serbia, Georgia, Ukraina, Den russiske føderasjonen
Swedish Orphan Biovitrum

Fullført

En studie av SEL-212 hos pasienter med gikt som er motstandsdyktig mot konvensjonell terapi (DISSOLVE I)

Kronisk gikt

Forente stater
Selecta Biosciences, Inc.
National Human Genome Research Institute (NHGRI)

Suspendert

Fase 1/2-studie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og farmakodynamikken til SEL-302 hos pediatriske personer med MMA (reiMMAgine)

Methylmalonic Acidemia (MMA)

Forente stater
Xiongjing Jiang

Rekruttering

Angio-seal VIP versus Perclose ProGlide for lukking av femoral arterie ved perifer vaskulær sykdom

Perifere vaskulære sykdommer | Perkutan intervensjon via femoral arterie

Kina
Selecta Biosciences, Inc.

Fullført

Multi-dose sikkerhet/farmakodynamisk studie av SEL-212/SEL-037 hos personer med symptomatisk gikt og forhøyet urinsyre i blodet

Hyperurikemi | Gikt kronisk

Forente stater
Gilead Sciences

Avsluttet

Sikkerhet og effekt av Selonsertib hos voksne med ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) og brodannende (F3) fibrose (STELLAR-3)

Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Hong Kong, Forente stater, Spania, Storbritannia, Australia, Taiwan, Belgia, Canada, India, Japan, Korea, Republikken, Singapore, Puerto Rico, Frankrike, Israel, Østerrike, Tyskland, Italia, Malaysia, New Zealand, Mexico, Polen, Sveits, Nederlan... og mer
Gilead Sciences

Fullført

Studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Selonsertib hos deltakere med moderat til avansert diabetisk nyresykdom (MOSAIC)

Diabetisk nyresykdom

Forente stater, Japan, New Zealand, Australia, Canada
Selecta Biosciences, Inc.

Fullført

Sikkerhet og farmakodynamikk av SEL-037 (Pegsiticase) hos personer med forhøyede urinsyrenivåer i blodet

Gikt

Forente stater

Sikkerhet og effekt av Selonsertib hos voksne med kompensert skrumplever på grunn av ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH) (STELLAR-4)

En fase 3, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie som evaluerer sikkerheten og effekten av Selonsertib hos personer med kompensert skrumplever på grunn av ikke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)

Studieoversikt

Status

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Registrering (Faktiske)

Fase

Kontakter og plasseringer

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Sekundære resultatmål

Resultatmål

Tiltaksbeskrivelse

Tidsramme

Samarbeidspartnere og etterforskere

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Primær fullføring (Faktiske)

Studiet fullført (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først lagt ut (Faktiske)

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Sist bekreftet

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

IPD-delingstidsramme

Tilgangskriterier for IPD-deling

IPD-deling Støtteinformasjonstype

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Kliniske studier på Ikke-alkoholisk Steatohepatitt

Kliniske studier på SEL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder