- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03058159
Søvn treghet og funksjonell tilkobling
26. august 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Søvn treghet og funksjonell tilkobling mellom hjerneområder ved oppvåkning: en funksjonell magnetisk resonansavbildning (FMRI) studie
Målet med studien er å undersøke den funksjonelle tilkoblingen mellom hjerneområdene i standardmodusnettverket før og etter et lur på 40 minutter på ettermiddagen.
Hypotesen er at tilkoblingen mellom hjerneområder vil bli redusert etter lur sammenlignet med før lur.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
55
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Ch Le Vinatier
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65> Alder> 18
- Høy eller lov om drømmen om tilbakekallingsfrekvens
Eksklusjonskriterier:
- Historien om psykiatriske eller nevrologiske eller søvnpatologier
- Motindikasjon for MR
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Emner med høy drømmens tilbakekallingsfrekvens
|
FMRI -skanninger blir anskaffet før og etter en lur på 40 minutter på ettermiddagen.
Funksjonell tilkobling mellom hjerneområdet vil bli vurdert å analysere skanningene med Conn Toolbox for den statistiske parametriske kartleggingsprogramvaren (SPM).
|
|
Annen: Emner med en lov om tilbakekallingsfrekvens
|
FMRI -skanninger blir anskaffet før og etter en lur på 40 minutter på ettermiddagen.
Funksjonell tilkobling mellom hjerneområdet vil bli vurdert å analysere skanningene med Conn Toolbox for den statistiske parametriske kartleggingsprogramvaren (SPM).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mål: Endring av korrelasjonsverdier mellom BOLT (blod oksygenasjonsnivåavhengig) signal tidsserie av hjerneområdene i standardmodusnettverket (DMN) mellom skanningene før og etter NAP -sporet.
Tidsramme: FMRI -skanninger vil bli anskaffet 5 minutter før, 5 minutter etter og 25 minutter etter lur -sporet.
|
Hypotesen er at tilkoblingen mellom hjerneområdene i standardmodusnettverket vil bli redusert etter NAP sammenlignet med før NAP, og at det vil være mer tilfelle for personer med en høy drømmeinnkallingsfrekvens sammenlignet med forsøkspersoner med en lov om drømmekjennelsesfrekvens.
FMRI -skanninger blir anskaffet før og etter en lur på 40 minutter på ettermiddagen.
Funksjonell tilkobling mellom hjerneområdet vil bli vurdert å analysere skanningene med den funksjonelle tilkoblingsverktøykassen (Conn) til den statistiske parametriske kartleggingsprogramvaren (SPM).
|
FMRI -skanninger vil bli anskaffet 5 minutter før, 5 minutter etter og 25 minutter etter lur -sporet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alain Nicolas, MD, Ch Le Vinatier
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
24. mai 2017
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 69HCL16_0675
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .