- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03058159
Инерция сна и функциональная связь
26 августа 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Инерция сна и функциональная связь между областями мозга при пробуждении: исследование функциональной магнитно -резонансной томографии (MRI)
Целью исследования является изучение функциональной связи между областями мозга сети режима по умолчанию до и после 40 -минутного слота во второй половине дня.
Гипотеза заключается в том, что связь между областями мозга будет уменьшена после возобновления по сравнению с дозом.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
55
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Ch Le Vinatier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 65> Возраст> 18
- высокая или юридическая частота отзывов мечты
Критерии исключения:
- История психиатрических или неврологических патологий или патологий сна
- Контр -индикация для МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Субъекты с высокой частотой отзыва мечты
|
Сканирование МРТ будет приобретено до и после 40 -минутного слота во второй половине дня.
Функциональная связь между областью мозга будет оцениваться, анализируя сканирование с помощью инструментов Conn статистического параметрического картирования (SPM) программного обеспечения.
|
|
Другой: Субъекты с частотой отзывов мечты
|
Сканирование МРТ будет приобретено до и после 40 -минутного слота во второй половине дня.
Функциональная связь между областью мозга будет оцениваться, анализируя сканирование с помощью инструментов Conn статистического параметрического картирования (SPM) программного обеспечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение: изменение значений корреляции между жирным шрифтом (зависит от уровня кислорода крови) сигнала областей мозга сети режима по умолчанию (DMN) между сканированием до и после слота NAP.
Временное ограничение: Сканирование МРТ будет приобретено за 5 минут до, через 5 минут и через 25 минут после слота.
|
Гипотеза заключается в том, что связь между областями мозга сети режимов по умолчанию будет уменьшена после сон. По сравнению с дозом, и что это будет в большей степени для субъектов с высокой частотой отзыва мечты по сравнению с субъектами с частотой отзывов с мечтой.
Сканирование МРТ будет приобретено до и после 40 -минутного слота во второй половине дня.
Функциональная связь между областью мозга будет оцениваться, анализируя сканирование с помощью инструментария функциональной подключения (CONC) программного обеспечения статистического параметрического отображения (SPM).
|
Сканирование МРТ будет приобретено за 5 минут до, через 5 минут и через 25 минут после слота.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alain Nicolas, MD, Ch Le Vinatier
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 мая 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
3 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL16_0675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .